2,042 matches
-
ambalare, produse intermediare, vrac și finite, produse în carantină, eliberate, respinse, returnate sau retrase. 3.19. Zonele de depozitare trebuie să fie concepute sau adaptate astfel încât să se asigure condiții bune de păstrare. În mod deosebit, ele trebuie să fie curate și uscate și cu o temperatură menținută în limite acceptate. Cand sunt necesare condiții speciale de păstrare (de exemplu temperatura, umiditate), acestea trebuie să fie asigurate, controlate și verificate. 3.20. Zonele de recepție și de expediere trebuie să asigure
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fiecare serie, trebuie să fie păstrate împreună și etichetate ca atare, în mod vizibil. Operații de prelucrare: Produse intermediare și vrac 5.35. Înaintea începerii oricărei operații de prelucrare trebuie să se asigure că zona de producție și echipamentul sunt curate; orice materie primă, produs, reziduu din prelucrarea anterioară sau document devenit inutil trebuie să fie eliminate. 5.36. Produsele intermediare și produsele vrac trebuie să fie păstrate în condiții corespunzătoare. 5.37. Procesele critice trebuie să fie validate (vezi secțiunea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
locuri apropiate unele de altele, în afară de cazurile în care există o separare fizică între ele. 5.45. Înaintea începerii oricărei operații de ambalare, trebuie verificat dacă zona de lucru, liniile de ambalare, mașinile de imprimat și orice alt echipament sunt curate și lipsite de orice produse, materiale sau documente utilizate anterior și devenite inutile. Curățirea liniei se va face conform unei proceduri de verificare corespunzătoare. 5.46. Numele și numărul seriei fiecărui produs manipulat pentru ambalare trebuie indicate pe fiecare linie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
campanie în aceeași zonă, cu condiția să se ia precauții specifice și să fie efectuată validarea necesară. 4. Localurile trebuie să ofere spațiu suficient pentru operațiile de fabricație, testare și depozitare pentru a evita riscul amestecării. Localurile trebuie să fie curate și ordonate pentru a încuraja o activitate ordonată și o depozitare adecvată. 5. Zonele de umplere trebuie să fie suficient de mari și să fie astfel organizate încât să asigure: a) zone separate, marcate pentru gaze diferite; ... b) identificarea clară
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
46. Toate buteliile umplute trebuie păstrate în carantină până când sunt eliberate de către persoană calificată. 47. Buteliile cu gaz trebuie să fie păstrate într-un loc acoperit și să nu fie expuse la temperaturi extreme. Zonele de păstrare trebuie să fie curate, uscate, bine ventilate și lipsite de materiale inflamabile pentru a asigura că buteliile rămân curate până în momentul utilizării. 48. Condițiile de păstrare trebuie să permită separarea gazelor diferite și a buteliilor pline de cele goale și să permită rotația stocului
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
trebuie să fie păstrate în recipiente curate și închise și trebuie să se ia precauții în vederea prevenirii introducerii contaminanților în cursul manipulării ulterioare (de exemplu în timpul prelevării probelor). Recipientele care sosesc la nivelul benzii de umplere trebuie ori să fie curate, ori să fie curățate imediat înaintea umplerii. 7. Trebuie să se ia precauții care să garanteze omogenitatea suspensiilor la locul de umplere pe tot parcursul procesului. 8. În cazul unei fabricații în două etape este necesar să se asigure că
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
celui mai rău caz", ținându-se cont de punctele critice. 40. În mod normal, se vor efectua trei determinări consecutive, pentru procedurile de curățare, care trebuie să fie reușite pentru a dovedi că metoda este validată. 41. Testul "până este curat" nu se consideră o alternativă corespunzătoare pentru validarea curățării. 42. Se pot utiliza, în mod excepțional, produse care simulează proprietățile fizico-chimice ale substanțelor care trebuie îndepărtate, în locul substanțelor respective, dacă aceste substanțe sunt toxice sau periculoase. Controlul schimbărilor 43. Trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
