13,901 matches
-
unor infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , intensificarea tusei , scurtarea respirației - diaree , constipație , greață , vărsături , dureri abdominale - creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice ( vor apare la analize de sânge ) - afectări ale pielii , erupții pe piele - rigiditate musculară ( hipertonie ) , dureri musculare ( mialgie ) , slăbiciune musculară ( miastenie ) , dureri de spate , dureri la nivelul extremităților , cum sunt degetele de la mâini și de la picioare - reținerea urinei ( retenție urinară ) , proteine în urină ( vor apare la analize de sânge ) , urinare frecventă , incontinență urinară , senzație imperioasă de urinare
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
tractului respirator superior , sinuzită , intensificarea tusei , scurtarea respirației - diaree , constipație , greață , vărsături , dureri abdominale - creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice ( vor apare la analize de sânge ) - afectări ale pielii , erupții pe piele - rigiditate musculară ( hipertonie ) , dureri musculare ( mialgie ) , slăbiciune musculară ( miastenie ) , dureri de spate , dureri la nivelul extremităților , cum sunt degetele de la mâini și de la picioare - reținerea urinei ( retenție urinară ) , proteine în urină ( vor apare la analize de sânge ) , urinare frecventă , incontinență urinară , senzație imperioasă de urinare - cicluri menstruale ( menstruații
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
scădea - depresie , - creșterea presiunii arteriale , - greață , - vărsături , - modificări ale testelor hepatice ( creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor pe care le - zone de piele sau mucoase umflate și care prezintă de obicei mâncărime ( urticarie ) , - erupții pe piele - mâncărime ( prurit ) , - căderea părului , - dureri musculare , - rigiditate musculară . ► Reacții adverse rare ( este probabil ca între 1 și 10 pacienți din 10000 să prezinte aceste reacții ) : - umflarea ganglionilor limfatici , - reacții alergice grave ( hipersensibilitate ) , - glanda tiroidă nu funcționează corect ( produce prea mult sau prea puțin hormon ) , deosebită când
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
creșterea presiunii arteriale , - greață , - vărsături , - modificări ale testelor hepatice ( creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor pe care le - zone de piele sau mucoase umflate și care prezintă de obicei mâncărime ( urticarie ) , - erupții pe piele - mâncărime ( prurit ) , - căderea părului , - dureri musculare , - rigiditate musculară . ► Reacții adverse rare ( este probabil ca între 1 și 10 pacienți din 10000 să prezinte aceste reacții ) : - umflarea ganglionilor limfatici , - reacții alergice grave ( hipersensibilitate ) , - glanda tiroidă nu funcționează corect ( produce prea mult sau prea puțin hormon ) , deosebită când utilizați Betaferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
severă asociată sau nu cu durere de spate ; febră ; dificultăți de respirație , uneori asociate cu tuse ; reacții alergice generalizate ; umflarea mucoasei bucale ; vezicule pe piele ; alergie pe piele ; inflamația mucoasei bucale ( stomatită ) ; scăderea tensiunii arteriale ; confuzie ; halucinații ; dureri articulare ; dureri musculare ; modificări ale gustului . În plus , medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge și urină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
severă asociată sau nu cu durere de spate ; febră ; dificultăți de respirație , uneori asociate cu tuse ; reacții alergice generalizate ; umflarea mucoasei bucale ; vezicule pe piele ; alergie pe piele ; inflamația mucoasei bucale ( stomatită ) ; scăderea tensiunii arteriale ; confuzie ; halucinații ; dureri articulare ; dureri musculare ; modificări ale gustului . În plus , medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge și urină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
mai mult de o dată la 10 doze de vaccin ) : • dureri de cap • oboseală • durere și înroșire la locul injectării Frecvente ( mai puțin de o dată la 10 doze , dar peste 1 la 100 de doze de vaccin ) : • transpirație abundentă , vânătăi • dureri musculare , articulare • tumefiere la locul injectării , nodul dur • frisoane , febră ♦ Mai puțin frecvente ( mai puțin de o dată la 100 doze , dar peste 1 la 1000 de doze de vaccin ) : • iritație nazală sau faringiană și disconfort la înghițire , rinoree • mâncărime la locul
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
mai mult de o dată la 10 doze de vaccin ) : • dureri de cap • oboseală • durere și înroșire la locul injectării Frecvente ( mai puțin de o dată la 10 doze , dar peste 1 la 100 de doze de vaccin ) : • transpirație abundentă , vânătăi • dureri musculare , articulare • tumefiere la locul injectării , nodul dur • frisoane , febră ♦ Mai puțin frecvente ( mai puțin de o dată la 100 doze , dar peste 1 la 1000 de doze de vaccin ) : • iritație nazală sau faringiană și disconfort la înghițire , rinoree • mâncărime la locul
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
mai mult de o dată la 10 doze de vaccin ) : • dureri de cap • oboseală • durere și înroșire la locul injectării Frecvente ( mai puțin de o dată la 10 doze , dar peste 1 la 100 de doze de vaccin ) : • transpirație abundentă , vânătăi • dureri musculare , articulare • tumefiere la locul injectării , nodul dur • frisoane , febră ♦ Mai puțin frecvente ( mai puțin de o dată la 100 doze , dar peste 1 la 1000 de doze de vaccin ) : • iritație nazală sau faringiană și disconfort la înghițire , rinoree • mâncărime la locul
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul studiilor clinice , au avut loc mai frecvent creșteri pronunțate ale CPK plasmatice la > 5x decât Limita Superioară a Valorilor Normale ( LSVN
