14,595 matches
-
imediat medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Nu se recomandă să vă alăptați copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
imediat medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Nu se recomandă să vă alăptați copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
imediat medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Nu se recomandă să vă alăptați copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
imediat medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Nu se recomandă să vă alăptați copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 6 Nu se știe dacă omalizumab se excretă în laptele matern uman . Omalizumab se excretă în laptele primatelor non- umane , iar efectul asupra sugarilor nu poate fi exclus . Mamele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Xolair . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în lapte . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 11 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se știe dacă omalizumab se excretă în laptele matern uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții cărora li se administrează Xolair trebuie avertizați că în cazul în care prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în lapte . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 24 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se știe dacă omalizumab se excretă în laptele matern uman . Omalizumab se excretă în laptele primatelor non- umane , iar riscul pentru sugari nu poate fi exclus . Femeile care alăptează nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Xolair . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se știe dacă omalizumab se excretă în laptele matern uman . Omalizumab se excretă în laptele primatelor non- umane , iar riscul pentru sugari nu poate fi exclus . Femeile care alăptează nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Xolair . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă ) , administrate subcutanat , nu au evidențiat toxicitate maternă , embriotoxicitate sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau teratogenitate , când au fost administrate în timpul organogenezei și nu au evidențiat reacții adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
adverse asupra creșterii fetale sau neonatale , când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
în monoterapie . Administrarea Trudexa fără metotrexat a determinat creșterea formării de anticorpi , creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului ( vezi pct . 5. 1 ) . ul 4. 6 Sarcina și alăptarea us Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și reducerea eficacității adalimumabului ( vezi pct . 5. 1 ) . od 4. 6 Sarcina și alăptarea Pr Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . 28 Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reducerea eficacității adalimumabului ( vezi ul pct . 5. 1 ) . us 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . od Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reducerea eficacității adalimumabului ( vezi ul pct . 5. 1 ) . us 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . od Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . t Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
rămâneți gravidă și trebuie să folosiți măsuri de contracepție corespunzătoare în perioada în care luați Trudexa și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa . t Nu se cunoaște dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern . iza Dacă alăptați , se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Trudexa și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa . Trudexa nu vă afectează abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
rămâneți gravidă și trebuie să folosiți măsuri de contracepție corespunzătoare în perioada în care luați Trudexa și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa . t Nu se cunoaște dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern . iza Dacă alăptați , se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Trudexa și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa . Trudexa nu vă afectează abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
rămâneți gravidă și trebuie să folosiți măsuri de contracepție corespunzătoare în perioada în care luați Trudexa și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa . t Nu se cunoaște dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern . iza Dacă alăptați , se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Trudexa și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Trudexa . Trudexa nu vă afectează abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]