128,051 matches
-
concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
antidot pentru supradozajul cu agoniști dopaminergici . Dacă există semne de stimulare a sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : agoniști dopaminergici . Cod ATC : Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
antidot pentru supradozajul cu agoniști dopaminergici . Dacă există semne de stimulare a sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : agoniști dopaminergici . Cod ATC : Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
următoarele de tratament cu Paxene ( vezi pct . 4. 2 ) . Anomaliile de conducere cardiacă și aritmiile Anomaliile de conducere severe sunt rare la pacienții tratați cu paclitaxel . În cursul administrării paclitaxelului , au fost observate ușoare modificări ale electrocardiogramei . Nu se recomandă monitorizarea cardiacă , cu excepția pacienților cu grade severe de anomalii de conducere sau aritmii . În eventualitatea rar întâlnită a unor anomalii de conducere sau aritmii severe , se recomandă un tratament adecvat și monitorizarea cardiacă continuă în timpul următoarelor cicluri de tratament . În timpul administrării
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fost observate ușoare modificări ale electrocardiogramei . Nu se recomandă monitorizarea cardiacă , cu excepția pacienților cu grade severe de anomalii de conducere sau aritmii . În eventualitatea rar întâlnită a unor anomalii de conducere sau aritmii severe , se recomandă un tratament adecvat și monitorizarea cardiacă continuă în timpul următoarelor cicluri de tratament . În timpul administrării paclitaxelului au fost observate stări de hipotensiune , hipertensiune și bradicardie , dar de obicei pacienții sunt asimptomatici și nu necesită tratament . În plus , în cadrul studiilor de utilizare a Paxene pentru tratamentul CMS
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
stări de hipotensiune , hipertensiune și bradicardie , dar de obicei pacienții sunt asimptomatici și nu necesită tratament . În plus , în cadrul studiilor de utilizare a Paxene pentru tratamentul CMS și COM , au fost observate tahicardie , palpitații și sincope . De aceea , se recomandă monitorizarea frecventă a semnelor vitale în timpul primelor ore de administrare a perfuziei cu Paxene . În cadrul studiilor pe CMS și COM , un număr de doi pacienți au prezentat insuficiență cardiacă congestivă de gradul 4 . În cadrul studiului referitor la SK- SIDA a fost
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
analogi de insulină , pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Optisulin . În timpul perioadei de tranziție și în primele săptămâni după aceasta , se recomandă o monitorizare metabolică strictă . Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității la insulină , poate deveni necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic . De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară , de exemplu în caz de modificări ale greutății corporale , ale
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
analogi de insulină , pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Optisulin . În timpul perioadei de tranziție și în primele săptămâni după aceasta , se recomandă o monitorizare metabolică strictă . Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității la insulină , poate deveni necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic . De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară , de exemplu în caz de modificări ale greutății corporale , ale
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menținerea valorii normale a glicemiei . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPTISULIN Nu utilizați Optisulin Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale Optisulin . Respectați cu strictețe instrucțiunile privind dozajul , monitorizarea ( analize de sânge și urină ) , dieta și activitatea fizică ( munca fizică și exercițiile fizice ) , așa cum ați discutat cu medicul dumneavoastră . Grupuri speciale de pacienți 37 Călătorii - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar , - ce trebuie să faceți în situații de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menținerea valorii normale a glicemiei . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPTISULIN Nu utilizați Optisulin Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale Optisulin . Respectați cu strictețe instrucțiunile privind dozajul , monitorizarea ( analize de sânge și urină ) , dieta și activitatea fizică ( munca fizică și exercițiile fizice ) , așa cum ați discutat cu medicul dumneavoastră . Grupuri speciale de pacienți 47 Călătorii Înainte de a pleca într- o călătorie , cereți sfatul medicului dumneavoastră . - cum se pot procura
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice ( CK ) , dar nu există nicio garanție că o astfel de monitorizare va preveni apariția miopatiei severe . Este necesară precauție la pacienții cu factori predispozanți pentru rabdomioliză . • Vârsta > 70 ani • Insuficiență renală • Hipotiroidism necontrolat terapeutic • Antecedente personale sau familiale de afecțiuni musculare ereditare • Antecedente de toxicitate musculară la administrarea unei statine
