128,051 matches
-
mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În continuare , doza de Rapamune trebuie individualizată pentru a obține concentrații minime în sângele integral de 4 până la 12 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat , prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu insuficiență hepatică : Clearance- ul sirolimusului poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pct . 5. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă , de 4 până la 12 ng/ ml ( exprimate ca valori de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă , de 4 până la 12 ng/ ml ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) . Un tratament optim presupune monitorizarea concentrațiilor terapeutice de medicament la toți pacienții . Concentrațiile de sirolimus în sângele integral trebuie atent monitorizate la următoarele grupuri de populație : ( 1 ) la pacienții cu insuficiență hepatică ; ( 2 ) la pacienții la care se administrează concomitent inductori sau inhibitori de CYP3A4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la care se operează o reducere puternică a dozei sau o întrerupere a administrării ciclosporinei , întrucât aceste grupuri sunt cele mai susceptibile de a prezenta necesități de dozare speciale . Adaptarea tratamentului cu sirolimus nu poate fi făcută doar pe baza monitorizării terapiei medicamentoase . Trebuie , totodată , să se acorde o atenție deosebită semnelor/ simptomelor clinice , biopsiilor tisulare , precum și parametrilor de laborator . Pentru a reduce gradul de variabilitate la minim , Rapamune trebuie să fie luat la același interval de timp în raport cu administrarea ciclosporinei
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
glomerulare mai înalte , precum și o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
194 ± 78 ng• h și ml , CL/ F/ W 173 ± 50 ml/ h și kg . Concentrațiile minime ale sirolimus în sângele integral , măsurate prin LC/ MS/ MS , se corelează în mod semnificativ ( r = 0, 85 ) cu ASCτ, ss . Pe baza monitorizării tuturor pacienților pe perioada tratamentului concomitent cu ciclosporină , valorile medii ( percentilele 10 și 90 ) ale concentrației minime ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) și dozele zilnice au fost de 8, 6 ± 3, 0 ng/ ml ( între 5, 0 și 13
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În continuare , doza de Rapamune trebuie individualizată pentru a obține concentrații minime în sângele integral de 4 până la 12 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat , prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu insuficiență hepatică : Clearance- ul sirolimusului poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pct . 5. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă , de 4 până la 12 ng/ ml ( exprimate ca valori de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă , de 4 până la 12 ng/ ml ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) . Un tratament optim presupune monitorizarea concentrațiilor terapeutice de medicament la toți pacienții . Concentrațiile de sirolimus în sângele integral trebuie atent monitorizate la următoarele grupuri de populație : ( 1 ) la pacienții cu insuficiență hepatică ; ( 2 ) la pacienții la care se administrează concomitent inductori sau inhibitori de CYP3A4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la care se operează o reducere puternică a dozei sau o întrerupere a administrării ciclosporinei , întrucât aceste grupuri sunt cele mai susceptibile de a prezenta necesități de dozare speciale . Adaptarea tratamentului cu sirolimus nu poate fi făcută doar pe baza monitorizării terapiei medicamentoase . Trebuie , totodată , să se acorde o atenție deosebită semnelor/ simptomelor clinice , biopsiilor tisulare , precum și parametrilor de laborator . Pentru a reduce gradul de variabilitate la minim , Rapamune trebuie să fie luat la același interval de timp în raport cu administrarea ciclosporinei
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
glomerulare mai înalte , precum și o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
194 ± 78 ng• h și ml , CL/ F/ W 173 ± 50 ml/ h și kg . Concentrațiile minime ale sirolimus în sângele integral , măsurate prin LC/ MS/ MS , se corelează în mod semnificativ ( r = 0, 85 ) cu ASCτ, ss . Pe baza monitorizării tuturor pacienților pe perioada tratamentului concomitent cu ciclosporină , valorile medii ( percentilele 10 și 90 ) ale concentrației minime ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) și dozele zilnice au fost de 8, 6 ± 3, 0 ng/ ml ( între 5, 0 și 13
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
nu este posibilă utilizarea soluției orale Modificările propuse ale dozei se bazează pe extrapolare și este posibil să nu fie optimă . Nu s- au evaluat clinic siguranța și eficacitatea acestor recomandări cu privire la modificarea administrării dozelor . Prin urmare , se recomandă o monitorizare clinică atentă în cazul acestor pacienți . Pacienți cu boli renale în stadiul final În cazul pacienților cu BRSF , Sebivo trebuie administrat după hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]