1,300 matches
-
de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP . Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Modulul 1. 8. 2 . al cererii de autorizare de punere pe i dic Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic me actualizat de siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus : • Când se primește o nouă informație care ar putea avea impact asupra Specificațiilor de ul siguranță curente , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere a riscului • În cursul a 60
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
punere pe piață și în toate variantele ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Așa după cum prevede Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR revizuit trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în 60 de zile din momentul în care a fost luată o hotărâre importantă ( în ceea ce privește Depunerea RPAS specific pentru copii și adolescenți la autoritățile competente se va face la fiecare 6 luni în primii 2 ani
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de Punere pe Piață și oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR consimțite de CHMP . Conform recomandărilor CHMP referitoare la Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informații care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , , Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . • În termen de 60
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
precum si in orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreata de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat in acelasi timp cu Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . In plus , trebuie depus un PMR actualizat : • Cand sunt primite noi informații acestea putând avea impact asupra specificației de siguranță , actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • Până în de 60 zile
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
al cererii de autorizație de punere pe piață , precum și în orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) . Conform recomandărilor CHMP cu privire la sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR- ul actualizat trebuie depus odată cu următorul Raport Periodic Actualizat privind Siguranța ( RPAS ) . În plus , trebuie înaintat un PMR actualizat • Dacă se primesc informații noi care pot avea un impact asupra specificației de siguranță actuale , planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Până la o altă decizie a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman ( CHMP ) , deținătorul autorizației de punere pe piață va depune Raportul periodic actualizat referitor la siguranță la fiecare doi ani . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol Fiecare comprimat filmat conține riluzol
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
autorizare de punere pe piață și orice versiuni actualizate ale PMR aprobate de CHMP . Conform Ghidului CHMP pentru Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Adițional , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt primite informații noi care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul de farmacovigilență sau acțiunile de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile de la
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pe piață și toate actualizări ulterioare ale PMR stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , Planul actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie să fie depus • Când este primită o nouă informație ce poate avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În termen
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de 60
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul se află pe piață . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului . • În interval de 60 zile de la atingerea
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
punere pe piață și orice informații actualizate ulterioare ale PMR acceptate de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , informațiile actualizate privind PGR trebuie depuse în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc noi informații care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul RPAS ( Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranța ) . 211 Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță • actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
records; Czech Republic to carry Czechoslovakia's record; and Russia to carry USSR's record. Women's Qualifiers 16 participări 12 participări 11 participări 10 participări 9 participări 8 participări 7 participări 4 participări 3 participări 2 participări 1 participări "Actualizat la 8 noiembrie 2008."' Aceștia sunt cei 258 arbitri la dispoziția UEFA.
UEFA () [Corola-website/Science/297516_a_298845]
-
doua ligă pentru un loc în Super League 2010-2011. Echipele vor juca câte patru meciuri între fiecare. În prima parte a sezonului echipele vor juca câte două meciuri între fiecare (acasă-deplasare) iar în a doua perte se va repeta procedura. "Actualizat la 27 septembrie 2009. Sursă:Swiss Football League"
Superliga Axpo 2009-2010 () [Corola-website/Science/317179_a_318508]
-
al doilea în grupă, și prin acesta, calificarea la Campionatul European. În 2010, selecționerul echipei naționale de tineret, Emil Săndoi, l-a convocat pentru barajul de calificare la Campionatul European U21, fiind singurul fotbalist convocat din Liga a II-a. "Actualizat la 11 martie 2014."
Constantin Budescu () [Corola-website/Science/319250_a_320579]
-
În vara anului 2016, echipa și-a schimbat numele din "Rapid CFR Suceava" în Foresta Suceava, un nume care face legătura cu cele mai importante rezultate fotbalistice ale orașului Suceava. Ultrașii Forestei Suceava sunt grupați sub numele de Comando Bukowina. "Actualizat la data de 15 noiembrie 2016." "Actualizat la data de 16 august 2016." "Actualizat la data de 16 ianuarie 2017."
ACS Foresta Suceava () [Corola-website/Science/315498_a_316827]
-
schimbat numele din "Rapid CFR Suceava" în Foresta Suceava, un nume care face legătura cu cele mai importante rezultate fotbalistice ale orașului Suceava. Ultrașii Forestei Suceava sunt grupați sub numele de Comando Bukowina. "Actualizat la data de 15 noiembrie 2016." "Actualizat la data de 16 august 2016." "Actualizat la data de 16 ianuarie 2017."
ACS Foresta Suceava () [Corola-website/Science/315498_a_316827]
-
Foresta Suceava, un nume care face legătura cu cele mai importante rezultate fotbalistice ale orașului Suceava. Ultrașii Forestei Suceava sunt grupați sub numele de Comando Bukowina. "Actualizat la data de 15 noiembrie 2016." "Actualizat la data de 16 august 2016." "Actualizat la data de 16 ianuarie 2017."
ACS Foresta Suceava () [Corola-website/Science/315498_a_316827]
-
poziționarea clubului conform IFFHS, la 1 martie 2013: Acesta este coeficientul UEFA al clubului pentru anul 2015: "Cele mai bune performanțe:" Jucătorii Zimbrului desemnați „Fotbalistul moldovean al anului” Jucătorii Zimbrului care au obținut titlul de golgheter al Diviziei Naționale Serii "Actualizat 23 Martie 2016" "Actualizat 23 Martie 2016"
FC Zimbru Chișinău () [Corola-website/Science/316505_a_317834]