KorAP: Find »[drukola/base=clorhidrat & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...50 51 52 ...66 >

1,635 matches

Corola-website/Science/291950_a_293279

ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este omalizumab . O seringă cu 0, 5 ml soluție conține 75 mg de omalizumab . O seringă cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab . - Celelalte componente sunt L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma unei soluții transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre-

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
deschidere anterioară . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este omalizumab . O seringă cu 0, 5 ml soluție conține 75 mg de omalizumab . O seringă cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab . - Celelalte componente sunt L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma unei soluții transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre- umplută , și este

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
Corola-website/Science/291930_a_293259

ANEXA I 1 1 . Xagrid 0, 5 mg capsulă 2 . Fiecare capsulă conține anagrelidă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat de anagrelidă 0, 61 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă O capsulă opacă , albă , tare , marcată cu S 063 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xagrid este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
în timpul sarcinii se utilizează Xagrid sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul utilizării medicamentului , aceasta trebuie informată cu privire la riscul potențial asupra fătului . Femeile cu potențial fertil trebuie să folosească metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu anagrelidă . Alăptarea . Nu se cunoaște dacă clorhidratul de anagrelidă este excretat în lapte . Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman și datorită potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie să întrerupă alăptarea când utilizează Xagrid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
siguranță sunt așteptate în mai 2008 , respectiv noiembrie 2008 . 11 2 . Shire va efectua un studiu randomizat , comparativ la pacienții cu TE . Studiul SPD422- 403 , un studiu randomizat de fază IIIb , pentru a compara eficacitatea , gradul de toleranță și siguranța clorhidratului de anagrelidă versus hidroxiureea , la pacienții cu risc crescut de trombocitemie esențială . Obiective : Principal : Compararea siguranței anagrelidei și hidroxiureei în cazul utilizării pe termen scurt și lung de până la trei ani , cu referire în special la siguranța cardiovasculară ( evaluată prin

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
la siguranță sunt așteptate în mai 2008 , respectiv noiembrie 2008 . 3 . Shire va efectua un studiu farmacocinetic la pacienți tineri și în vârstă cu TE . Studiul SPD422 - 203 , un studiu de fază II , deschis , multicentric , farmacocinetic , farmacodinamic și privind siguranța clorhidratului de anagrelidă la pacienți tineri ( 18- 50 ani ) și vârstnici ( ≥ 65 ani ) cu trombocitemie esențială . Obiective : Principal : Compararea profilului farmacocinetic la starea de echilibru al anagrelidei și al metabolitului său activ la pacienți tineri ( 18- 50 ani ) , comparativ cu pacienți

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
reevaluare în noiembrie 2008 . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Xagrid 0, 5 mg capsule Anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . O capsulă conține anagrelidă 0, 5mg ( sub formă de clorhidrat ) Capsulele de Xagrid conțin și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 16

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
nu păstrați capsulele rămase decât dacă medicul vă cere acest lucru . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Xagrid Substanța activă este anagrelida . Fiecare capsulă conține 0, 5mg anagrelidă ( sub formă de clorhidrat ) . Cum arată Xagrid și conținutul ambalajului Xagrid vă este furnizat sub forma unor capsule tari , albe și opace . Acestea sunt marcate cu ‘ S 063 ’ . Capsulele sunt furnizate în flacoane care conțin 100 capsule . Deținătorul autorizației de punere pe piață și

Ro_1172 (2009) [Corola-website/Science/291930_a_293259]
Corola-website/Science/290818_a_292147

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă . 2 . Un ml de soluție conține palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 50 micrograme . Fiecare flacon a 5 ml soluție conține palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 250 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aloxi este indicat pentru : prevenirea simptomelor

Ro_58 (2009) [Corola-website/Science/290818_a_292147]