14,258 matches
-
pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani : - Tratamentul candidozei invazive . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Decizia de a folosi Mycamine trebuie
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sau dacă nu apare ameliorarea clinică , doza poate fi crescută la 200 mg/ zi la pacienții cu greutate > 40 kg sau la 4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Candidoze esofagiene : Pentru tratamentul candidozelor esofagiene , Mycamine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Candidoze esofagiene : Pentru tratamentul candidozelor esofagiene , Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după remiterea semnelor clinice și a simptomelor . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după refacerea numărului de neutrofile . Utilizarea la copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani Greutate corporală > 40 kg Greutate corporală ≤ 40 kg Tratamentul
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sau dacă nu apare ameliorarea clinică , doza poate fi crescută la 200 mg/ zi la pacienții cu greutate > 40 kg sau la 4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după refacerea numărului de neutrofile . Experiența la administrarea de Mycamine la pacienți cu vârsta sub 2 ani este limitată . Sexul/ rasa Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de sex
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a conduce și de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al micafunginului se bazează pe datele obținute de la 3028 de pacienți tratați cu micafungin în studiile clinice : 2002 pacienți cu infecții cu Candida ( incluzând candidemii , candidoze invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Mod de acțiune Micafungin inhibă necompetitiv sinteza de 1, 3- β- D- glucan , o componentă esențială a peretelui celular fungic . 1, 3- β- D- glucan nu este prezent în celulele mamiferelor . Micafungin manifestă o acțiune antifungică împotriva majorității speciilor de Candida și inhibă predominant creșterea activă a miceliilor speciei Aspergillus . Relația FC/ FD La un model de aspergiloză pulmonară la șoarece ( imunosupresie realizată cu hidrocortizon , infectare intranazală cu Aspergillus fumigatus ) s- a observat o interacțiune farmacodinamică sinergică sau de aditivare între
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Ca pentru toți agenții antimicrobieni , au fost raportate cazuri de susceptibilitate redusă și rezistență ; nu se poate exclude rezistența încrucișată cu alte echinocandine . Valori critice pentru stabilirea sensibilității Testarea sensibilității s- a realizat prin modificarea metodelor M27- A2 ( pentru speciile Candida ) , și , respectiv , M38- A ( pentru speciile Aspergillus ) în concordanță cu cele ale Institutului Standard de Clinică și Laborator ( ISCL ) . Până în prezent nu s- au stabilit tehnici convenționale de testare a sensibilității pentru inhibitorii de sinteză de 1, 3- β- D-
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
iar rezultatele testelor de sensibilitate nu sunt neapărat corelate cu experiența clinică . Deși nu s- au stabilit valori critice ale CMI pentru echinocandine , o valoare CMI de < 2 mg/ l cuprinde > 99 % din toate tulpinile clinic izolate de Candida spp . fără a intersecta un alt grup de specii și reprezintă o concentrație care este ușor de menținut pe durata intervalului între două administrări . Infecțiile datorate Candida spp . răspund probabil la terapie în acest interval CMI . 8 Prevalența rezistenței poate
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
lt; 2 mg/ l cuprinde > 99 % din toate tulpinile clinic izolate de Candida spp . fără a intersecta un alt grup de specii și reprezintă o concentrație care este ușor de menținut pe durata intervalului între două administrări . Infecțiile datorate Candida spp . răspund probabil la terapie în acest interval CMI . 8 Prevalența rezistenței poate varia geografic și în timp pentru anumite specii , fiind de preferat să existe informații locale legate de rezistență , în special dacă se tratează infecții severe . Aceste informații
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
reprezintă doar un ghid probabilistic care orientează dacă microorganismele vor fi sau nu sensibile la micafungin . Unde este cazul , sunt indicate între paranteze intervalele europene de rezistență dobândită pentru microorganismele individuale . Specii sensibile frecvent [ intervale CMI în Europa , mg/ l ] Candida albicans [ 0, 007- 0, 25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
orientează dacă microorganismele vor fi sau nu sensibile la micafungin . Unde este cazul , sunt indicate între paranteze intervalele europene de rezistență dobândită pentru microorganismele individuale . Specii sensibile frecvent [ intervale CMI în Europa , mg/ l ] Candida albicans [ 0, 007- 0, 25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae [ 0, 12- 0, 25 ] Candida spp
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