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
semnificativ statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații cu vârste cuprinse între 30 și 64 ani cu antecedente de IM . Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani , în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani , au fost cu 11 % mai puține decese în grupul căruia i s- a administrat acid nicotinic , comparativ cu lotul placebo . Laropiprant Mecanism de acțiune Hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic este mediată în
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
scăzute ale fosforului . • aveți vârsta peste 70 ani . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Pelzont . 31 Analize de sânge și monitorizare • Mergeți regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica concentrațiile de LDL colesterol ( colesterolul rău ) și HDL colesterol ( colesterolul bun ) și a celor de trigliceride . • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizați
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienții cu epilepsie sau leziuni cerebrale . Se impun precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și trebuie asigurată disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . 12 Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienții cu epilepsie sau leziuni cerebrale . Se impun precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și trebuie asigurată disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienții cu epilepsie sau cu leziuni cerebrale . Se impun precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și se va asigura disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienții cu epilepsie sau cu leziuni cerebrale . Se impun precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și se va asigura disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții incluși în terapia Preotact trebuie monitorizați în lunile 1 , 3 și 6 pentru a se identifica concentrații crescute de calciu seric și/ sau urinar . Nu este recomandată monitorizarea peste 6 luni la pacienții al căror calciu seric total s- a situat în limite normale la 6 luni . S- a observat o concentrație crescută a calcului seric în timpul tratamentului cu Preotact . Concentrațiile de calciu seric ating maximul la 6
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
calciu seric ating maximul la 6 - 8 ore după administrarea dozei și revin de obicei la valorile inițiale după 20 - 24 de ore de la fiecare administrare a parathormonului . Prin urmare , dacă sunt prelevate probe de sânge de la un pacient pentru monitorizarea concentrațiilor calciului , această operație trebuie efectuată la cel puțin 20 de ore de la cea mai recentă injecție . Dacă nu este identificată nicio afecțiune subiacentă , trebuie respectate următoarele proceduri de gestionare : • Trebuie retrasă suplimentarea cu calciu și vitamina D • Frecvența de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
a fost raportată la 25, 3 % dintre pacienți , iar hipercalciuria la 39, 3 % dintre pacienții tratați cu Preotact . Hipercalcemia a fost trecătoare , fiind raportată cel mai frecvent în primele 3 luni de tratament . A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator și utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 1 ) . Tabelul de mai jos prezintă o trecere în revistă a reacțiilor adverse la care incidența este cu cel puțin 0
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
de până la 3 micrograme/ kg/ zi timp de 3 zile și până la 2, 5 micrograme/ kg/ zi timp de 7 zile . Gestionarea supradozajului Nu există antidot specific pentru Preotact . Tratamentul supradozei suspectate trebuie să includă întreruperea temporară a administrării Preotact , monitorizarea calciului seric și implementarea unor măsuri corespunzătoare de susținere , de exemplu hidratarea . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Preotact conține parathormon uman de recombinare , identic cu polipeptida completă , nativă , a aminoacidului 84 . Efecte farmacodinamice Efectele parathormonului asupra scheletului
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 4, 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat placebo . Hipercalcemia a fost trecătoare , fiind raportată cel mai frecvent în primele 3 luni de tratament . A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator și utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 ) . Eficacitatea clinică Efectul asupra incidenței fracturilor Studiul pivot a constat dintr- un studiu desfășurat pe o perioadă de 18 luni , dublu- orb , controlat
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . La cererea EMEA 11 Depunerea de RPAS- uri când Prepandrix este folosit în timpul pandemiei de gripă : 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o notificare rapidă a informației de siguranță , care ar putea avea cele mai mari implicații în evaluarea raportului risc
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele din studiile clinice
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]