13,705 matches
-
septembrie 2011 și nr. 105 din 9 februarie 2012, publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 828 din 23 noiembrie 2011, și, respectiv, în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 163 din 13 martie 2012. Pentru considerentele expuse mai sus, în temeiul art. 146 lit. d) și al art. 147 alin. (4) din Constituție, al art. 1-3, al art. 11 alin. (1) lit. A.d) și al art. 29 din Legea nr. 47/1992 , cu majoritate de voturi
DECIZIE nr. 221 din 13 martie 2012 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 1 lit. f) din Legea nr. 119/2010 privind stabilirea unor măsuri în domeniul pensiilor, precum şi a prevederilor art. 1 din Anexa la Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 59/2011 pentru stabilirea unor măsuri în domeniul pensiilor prevăzute la art. 1 lit. c)-h) din Legea nr. 119/2010 privind stabilirea unor măsuri în domeniul pensiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241558_a_242887]
-
4. Subcapitolul III. D "Descrierea elementelor neobișnuite/ suspecte" 4.1. Rubrica "Descrierea operațiunii" conține o descriere detaliată a tranzacției. În plus față de aceasta, trebuie specificat în mod obligatoriu dacă vreuna dintre persoanele cuprinse în raport se încadrează în categoria "persoană expusă politic", cu precizarea categoriei conform art. 3 din Legea nr. 656/2002 , republicată, precum și a datelor și informațiilor care au condus la încadrarea persoanei în respectiva categorie. De asemenea, în cazul în care entitatea raportoare are informații că persoana indicată
DECIZIE nr. 2.742 din 24 octombrie 2013 (*actualizată*) privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, ale Raportului de tranzacţii cu numerar şi ale Raportului de transferuri externe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256416_a_257745]
-
persoane fizice; J - pentru persoane juridice. 3. Capitolul "Informații despre clientul entității raportoare": Capitolul include coloanele 3 la 16 și cuprinde datele de identificare și administrative ale clientului. 3.1. Coloana 3 "PEP" Rubrica se referă la statutul de "persoană expusă politic" - PEP - al clientului, în sensul prevăzut de Legea nr. 656/2002 , republicată. În conformitate cu prevederile acestei legi, valorile admisibile pentru această rubrică sunt: 1 - pentru persoanele prevăzute la art. 3 alin. (2); 2 - pentru persoanele prevăzute la art. 3 alin
DECIZIE nr. 2.742 din 24 octombrie 2013 (*actualizată*) privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, ale Raportului de tranzacţii cu numerar şi ale Raportului de transferuri externe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256416_a_257745]
-
2. Capitolul "Informații despre clientul entității raportoare": 2.1. Coloana 2 "Tip client" Valorile admisibile pentru această rubrică sunt "F" - pentru persoane fizice și "J" - pentru persoane juridice. 2.2. Coloana 3 "PEP" Rubrica se referă la statutul de "persoană expusă politic" - PEP - al clientului, în sensul prevăzut de Legea nr. 656/2002 , republicată. În conformitate cu prevederile acestei legi, valorile admisibile pentru această rubrică sunt: 1 - pentru persoanele prevăzute la art. 3 alin. (2); 2 - pentru persoanele prevăzute la art. 3 alin
DECIZIE nr. 2.742 din 24 octombrie 2013 (*actualizată*) privind forma şi conţinutul Raportului de tranzacţii suspecte, ale Raportului de tranzacţii cu numerar şi ale Raportului de transferuri externe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256416_a_257745]
-
este susceptibil de opozabilitate numai în materie penală. Având în vedere că nu au intervenit elemente noi, de natură să determine schimbarea jurisprudenței Curții Constituționale, cele statuate prin deciziile menționate își păstrează valabilitatea și în cauza de față. Pentru considerentele expuse, în temeiul art. 146 lit. d) și al art. 147 alin. (4) din Constituție, precum și al art. 1-3, al art. 11 alin. (1) lit. A.d) și al art. 29 din Legea nr. 47/1992 , CURTEA CONSTITUȚIONALĂ În numele legii DECIDE
DECIZIE nr. 401 din 8 octombrie 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 90 şi 92 din Legea nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenţei în exercitarea demnităţilor publice, a funcţiilor publice şi în mediul de afaceri, prevenirea şi sancţionarea corupţiei, a dispoziţiilor Legii nr. 176/2010 privind integritatea în exercitarea funcţiilor şi demnităţilor publice, pentru modificarea şi completarea Legii nr. 144/2007 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale de Integritate, precum şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative, în ansamblul său, precum şi, în special, a art. 1 alin. (3), art. 10, art. 12 alin. (1), (2) şi (4), art. 13-19 şi art. 20-26 din Legea nr. 176/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256431_a_257760]
-
mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției de reproducere , asemănător cu ceea ce s- a descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției de reproducere , asemănător cu ceea ce s- a descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției de reproducere , asemănător cu ceea ce s- a descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
tratați cu Herceptin în monoterapie sau în asociere cu paclitaxel sau docetaxel , în special după chimioterapia conținând antraciclină ( doxorubicină sau epirubicină ) , a fost observată insuficiență cardiacă ( clasa II- IV NYHA ) . Toți pacienții candidați la tratament cu Herceptin , în special cei expuși anterior la o antraciclină și ciclofosfamidă ( AC ) , au nevoie de o evaluare cardiacă inițială care să includă anamneza și examinarea fizică , ECG , echocardiogramă , scintigrafie cardiacă ( MUGA ) sau imagistică prin rezonanță magnetică . Înainte de a decide inițierea tratamentului cu Herceptin , trebuie făcută