c) Materialele din care sunt confecționate echipamentele pentru prelevarea probelor, inclusiv recipientii și dispozitivele de închidere, nu trebuie să producă probei modificări ce pot afecta rezultatele examinărilor. Toate suprafețele echipamentului pentru prelevarea probelor și recipientii pentru probe, trebuie să fie curate și uscate, netede și fără fisuri, cu colțurile rotunjite. ... 4. Tehnică de prelevare a probelor A. Generalități 1. Indiferent de testele ce trebuie să fie efectuate, laptele trebuie să fie foarte bine omogenizat înainte de prelevarea probelor, prin mijloace manuale sau
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 februarie 2003 privind stabilirea metodelor de analiza şi testare a laptelui tratat termic pentru consum uman direct*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149510_a_150839]
-
aflate sub control național, fără prescripție medicală; ... h) toxicoman - persoană care se află în stare de dependență fizică și/sau psihică cauzată de consumul de droguri, constatată de una dintre unitățile sanitare stabilite în acest sens de Ministerul Sănătății; ... i) cură de dezintoxicare și supravegherea medicală - măsurile ce pot fi luate pentru înlăturarea dependenței fizice și/sau psihice față de droguri; ... j) livrarea supravegheată - metodă folosită de instituțiile sau organele legal abilitate, cu autorizarea și sub controlul procurorului, care constă în permiterea
LEGE nr. 143 din 26 iulie 2000 (*actualizată*) privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151467_a_152796]
-
medico-legale. ... (4) Decizia unității medicale poate fi atacată cu plângere, în termen de 10 zile de la comunicare, la judecătoria în a cărei rază teritorială își are sediul unitatea medicală. ... (5) Hotărârea judecătoriei poate fi atacată cu recurs. ... Articolul 28 (1) Cură de dezintoxicare se realizează în regim de spitalizare în una dintre unitățile medicale stabilite de Ministerul Sănătății, care sunt obligate să verifice periodic oportunitatea continuării curei. ... (2) Când nu este necesară cură de dezintoxicare, persoana este supusă supravegherii medicale într-
LEGE nr. 143 din 26 iulie 2000 (*actualizată*) privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151467_a_152796]
-
1999 IX-XI Argessis 1037 1985 2001 VIII Aromata de Bistrița 1040 1973 2003 VIII Bella di Giugno 1037 1979 2000 VII Carpica 1037 1989 VIII Conference 1037 1957 1999 IX-XI Contesă de Paris 1037 1999 XII-III Corina 1053 2003 X Cure 1037 1999 XII-III Daciana 1037 1989 VII Doina 1042 1979 2000 IX Ervinia 1037 2003 X-XII Euras 1053 1994 III-IV(V) Favorită lui Clapp 1037 1999 VIII Getica 1037 1994 VIII Haydeea 1042 1993 IX-X Highland 1042 1992 IX-XI Ina-Estival
ANEXĂ din 1 iulie 2003 al soiurilor de plante de cultura din România pentru anul 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151487_a_152816]
-
și îndepărtarea murdăriei trebuie să fie o activitate de rutină. O atenție deosebită trebuie să se acorde suprafețelor de lucru: suprafețele pe care se pregătesc tratamentele injectabile, separate de cele pentru depozitarea probelor biologice prelevate pentru laborator, trebuie să fie curate și dezinfectate, pentru evitarea transmiterii germenilor ce recunosc drept cale de transmitere sângele (virusurile hepatitice B și C, HIV, etc.). Dezinfectantele care sunt aprobate că "dezinfectante de spital" și care sunt tuberculicide sau virulicide, folosite în concentrația de utilizare și
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]
-
de transport în vrac, precum și orice alte rezervoare sau autocisterne de transport în vrac folosite la transportul produselor de la unitatea producătoare fie direct pe navă, fie în rezervoarele de pe țărm, fie direct la unități și s-a constatat că sunt curate înainte de folosire. Capitolul VI Carnea de iepure și carnea de vânat de crescătorie Autoritatea veterinară competența trebuie să se asigure că aceasta carne de iepure și de vânat de crescătorie este importată numai dacă: a) această provine din țări terțe
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 2 februarie 2004 care stabileşte condiţiile de sănătate a animalelor şi de sănătate publică care reglementează comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene şi importul în România de produse care nu sunt supuse cerinţelor şi regulilor specifice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165913_a_167242]
-