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul studiilor clinice , au avut loc mai frecvent creșteri pronunțate ale CPK plasmatice la > 5x decât Limita Superioară a Valorilor Normale ( LSVN ) , fără simptome musculare , la pacienții tratați cu Cubicin ( 1, 9 % ) decât la cei cărora li s- au administrat comparatori ( 0, 5 % ) . Astfel , se recomandă : • Valorile CPK plasmatice trebuie determinate inițial și la intervale regulate ( cel puțin o dată pe săptămână ) în timpul tratamentului tuturor pacienților
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care manifestă semne sau simptome care pot reprezenta o neuropatie periferică în timpul tratamentului cu Cubicin trebuie investigați și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu insuficiență renală preexistentă sau la cei cărora li s- au administrat medicații concomitente cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
la șobolan și câine . Modificările microscopice la nivelul mușchiului scheletic au fost minime ( aproximativ 0, 05 % miofibre afectate ) și dozele mari au fost însoțite de creșteri ale CPK . Nu s- a observat fibroză sau rabdomioliză . În funcție de durata studiului , toate efectele musculare , incluzând modificările microscopice , au fost complet reversibile în 1- 3 luni după Concentrația cea mai mică cu efecte observabile ( LOEL ) de miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere de 0, 8 până la 2, 3 ori concentrațiile
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul studiilor clinice , au avut loc mai frecvent creșteri pronunțate ale CPK plasmatice la > 5x decât Limita Superioară a Valorilor Normale ( LSVN
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul studiilor clinice , au avut loc mai frecvent creșteri pronunțate ale CPK plasmatice la > 5x decât Limita Superioară a Valorilor Normale ( LSVN ) , fără simptome musculare , la pacienții tratați cu Cubicin ( 1, 9 % ) decât la cei cărora li s- au administrat comparatori ( 0, 5 % ) . Astfel , se recomandă : • Valorile CPK plasmatice trebuie determinate inițial și la intervale regulate ( cel puțin o dată pe săptămână ) în timpul tratamentului tuturor pacienților
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care manifestă semne sau simptome care pot reprezenta o neuropatie periferică în timpul tratamentului cu Cubicin trebuie investigați și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu insuficiență renală preexistentă sau la cei cărora li s- au administrat medicații concomitente cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
la șobolan și câine . Modificările microscopice la nivelul mușchiului scheletic au fost minime ( aproximativ 0, 05 % miofibre afectate ) și dozele mari au fost însoțite de creșteri ale CPK . Nu s- a observat fibroză sau rabdomioliză . În funcție de durata studiului , toate efectele musculare , incluzând modificările microscopice , au fost complet reversibile în 1- 3 luni după Concentrația cea mai mică cu efecte observabile ( LOEL ) de miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere de 0, 8 până la 2, 3 ori concentrațiile
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale . - Dacă aveți , sau ați avut anterior , probleme renale . trebuiască să modifice doza de Cubicin ( vezi pct . 3 din acest prospect ) . - Ocazional , pacienții cărora li se administrează Cubicin pot dezvolta o sensibilitate sau dureri musculare sau slăbiciune musculară ( pentru informații suplimentare vezi pct . 4 din acest prospect ) . În cazul în care vi se întâmplă acest lucru informați medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră vă va efectua o analiză a sângelui și vă va recomanda dacă să continuați
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
dumneavoastră sau asistentei medicale . - Dacă aveți , sau ați avut anterior , probleme renale . trebuiască să modifice doza de Cubicin ( vezi pct . 3 din acest prospect ) . - Ocazional , pacienții cărora li se administrează Cubicin pot dezvolta o sensibilitate sau dureri musculare sau slăbiciune musculară ( pentru informații suplimentare vezi pct . 4 din acest prospect ) . În cazul în care vi se întâmplă acest lucru informați medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră vă va efectua o analiză a sângelui și vă va recomanda dacă să continuați sau nu tratamentul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
unele cazuri în timpul perfuziei . Această reacție alergică gravă necesită atenție medicală imediată . Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă resimțiți oricare din următoarele simptome : - Durere sau constricție toracică - Tremor sau frisoane Spuneți medicului dumneavoastră dacă resimțiți dureri , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă . În cazuri foarte rare ( raportate la mai puțin de 1 din fiecare 10000 pacienți ) , problemele musculare pot fi grave , incluzând distrugere musculară ( rabdomioliză ) , care poate conduce la leziuni renale . Cubicin poate provoca și alte reacții adverse : Unele reacții adverse
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
asistentei dacă resimțiți oricare din următoarele simptome : - Durere sau constricție toracică - Tremor sau frisoane Spuneți medicului dumneavoastră dacă resimțiți dureri , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă . În cazuri foarte rare ( raportate la mai puțin de 1 din fiecare 10000 pacienți ) , problemele musculare pot fi grave , incluzând distrugere musculară ( rabdomioliză ) , care poate conduce la leziuni renale . Cubicin poate provoca și alte reacții adverse : Unele reacții adverse sunt frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Durere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]