14,003 matches
-
conține sirolimus 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri de culoare galben- bej , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 2 mg ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapamune este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal și risc imunologic mic până la moderat . Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat , inițial , în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus obținute de la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . Rapamune sub formă de drajeuri , administrat la 12 pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , a dat rezultate similare cu cele obținute la pacienții
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . Rapamune sub formă de drajeuri , administrat la 12 pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , a dat rezultate similare cu cele obținute la pacienții adulți ( n = 167 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : Nu este necesară o ajustare a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică : Clearance- ul sirolimusului poate fi redus
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
tratament în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
comprimat filmat conține telbivudină 600 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă până la galben pal , ovale , inscripționate cu „ LDT ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat compensată și semne de replicare virală , valoare plasmatică crescută în mod repetat a alanin aminotransferazei ( ALT ) și cu semne histologice de inflamare activă și/ sau fibroză . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
conține telbivudină 20 mg . Excipient : O doză de 600 mg ( 30 ml ) de soluție orală conține sodiu aproximativ 47 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat compensată și semne de replicare virală , valoare plasmatică crescută în mod repetat a alanin aminotransferazei ( ALT ) și cu semne histologice de inflamare activă și/ sau fibroză . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
migdală , inscripționate cu „ C 20 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează pe cale orală . Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate filmate de 20 mg . Utilizarea la bărbații adulți În general , doza recomandată de tadalafil este de 10 mg , administrată înainte de activitatea sexuală anticipată și indiferent de ingestia de alimente . La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat , se poate încerca administrarea a 20 mg
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 17 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
700 mg ) și sub formă de suspensie orală ( 50 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Telzir ? Telzir este un medicament antiviral . Este folosit în asociere cu ritonavir ( un alt medicament antiviral ) și cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienții adulți și copiii cu vârste de șase ani și peste infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV 1 ) , un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . La pacienții care au mai primit medicamente din aceeași clasă ca și Telzir
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
studiilor ? În studiile asupra adulților naivi , Telzir amplificat cu ritonavir a fost la fel de eficace ca și medicamentele cu care a fost comparat , dar a fost mai puțin eficace la adulții care primiseră tratament anterior . După 48 de săptămâni , 69 % din adulții naivi care au luat Telzir amplificat cu ritonavir ( 221 din 322 ) și 68 % din cei care au luat nelfinavir ( 221 din 322 ) au prezentat încărcături virale sub 400 de copii/ ml . Studiul care a comparat Telzir cu lopinavir a avut
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
p = 0, 003 ) și numărul total de zile VSR în care a fost necesar un aport crescut de oxigen suplimentar ( 73 % reducere p = 0, 003 ) la 100 copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În studiile în care au fost înrolați voluntari adulți , palivizumabul a prezentat un profil farmacocinetic similar cu cel al anticorpului uman IgG1 în ceea ce privește volumul de distribuție ( în medie 57 mg/ kg ) și al timpului de înjumătățire plasmatic ( în medie 18 zile ) . În studiile profilactice la nou născuții prematuri și
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
p = 0, 003 ) și numărul total de zile VSR în care a fost necesar un aport crescut de oxigen suplimentar ( 73 % reducere p = 0, 003 ) la 100 copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În studiile în care au fost înrolați voluntari adulți , palivizumabul a prezentat un profil farmacocinetic similar cu cel al anticorpului uman IgG1 în ceea ce privește volumul de distribuție ( în medie 57 mg/ kg ) și al timpului de înjumătățire plasmatic ( în medie 18 zile ) . În studiile profilactice la nou născuții prematuri și
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Siklos ? Siklos este un medicament care conține substanța activă denumită hidroxicarbamidă . Este disponibil sub formă de capsule ( 1 000 mg ) . Pentru ce se utilizează Siklos ? Siklos este administrat pentru tratarea persoanelor adulte și copiilor cu siclemie ( o afecțiune genetică în care celulele roșii din sânge își modifică forma și devin inflexibile atunci când nu transportă oxigen ) . Este administrat pentru prevenirea crizelor vaso- ocluzive dureroase recurente ( care se repetă ) . Crizele vaso- ocluzive se produc
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
sau alăptării . De ce a fost aprobat Simulect ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de organ în transplantul alogen renal de novo la pacienții adulți și copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Simulect . Alte informații despre Simulect : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Simulect , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
apărare al organismului , denumită „ complement ” . Cum a fost studiat Soliris ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele tratamentului cu Soliris au fost testate pe modele experimentale . Soliris a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 88 de pacienți adulți cu HPN , cărora li se administraseră cel puțin patru transfuzii de sânge pentru anemie în anul anterior . Efectele tratamentului cu Soliris au fost comparate cu cele ale tratamentului placebo ( un tratament fictiv ) . Principalele unități de măsură ale eficacității au fost
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Aranesp se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) într- o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . 2 Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape - tratament de corectare și tratament de întreținere . Îndrumarea este oferită separat pentru pacienții adulți , copii și adolescenți . Nu a fost studiat tratamentul pacienților copii cu vârstă mai mică de 1 an . Tratament de corectare Doza inițială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0, 45 µg/ kg , sub formă de injecție unică , o dată pe
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . 3 Studiile clinice au arătat că pacienții adulți cărora li s- a administrat r- HuEPO o dată , de două sau trei ori pe săptămână , pot fi convertiți la administrarea Aranesp , o dată pe săptămână sau la două săptămâni . Doza inițială săptămânală de Aranesp ( µg/ săptămână ) poate fi determinată împărțind doza
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . În comparație cu datele farmacocinetice obținute de la adulți cu boală renală cronică , unde a fost utilizată aceeași durată de probă , comparația a arătat că farmacocinetica darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC ( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC ( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost , de asemenea , similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 11 Pacienții cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de 2 ori la ASC ( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . ASC ( 0- ∞ ) a fost similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost , de asemenea , similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 11 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de asemenea , similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boală renală cronică , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 11 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]