dezinfecție. ... b) Autovehiculele vor fi dirijate prin panouri indicatoare și avertizoare de traseu și de limitare a vitezei (aproximativ 5 km/h), astfel încât trecerea să se facă obligatoriu prin dezinfectorul rutier. ... c) Trenul de rulare al autovehiculelor trebuie să fie curat, lipsit de resturi de pământ sau alte resturi solide. ... d) Vehiculele trebuie să treacă prin dezinfector astfel încât întreaga circumferință a roții să se rotească de cel puțin două ori prin soluția decontaminantă. Alăturat se amplasează o pompă carosabilă sau un
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 9 noiembrie 2004 privind cerinţele sanitare veterinare de organizare, funcţionare şi control al acţiunilor de dezinfecţie care se efectuează la punctele de trecere a frontierei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164924_a_166253]
-
anului. ... f) Apa utilizată pentru dezinfecție trebuie să fie potabilă și controlată periodic asupra potabilității. ... g) Este necesară asigurarea unui sistem de încălzire a soluției de lucru până la 80°C. ... h) Autovehiculele care urmează să fie dezinfectate trebuie să fie curate, lipsite de resturi solide aderente pe întreaga suprafață decontaminabilă. ... i) Apele uzate rezultate în urma acțiunii de dezinfecție trebuie dirijate într-un bazin de retenție unde vor fi neutralizate înainte de expedierea lor într-un receptor natural. ... Anexa 3 la norma sanitară
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 9 noiembrie 2004 privind cerinţele sanitare veterinare de organizare, funcţionare şi control al acţiunilor de dezinfecţie care se efectuează la punctele de trecere a frontierei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164924_a_166253]
-
Agenția Națională a Medicamentului, inclusiv rezultatele studiilor de bioechivalență, dacă este cazul; - raportul actualizat al expertului clinic, dacă este cazul; - dosarul de siguranță actualizat; - date comparative cu medicamentele existente în schemele uzuale, privind raportul cost/eficiență (cost/zi și cost/cură), acolo unde este cazul. Capitolul IV Criterii de includere a unui medicament pe Lista cu medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală Articolul 13 Criteriile care stau la baza propunerii de includere în Lista cu medicamente de
REGULAMENT din 24 februarie 2005 de organizare şi funcţionare a Comisiei de strategie terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165501_a_166830]
-
care intră în contact direct cu măslinele pot fi confecționate din lemn, metal, sticlă, materiale plastice sau orice alt material care îndeplinește cerințele prevăzute de reglementările în vigoare. Articolul 15 Ambalajele de transport trebuie să asigure integritatea produsului, să fie curate, uscate, în stare bună. Aceste ambalaje pot fi confecționate din lemn, carton, folie termocontractilă sau alte materiale care trebuie să corespundă reglementărilor în vigoare. Articolul 16 Etichetarea și marcarea produselor finite trebuie să se facă cu respectarea reglementărilor în vigoare
NORMĂ din 25 mai 2004 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul măslinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161817_a_163146]
-
941) (iii) Dioxid de carbon (E 290) 5. Lichidul de conservare: se obține prin dizolvarea clorurii de sodiu de uz alimentar în apă potabilă cu sau fără ingrediente admise și trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: a) Saramura trebuie să fie curată, să nu prezinte gust și miros străine și să nu conțină corpuri străine; în cazul măslinelor ambalate în recipiente din sticlă, saramura trebuie să fie limpede. ... b) Conținutul minim de clorură de sodiu și pH-ul saramurii pentru diferite produse
NORMĂ din 25 mai 2004 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul măslinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161817_a_163146]
-
care intră în contact direct cu măslinele pot fi confecționate din lemn, metal, sticlă, materiale plastice sau orice alt material care îndeplinește cerințele prevăzute de reglementările în vigoare. Articolul 15 Ambalajele de transport trebuie să asigure integritatea produsului, să fie curate, uscate, în stare bună. Aceste ambalaje pot fi confecționate din lemn, carton, folie termocontractilă sau alte materiale care trebuie să corespundă reglementărilor în vigoare. Articolul 16 Etichetarea și marcarea produselor finite trebuie să se facă cu respectarea reglementărilor în vigoare
