13,668 matches
-
trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . 42 La pacienții tratați cu Pegasys 180
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la 13 % și 11 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Scăderea trombocitelor sub 50, 000/ mm s- a observat la 10 % și 8 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Anemia ( hemoglobina < 10 g/ dl ) s- a raportat la 7 % și 14 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj începând de la două injecții în zile consecutive ( în loc de intervalul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
anemiei apărute în urma tratamentului sunt următoarele : doza de ribavirină trebuie micșorată la 600 miligrame pe zi ( 200 miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 57 < 8
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 57 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 57 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește la 800 miligrame pe zi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mai sus ) Întreruperea Reducerea Întreruperea Reducerea Întreruperea Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociat cu scăderi ale numărului de trombocite , care au revenit la valorile anterioare începerii tratamentului în timpul perioadei de supraveghere post- tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri poate fi necesară modificarea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 60 Apariția anemiei ( hemoglobina < 10 g/ dl ) a fost observată la până la 15 % dintre pacienții cu hepatită C cronică , în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 62 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu Pegasys 180 micrograme
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la 13 % și 11 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Scăderea trombocitelor sub 50, 000/ mm s- a observat la 10 % și 8 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Anemia ( hemoglobina < 10 g/ dl ) s- a raportat la 7 % și 14 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj începând de la două injecții în zile consecutive ( în loc de intervalul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
anemiei apărute în urma tratamentului sunt următoarele : doza de ribavirină trebuie micșorată la 600 miligrame pe zi ( 200 miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 83 < 8
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 83 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 83 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește la 800 miligrame pe zi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mai sus ) Întreruperea Reducerea Întreruperea Reducerea Întreruperea Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociat cu scăderi ale numărului de trombocite , care au revenit la valorile anterioare începerii tratamentului în timpul perioadei de supraveghere post- tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri poate fi necesară modificarea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 86 Apariția anemiei ( hemoglobina < 10 g/ dl ) a fost observată la până la 15 % dintre pacienții cu hepatită C cronică , în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu Pegasys 180 micrograme
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la 13 % și 11 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Scăderea trombocitelor sub 50, 000/ mm s- a observat la 10 % și 8 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . Anemia ( hemoglobina < 10 g/ dl ) s- a raportat la 7 % și 14 % dintre pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie , respectiv în terapie asociată . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj începând de la două injecții în zile consecutive ( în loc de intervalul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din factorii de risc pentru prognostic prezentați mai jos : • interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de carcinom cu celule renale , • scor de performanță Karnofsky mai mic de 70 , • hemoglobina sub limita inferioară a valorilor normale , • valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , • lactat dehidrogenaza mai mare de 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , • mai mult de un situs de metastazare la nivelul organelor
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare medicală a evoluției clinice și a stării individuale a fiecărui pacient . MIRCERA trebuie administrat subcutanat sau intravenos pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
7, 45 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . MIRCERA poate fi administrat subcutanat la nivelul abdomenului , brațului sau coapsei . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei peste sau sub concentrațiile plasmatice dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei , luând în considerare valoarea țintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) și 12 g/ dl
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]