13,721 matches
-
există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s- a înregistrat o îmbunătățire
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s- a înregistrat o îmbunătățire
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Starea pacienților s- a ameliorat în urma întreruperii tratamentului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită lupică sau simptome care să reflecte afectarea sistemului nervos central . au Creșterea enzimelor hepatice ste Studii clinice privind poliartrita reumatoidă : în studiile clinice controlate privind poliartrita reumatoidă ( Studiile I- IV ) , creșterea ALT a fost similară la pacienții care au primit adalimumab sau placebo . La pacienții cu poliartrită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită lupică sau simptome care să reflecte afectarea sistemului nervos central . ie Creșterea enzimelor hepatice Studii clinice privind poliartrita reumatoidă : în studiile clinice controlate privind poliartrita reumatoidă ( Studiile I- IV ) , creșterea ALT a fost similară la pacienții care au primit adalimumab sau placebo . La pacienții cu poliartrită reumatoidă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită lupică sau simptome care să reflecte afectarea sistemului nervos central . au Creșterea enzimelor hepatice ste Studii clinice privind poliartrita reumatoidă : în studiile clinice controlate privind poliartrita reumatoidă ( Studiile I- IV ) , creșterea ALT a fost similară la pacienții care au primit adalimumab sau placebo . La pacienții cu poliartrită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita au psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Starea pacienților s- a ameliorat în urma întreruperii tratamentului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită lupică sau simptome care să reflecte afectarea sistemului nervos central . ste Creșterea enzimelor hepatice Studii clinice privind poliartrita reumatoidă : în studiile clinice controlate privind poliartrita ie reumatoidă ( Studiile I- IV ) , creșterea ALT a fost similară la pacienții care au primit adalimumab sau placebo . La pacienții cu poliartrită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea celorlalți agenți antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost raportate erupții cutanate la 26 din 57 copii ( 46
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea celorlalți agenți antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost raportate erupții cutanate la 26 din 57 copii ( 46
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea celorlalți agenți antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost raportate erupții cutanate la 26 din 57 copii ( 46
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 10 % . Efavirenz trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe , trebuie , de asemenea , luată în considerare întreruperea celorlalți agenți antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente ( vezi pct . 4. 8 ) . Au fost raportate erupții cutanate la 26 din 57 copii ( 46
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . m hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . ic ed 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic us Clorură de sodiu Polisorbat 80 od 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte us dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . od Pr 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]