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Western Blot a infirmat rezultatele fals pozitive ale testului serologic ELISA . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate prezenței anticorpilor de tip IgM după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru IDflu nu sunt disponibile date clinice asupra sarcinii expuse . În general , datele de la femeile gravide vaccinate intramuscular contra gripei nu indică rezultate adverse fetale sau materne care pot fi atribuite vaccinului . Utilizarea IDflu poate fi luată în considerare din al doilea trimestru de sarcină . La femeile gravide care prezintă
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
care prezintă o boală malignă activă sau la pacienții aflați sub tratament pentru o boală malignă ( vezi și pct . 4. 3 ) . InductOs a fost studiat pe un model canin de implantare spinală . InductOs a fost implantat direct pe dura mater expusă după laminectomie . Deși a fost observată îngustarea găurii intervertebrale și stenoza , nu s- au constatat mineralizarea durei mater , stenoza de coloană vertebrală sau deficite neurologice în urma aplicării InductOs . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Glicină Acid glutamic
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Western Blot a infirmat rezultatele fals pozitive ale testului serologic ELISA . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate prezenței anticorpilor de tip IgM după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru INTANZA nu sunt disponibile date clinice asupra sarcinii expuse . În general , datele de la femeile gravide vaccinate intramuscular contra gripei nu indică rezultate adverse fetale sau materne care pot fi atribuite vaccinului . Un studiu cu INTANZA la animale nu a indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției de reproducere , asemănător cu ceea ce s- a descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției de reproducere , asemănător cu ceea ce s- a descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției de reproducere , asemănător cu ceea ce s- a descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
fetușii expuși in utero la asocierea lamivudinei și zidovudinei , au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză ( E464
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
expuși in utero la asocierea lamivudinei și zidovudinei , 21 au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr 20 % ( 3 g
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
expuși in utero la asocierea lamivudinei și zidovudinei , 32 au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogenic relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză ( E464
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
linia de perfuzie , care este prevăzut în ambalaj . Doza este de 0, 15 mg/ kg . Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă , în nu mai puțin de 6 minute . Timp de 96 ore după administrarea Foscan , locul de tratat trebuie expus radiației luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă laser autorizată . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică autorizate . Pe cât posibil , suprafața expusă radiației luminoase trebuie
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
de tratat trebuie expus radiației luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă laser autorizată . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică autorizate . Pe cât posibil , suprafața expusă radiației luminoase trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanță 0, 5 cm . 2 După injectarea Foscan , lumina trebuie administrată timp de cel puțin 90 ore și cel mult 110 ore . Doza radiației luminoase incidente este de 20 J/ cm
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
linia de perfuzie , care este prevăzut în ambalaj . Doza este de 0, 15 mg/ kg . Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă , în nu mai puțin de 6 minute . Timp de 96 ore după administrarea Foscan , locul de tratat trebuie expus radiației luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă laser autorizată . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică autorizate . Pe cât posibil , suprafața expusă radiației luminoase trebuie
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
de tratat trebuie expus radiației luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă laser autorizată . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică autorizate . Pe cât posibil , suprafața expusă radiației luminoase trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanță 0, 5 cm . 10 După injectarea Foscan , lumina trebuie administrată timp de cel puțin 90 ore și cel mult 110 ore . Doza radiației luminoase incidente este de 20 J/ cm
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
s- a produs extravazarea . 35 Foscan este fotosensibil . Odată scos din ambalaj trebuie administrat imediat . În cazul în care întârzierea este inevitabilă , soluția trebuie protejată de lumină . 4 . 96 ore după administrarea Foscan , locul care urmează a fi tratat trebuie expus radiației cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă specială laser . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică aprobate . Pe cât posibil suprafața expusă radiației trebuie extinsă dincolo de
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]