13,262 matches
-
diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 16 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 16 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut sub piele cel pu în 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Cârțu ele sunt destinate utiliz rii împreun cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) i acele NovoFine . Trebuie urmate instruc iunile detaliate care inso esc dispozitivul de administrare . Protaphane
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
zaharat care a debutat cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s pt mani sau luni de tratament . 17 Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
poate face de la prima doz sau în timpul primelor s pt mani sau luni de tratament . 17 Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau în timpul primelor s pt mani sau luni de tratament . 17 Că în orice tratament cu insulin , pot ap rea reac îi la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefac ie i inflamă ie . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul de injectare pot necesită întreruperea administr rii Protaphane . Ca iva pacien i care au avut reac îi hipoglicemice dup ce au fost transfera i de pe insulin de origine animal pe insulin uman au raportat simptome precoce de avertizare
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Protaphane . 18 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Protaphane . 18 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Protaphane , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că < 1/ 10000 , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De regul , aceste simptome sunt
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
consecin a omiterii rot rii locului de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Tulbur ri generale i la locul administr rii Mai pu în frecvente - reac îi la locul inject rii Reac îi la locul inject rii ( ro ea , tumefac ie , prurit , durere i hematom la locul inject rii ) pot s apar în timpul tratamentului cu insulin . Obi nuit , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s apar edeme
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ri ale sistemului imunitar Mai pu în frecvente - urticarie , erup îi cutanate Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit . Totu i , hipoglicemia se poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit . Totu i , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secven iale : • Episoadele hipoglicemice u oare pot fi tratate prin administrarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
0, 3 i 1, 0 UI/ kg i zi . Necesarul zilnic de insulin poate fi mai mare la pacien îi insulinorezisten i ( de exemplu în perioada pubert îi sau datorit obezit îi ) sau mai mic la pacien îi cu produc ie de insulin endogen rezidual . Medicul stabile te dac sunt necesare una sau mai multe injec îi pe zi . Protaphane poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu o insulin cu ac iune rapid . În terapia intensificat cu insulin , suspensia
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ac iune rapid . În terapia intensificat cu insulin , suspensia poate fi utilizat că insulin bazal ( seară i/ sau diminea a ) împreun cu o insulin rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
cu o insulin rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 23 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 23 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 23 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific dietă obi nuit . Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut sub piele cel pu în 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Protaphane NovoLet este destinat utiliz rii împreun cu acele NovoFine . Cu stiloul injector ( pen ) preumplut NovoLet se pot administra 2- 78 unit i , în trepte de căte 2 unit i . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]