NORMĂ din 15 septembrie 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul m��slinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161827_a_163156]
-
941) (iii) Dioxid de carbon (E 290) 5. Lichidul de conservare: se obține prin dizolvarea clorurii de sodiu de uz alimentar în apă potabilă cu sau fără ingrediente admise și trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: a) Saramura trebuie să fie curată, să nu prezinte gust și miros străine și să nu conțină corpuri străine; în cazul măslinelor ambalate în recipiente din sticlă, saramura trebuie să fie limpede. ... b) Conținutul minim de clorură de sodiu și pH-ul saramurii pentru diferite produse
NORMĂ din 15 septembrie 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul m��slinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161827_a_163156]
-
care intră în contact direct cu măslinele pot fi confecționate din lemn, metal, sticlă, materiale plastice sau orice alt material care îndeplinește cerințele prevăzute de reglementările în vigoare. Articolul 15 Ambalajele de transport trebuie să asigure integritatea produsului, să fie curate, uscate, în stare bună. Aceste ambalaje pot fi confecționate din lemn, carton, folie termocontractilă sau alte materiale care trebuie să corespundă reglementărilor în vigoare. Articolul 16 Etichetarea și marcarea produselor finite trebuie să se facă cu respectarea reglementărilor în vigoare
NORMĂ din 30 iunie 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul măslinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161826_a_163155]
-
941) (iii) Dioxid de carbon (E 290) 5. Lichidul de conservare: se obține prin dizolvarea clorurii de sodiu de uz alimentar în apă potabilă cu sau fără ingrediente admise și trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: a) Saramura trebuie să fie curată, să nu prezinte gust și miros străine și să nu conțină corpuri străine; în cazul măslinelor ambalate în recipiente din sticlă, saramura trebuie să fie limpede. ... b) Conținutul minim de clorură de sodiu și pH-ul saramurii pentru diferite produse
NORMĂ din 30 iunie 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul măslinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161826_a_163155]
-
transport Articolul 13 Ambalajele care intră în contact cu alimentele definite în prezenta normă trebuie să fie confecționate din materiale care îndeplinesc cerințele prevăzute de reglementările în vigoare. Articolul 14 Ambalajele de transport trebuie să asigure integritatea produsului, să fie curate, uscate, în stare bună. Aceste ambalaje pot fi confecționate din lemn, carton, folie termocontractilă sau din alte materiale care trebuie să corespundă reglementărilor în vigoare. Articolul 15 Etichetarea și marcarea produselor finite trebuie să se facă cu respectarea reglementărilor în
NORMĂ din 25 mai 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161961_a_163290]
-
CASTRAVEȚII CONSERVAȚI Caracteristica Condițiile de admisibilitate Aspectul exterior al recipientului curat, ermetic închis, nebombat, să nu prezinte fisuri, să nu prezinte pete de rugină la exteriorul sau în interiorul recipientului ori peliculă de lac desprinsă de pe interiorul cutiei; eticheta să fie curată, vizibil imprimată cu toate elementele de identificare, lipită simetric în planul recipientului; la cutiile metalice se admit ușoare deformări la corp, dar nu la falț Aspectul conținutului culoarea trebuie să fie caracteristică soiului, Culoare tipului de conservare și sortimentului fabricat
NORMĂ din 25 mai 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161961_a_163290]
-
transport Articolul 13 Ambalajele care intră în contact cu alimentele definite în prezenta normă trebuie să fie confecționate din materiale care îndeplinesc cerințele prevăzute de reglementările în vigoare. Articolul 14 Ambalajele de transport trebuie să asigure integritatea produsului, să fie curate, uscate, în stare bună. Aceste ambalaje pot fi confecționate din lemn, carton, folie termocontractilă sau din alte materiale care trebuie să corespundă reglementărilor în vigoare. Articolul 15 Etichetarea și marcarea produselor finite trebuie să se facă cu respectarea reglementărilor în
NORMĂ din 30 iunie 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161980_a_163309]