13,163 matches
-
200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, cu modificările ulterioare, pentru a reduce la minimum testările pe animale. 4. Acolo unde a fost efectuată testarea, trebuie furnizată o descriere (specificare) detailată a materialului utilizat și a impurităților sale, conform prevederilor secțiunii II. Acolo unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătății omului VIII. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor IX. Evoluția și comportamentul în mediu X. Efecte asupra organismelor non-țintă XI. Clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului biocid XII. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Fabricantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
mediului 3.9. Instrucțiuni de utilizare propuse 3.10. Categoria de utilizatori 3.11. Informații referitoare la apariția și creșterea rezistenței 3.12. Efecte asupra materialelor sau produselor tratate cu produsul biocid IV. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND PRODUSUL BIOCID 4.1. Ambalarea și compatibilitatea produsului biocid cu materialele ambalajelor propuse 4.2. Proceduri de curățare a echipamentului de aplicare utilizat pentru aplicări 4.3. Perioade de reintroducere, perioade de așteptare necesare sau alte măsuri de precauție pentru protecția omului, șeptelului și mediului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
sau studii de nivel superior, precum studiile asupra unor organisme non-țintă selectate 10.7.1. Plante terestre 10.7.2. Mamifere 10.7.3. Alte specii și procese relevante 10.8. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra organismelor non-țintă XI. CLASIFICAREA, AMBALAREA ȘI ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID Conform art. 66 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , trebuie prezentate propuneri justificate pentru clasificarea și etichetarea produsului biocid, în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . Clasificarea constă în descrierea categoriei/categoriilor de pericol și atribuirea frazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
detaliată a eficacității. ... (2) Rezultatul evaluării și concluziile fiecărui expert se transmit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare și etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile. Autoritatea competentă transmite Comisiei Europene, statului membru raportor și solicitantului o copie a evaluării, precum și recomandarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
fiecărui expert din cadrul instituțiilor prevăzute la art. 9 alin. (2) se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare, etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind autorizarea unui produs biocid. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziția experților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
concluziile pentru produse biocide cu risc scăzut ale fiecărui expert se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
și etichetare Propuneri, inclusiv justificări ale propunerilor pentru clasificare și etichetare a substanței active, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase: - simbol/simboluri de pericol; - indicații de pericol; - fraze de risc; - fraze de prudență X. Rezumat și evaluare a secțiunilor cap. II-cap. IX Anexa IIB ---------- la normele metodologice ----------------------- DATE COMUNE DE BAZĂ STABILITE PENTRU PRODUSE BIOCIDE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, se aplică în toate cazurile posibile prevederile Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase. CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea produsului biocid III. Proprietăți fizice și chimice ale produsului biocid IV. Metode de identificare și de analiză a produsului biocid V. Utilizările preconizate ale produsului biocid și eficacitatea pentru aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
pentru aceste utilizări VI. Date toxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VII. Date ecotoxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare, ambalare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare trebuie să susțină punctele menționate anterior. I. Solicitant 1.1. Numele și adresa etc. 1.2. Fabricantul produsului biocid și al substanței(lor) active (nume, adrese, inclusiv locația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
efectelor secundare nedorite sau neintenționate, de exemplu, asupra organismelor utile sau a organismelor non-țintă 8.8. Menționarea oricăror repelente sau a măsurilor de control, a otrăvurilor incluse în preparat care sunt prezente, pentru prevenirea acțiunii împotriva organismelor nonțintă IX. Clasificare, ambalare și etichetare - Propuneri pentru ambalare și etichetare - Propuneri pentru fișa tehnică de securitate, dacă este cazul - Justificare pentru clasificare și etichetare, în conformitate cu cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide - Simboluri de pericol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
de exemplu, asupra organismelor utile sau a organismelor non-țintă 8.8. Menționarea oricăror repelente sau a măsurilor de control, a otrăvurilor incluse în preparat care sunt prezente, pentru prevenirea acțiunii împotriva organismelor nonțintă IX. Clasificare, ambalare și etichetare - Propuneri pentru ambalare și etichetare - Propuneri pentru fișa tehnică de securitate, dacă este cazul - Justificare pentru clasificare și etichetare, în conformitate cu cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide - Simboluri de pericol - Indicațiile de pericol - Fraze de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
