14,237 matches
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . 32 Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . 58 Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , hterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , heterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tulburări gastro- intestinale Investigații de laborator frecvente : frecvente : Anemia poate fi micro - , normo - sau macrocitară și se asociază adeseori cu leucopenia . Examenul de măduvă osoasă relevă , de obicei , prezența „ sideroblaștilor inelari ” ( globule roșii aflate în dezvoltare , care conțin mitocondrii cu încărcătură excesivă de fier , localizate paranuclear ) . Ei pot reprezenta o manifestare precoce a deficitului de cupru și pot dispărea rapid după reducerea dozei de zinc administrate . Pe de altă parte , prezența lor trebuie diferențiată de anemia hemolitică , care apare , de obicei
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Tulburări gastro- intestinale Investigații de laborator frecvente : frecvente : Anemia poate fi micro - , normo - sau macrocitară și se asociază adeseori cu leucopenia . Examenul de măduvă osoasă relevă , de obicei , prezența " sideroblaștilor inelari " ( globule roșii aflate în dezvoltare , care conțin mitocondrii cu încărcătură excesivă de fier , localizate paranuclear ) . Ei pot reprezenta o manifestare precoce a deficitului de cupru și pot dispărea rapid după reducerea dozei de zinc administrate . Pe de altă parte , prezența lor trebuie diferențiată de anemia hemolitică , care apare de obicei
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sferice este de circa 250 micrometri și poate fi injectată pacientului. Când glicemia diabeticului crește, glucoza declanșează o reacție ce determină nanocapsulele cu enzime să elibereze ioni de hidrogen. Acești ioni se atașează de fibrele de chitosan, conferindu-le o încărcătură electrică pozitivă. Fibrele încărcate pozitiv se depărtează unele de altele, lărgind porii buretelui și permițând insulinei să pătrundă în fluxul sanguin. În diabetul de tip 1 și în diabetul de tip 2 dezechilibrat, organismul are nevoie de injecții cu insulină
Eliberarea controlata de insulina cu ajutorul unui „burete inteligent” [Corola-website/Science/92002_a_92497]
-
în diabetul de tip 2 dezechilibrat, organismul are nevoie de injecții cu insulină, hormon ce permite transportul glucozei sau al zahărului din sânge în celule. Pe măsură ce insulina este eliberată, glicemia începe să scadă. Această scădere determină chitosanul să-și piardă încărcătura electrică pozitivă și să producă apropierea fibrelor. Această apropiere reduce porii și reține insulina rămasă în rezervor. În timp ce acest proces utilizează enzime sensibile la glucoză, tehnica poate fi simplificată în cazul tumorilor canceroase prin eliminarea completă a enzimelor. Tumorile sunt
Eliberarea controlata de insulina cu ajutorul unui „burete inteligent” [Corola-website/Science/92002_a_92497]
-
medicamente antiretrovirale , în tratamentul pacienților adulți cu vârsta peste 18 ani , infectați cu HIV- 1 . Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Viread în infecția cu HIV- 1 se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienți netratați anterior , inclusiv pacienți cu o încărcătură virală mare ( > 100000 copii/ ml ) , și a unor studii în care Viread a fost adăugat la terapia stabilă de fond ( în principal tratament triplu ) , la pacienți tratați anterior cu antiretrovirale , dar la care au apărut semne incipiente de eșec
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
cu fumarat de tenofovir dipivoxil , creșterile concentrațiilor ALAT au avut un timp median de debut de 8 săptămâni și s- au normalizat prin continuarea tratamentului și , în majoritatea cazurilor au fost asociate cu o reducere ≥ 2 log copii/ ml a încărcăturii virale care a precedat sau a coincis cu creșterea concentrației ALAT . Experiența ulterioară punerii medicamentului pe piață : În plus față de raportările reacțiilor adverse din studiile clinice , următoarele reacții adverse posibile au fost de asemenea identificate în timpul supravegherii siguranței ulterior punerii
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]