nu sensibile la micafungin . Unde este cazul , sunt indicate între paranteze intervalele europene de rezistență dobândită pentru microorganismele individuale . Specii sensibile frecvent [ intervale CMI în Europa , mg/ l ] Candida albicans [ 0, 007- 0, 25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae [ 0, 12- 0, 25 ] Candida spp . [ 0, 015 0, 5 ] ( incl . C
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
cazul , sunt indicate între paranteze intervalele europene de rezistență dobândită pentru microorganismele individuale . Specii sensibile frecvent [ intervale CMI în Europa , mg/ l ] Candida albicans [ 0, 007- 0, 25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae [ 0, 12- 0, 25 ] Candida spp . [ 0, 015 0, 5 ] ( incl . C . famata , C . dubliniensis , C . lipolytica , C
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
individuale . Specii sensibile frecvent [ intervale CMI în Europa , mg/ l ] Candida albicans [ 0, 007- 0, 25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae [ 0, 12- 0, 25 ] Candida spp . [ 0, 015 0, 5 ] ( incl . C . famata , C . dubliniensis , C . lipolytica , C . pelliculosa , C . rugosa , C . stellatoidea și C . zeylanoides ) Aspergillus fumigatus Aspergillus flavus
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
CMI în Europa , mg/ l ] Candida albicans [ 0, 007- 0, 25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae [ 0, 12- 0, 25 ] Candida spp . [ 0, 015 0, 5 ] ( incl . C . famata , C . dubliniensis , C . lipolytica , C . pelliculosa , C . rugosa , C . stellatoidea și C . zeylanoides ) Aspergillus fumigatus Aspergillus flavus Aspergillus niger Aspergillus terreus Aspergillus
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
l ] Candida albicans [ 0, 007- 0, 25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae [ 0, 12- 0, 25 ] Candida spp . [ 0, 015 0, 5 ] ( incl . C . famata , C . dubliniensis , C . lipolytica , C . pelliculosa , C . rugosa , C . stellatoidea și C . zeylanoides ) Aspergillus fumigatus Aspergillus flavus Aspergillus niger Aspergillus terreus Aspergillus nidulans Aspergillus versicolor Miceliile
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
25 ] Candida glabrata [ 0, 007- 0, 12 ] Candida tropicalis [ 0, 007- 0, 12 ] Candida krusei [ 0, 015- 0, 12 ] Candida kefyr [ 0, 03- 0, 06 ] Candida parapsilosis [ 0, 12- 2 ] Candida guilliermondii [ 0, 5 ] Candida lusitaniae [ 0, 12- 0, 25 ] Candida spp . [ 0, 015 0, 5 ] ( incl . C . famata , C . dubliniensis , C . lipolytica , C . pelliculosa , C . rugosa , C . stellatoidea și C . zeylanoides ) Aspergillus fumigatus Aspergillus flavus Aspergillus niger Aspergillus terreus Aspergillus nidulans Aspergillus versicolor Miceliile fungilor dimorfi ( de exemplu Histoplasma capsulatum
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6 ) 19 14 ( 73, 7 ) Rezultate reunite ( adulți și copii ) , Succes terapeutic global în funcție de speciile de Candida Candida albicans 91 ( 89, 2 ) 123 ( 87, 9 ) 49 ( 96, 1 ) C . parapsilosis C . glabrata C . krusei 48 23 9 41 ( 85, 4 ) 44 19 ( 82, 6 ) 17 8 ( 88, 9 ) 7 35 ( 79, 5 ) 14 ( 82, 4 ) 6 ( 85
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6 ) 19 14 ( 73, 7 ) Rezultate reunite ( adulți și copii ) , Succes terapeutic global în funcție de speciile de Candida Candida albicans 91 ( 89, 2 ) 123 ( 87, 9 ) 49 ( 96, 1 ) C . parapsilosis C . glabrata C . krusei 48 23 9 41 ( 85, 4 ) 44 19 ( 82, 6 ) 17 8 ( 88, 9 ) 7 35 ( 79, 5 ) 14 ( 82, 4 ) 6 ( 85, 7
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
generală , bazată pe o aproximare normală a unui eșantion mare . ‡ Adaptată pentru statusul neutropeniei ; obiectiv primar . § Populația pediatrică nu a fost suficient dimensionată pentru a testa non- inferioritatea . ¶ eficacitatea clinică a fost testată ( < 5 pacienți ) pe următoarele specii de Candida : C . guilliermondii , C . famata , C . lusitaniae , C . utilis , C . inconspicua și C . dubliniensis . Candidoza esofagienă : Într- un studiu randomizat , dublu- orb cu micafungin versus fluconazol ca tratament de primă linie al candidozei esofagiene , la 518 pacienți s- a administrat cel
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu Candida au fost observate la 4 și respectiv 2 pacienți , pentru grupurile de micafungin și , respectiv , fluconazol . Celelalte cazuri de recidive au fost induse de Fusarium ( 1 și respectiv 2 pacienți ) și Zygomycetes ( 1 și 10 respectiv 0 pacienți ) . Natura și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani : - Tratamentul candidozei invazive . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Decizia de a folosi Mycamine trebuie
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sau dacă nu apare ameliorarea clinică , doza poate fi crescută la 200 mg/ zi la pacienții cu greutate > 40 kg sau la 4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Candidoze esofagiene : Pentru tratamentul candidozelor esofagiene , Mycamine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]