fișa tehnică de securitate, dacă este cazul - Justificare pentru clasificare și etichetare, în conformitate cu cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide - Simboluri de pericol - Indicațiile de pericol - Fraze de risc - Fraze de prudență - Ambalare (tip, materiale, dimensiune etc.), compatibilitatea preparatului cu materiale de ambalaj propuse X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Anexa IIIA ---------- la normele metodologice ----------------------- SET SUPLIMENTAR DE DATE PENTRU SUBSTANȚE ACTIVE SUBSTANȚE CHIMICE 1. Dosarele referitoare la substanțele active trebuie să conțină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, se aplică în toate cazurile posibile prevederile Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase. XI. Alte studii referitoare la sănătatea umană 1. Studii asupra alimentelor și hranei pentru animale: 1.1. Dacă reziduurile produsului biocid rămân în hrana pentru animale o perioadă semnificativă de timp, atunci se impune efectuarea de studii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
autorității competente îi este comunicată o justificare pe care o consideră acceptabilă, informațiile pot fi extrase din datele existente. Acolo unde este cazul, trebuie aplicate în special prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, cu modificările ulterioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, cu modificările ulterioare, pentru a reduce la minimum testările pe animale. 4. Acolo unde a fost efectuată testarea, trebuie furnizată o descriere (specificare) detailată a materialului utilizat și a impurităților sale, conform prevederilor secțiunii II. Acolo unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătății omului VIII. Reziduuri în/pe materiale tratate, alimente și hrana animalelor IX. Evoluția și comportamentul în mediu X. Efecte asupra organismelor non-țintă XI. Clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului biocid XII. Rezumatul și evaluarea secțiunilor I-IX, inclusiv concluziile evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Fabricantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
mediului 3.9. Instrucțiuni de utilizare propuse 3.10. Categoria de utilizatori 3.11. Informații referitoare la apariția și creșterea rezistenței 3.12. Efecte asupra materialelor sau produselor tratate cu produsul biocid IV. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND PRODUSUL BIOCID 4.1. Ambalarea și compatibilitatea produsului biocid cu materialele ambalajelor propuse 4.2. Proceduri de curățare a echipamentului de aplicare utilizat pentru aplicări 4.3. Perioade de reintroducere, perioade de așteptare necesare sau alte măsuri de precauție pentru protecția omului, șeptelului și mediului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
sau studii de nivel superior, precum studiile asupra unor organisme non-țintă selectate 10.7.1. Plante terestre 10.7.2. Mamifere 10.7.3. Alte specii și procese relevante 10.8. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra organismelor non-țintă XI. CLASIFICAREA, AMBALAREA ȘI ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID Conform art. 66 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , trebuie prezentate propuneri justificate pentru clasificarea și etichetarea produsului biocid, în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . Clasificarea constă în descrierea categoriei/categoriilor de pericol și atribuirea frazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
detaliată a eficacității. ... (2) Rezultatul evaluării și concluziile fiecărui expert se transmit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare și etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile. Autoritatea competentă transmite Comisiei Europene, statului membru raportor și solicitantului o copie a evaluării, precum și recomandarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
fiecărui expert din cadrul instituțiilor prevăzute la art. 9 alin. (2) se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare, etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind autorizarea unui produs biocid. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziția experților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
concluziile pentru produse biocide cu risc scăzut ale fiecărui expert se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
și etichetare Propuneri, inclusiv justificări ale propunerilor pentru clasificare și etichetare a substanței active, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase: - simbol/simboluri de pericol; - indicații de pericol; - fraze de risc; - fraze de prudență X. Rezumat și evaluare a secțiunilor cap. II-cap. IX *1) Aceste date trebuie furnizate pentru substanța activă purificată a cărei specificație tehnică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, se aplică în toate cazurile posibile prevederile Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase. CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea produsului biocid III. Proprietăți fizice și chimice ale produsului biocid IV. Metode de identificare și de analiză a produsului biocid V. Utilizările preconizate ale produsului biocid și eficacitatea pentru aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
pentru aceste utilizări VI. Date toxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VII. Date ecotoxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare, ambalare ��i etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare trebuie să susțină punctele menționate anterior. I. Solicitant 1.1. Numele și adresa etc. 1.2. Fabricantul produsului biocid și al substanței(lor) active (nume, adrese, inclusiv locația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]