3,348 matches
-
autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
debit masic C1 - Hidrocarbura exprimată în echivalent Carbon 1 Cd - Coeficientul de eliminare al SSV Conc ppm Concentrația (cu indicele elementului care este la originea denumirii) Concc ppm Concentrația de fond corijată Concd ppm Concentrația poluantului măsurată în aerul de diluare Conce ppm Concentrația poluantului măsurată în gazele de evacuare diluate d m Diametrul FD - Factorul de diluție Fa - Factorul atmosferic de laborator GAIRD Kg/h Debitul masic de aer de admisie în condiții uscate GAIRW Kg/h Debitul masic de
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
Factorul de diluție Fa - Factorul atmosferic de laborator GAIRD Kg/h Debitul masic de aer de admisie în condiții uscate GAIRW Kg/h Debitul masic de aer de admisie în condiții umede GDILW Kg/h Debitul masic de aer de diluare în condiții umede GEDFW Kg/h Echivalentul debitului masic de gaze de evacuare diluate în condiții umede GEXHW Kg/h Debitul masic de gaze de evacuare în condiții umede GFUEL Kg/h Debitul masic de carburant GSE Kg/h Debitul
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
de gaze de evacuare GT Cm3/min Debitul gazului marcator GTOTW Kg/h Debitul masic de gaze de evacuare diluate în condiții umede Ha Kg/h Umiditatea absolută a aerului de admisie Hd Kg/h Umiditatea absolută a aerului de diluare HREF Kg/h Valoarea de referință a umidității absolute (10,71g/kg) i - Indice care desemnează un mod de încercare (pentru testul NRSC) sau o valoare instantanee (pentru testul NRTC) KH - Factor de corecție a umidității pentru NOx Kp - Factor
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
pentru NOx Kp - Factor de corecție a umidității pentru pulberi KV - Funcție de etalonare a CFV KW,a - Factor de corecție pentru aerul de admisie pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed KW,d - Factor de corecție pentru aerul de diluare pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed KW,e - Factor de corecție pentru gazele de evacuare diluate pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed KW,r - Factor de corecție pentru gazele de evacuare brute pentru trecerea de la mediul
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
la mediul umed KW,r - Factor de corecție pentru gazele de evacuare brute pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed L % Procentajul de cuplu maxim pentru turația de încercare Md mg Masa probei de pulberi reținute din aerul de diluare MDIL kg Masa probei de aer de diluare trecut prin filtrele de prelevare a pulberilor MEDFW kg Masa echivalentului de gaze de evacuare diluate pe durata ciclului MEXHW kg Debitul masic total al gazelor de evacuare pe durata ciclului Mf
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
pentru gazele de evacuare brute pentru trecerea de la mediul uscat la mediul umed L % Procentajul de cuplu maxim pentru turația de încercare Md mg Masa probei de pulberi reținute din aerul de diluare MDIL kg Masa probei de aer de diluare trecut prin filtrele de prelevare a pulberilor MEDFW kg Masa echivalentului de gaze de evacuare diluate pe durata ciclului MEXHW kg Debitul masic total al gazelor de evacuare pe durata ciclului Mf mg Masa probei de pulberi reținute Mf,p
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
g Masa totală a pulberilor pe durata ciclului MSAM kg Masa probei de gaze de evacuare diluate trecute prin filtrele de prelevare a pulberilor MSE kg Masa probei de gaze de evacuare pe durata ciclului MSEC kg Masa aerului de diluare secundară MTOT kg Masa totală a gazelor de evacuare dublu diluate pe durata ciclului MTOTW kg Masa totală a gazelor de evacuare diluate trecute prin tunelul de diluare pe durata ciclului, în condiții umede MTOTW,I kg Masa instantanee a
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
de gaze de evacuare pe durata ciclului MSEC kg Masa aerului de diluare secundară MTOT kg Masa totală a gazelor de evacuare dublu diluate pe durata ciclului MTOTW kg Masa totală a gazelor de evacuare diluate trecute prin tunelul de diluare pe durata ciclului, în condiții umede MTOTW,I kg Masa instantanee a gazelor de evacuare diluate trecute prin tunelul de diluare pe durata ciclului, în condiții umede mass g/h Indice care desemnează debitul masic al emisiilor NP - Numărul total
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
evacuare dublu diluate pe durata ciclului MTOTW kg Masa totală a gazelor de evacuare diluate trecute prin tunelul de diluare pe durata ciclului, în condiții umede MTOTW,I kg Masa instantanee a gazelor de evacuare diluate trecute prin tunelul de diluare pe durata ciclului, în condiții umede mass g/h Indice care desemnează debitul masic al emisiilor NP - Numărul total de rotații ale pompei volumetrice pe durata ciclului nref min-1 Turația de referință a motorului pentru testul NRTC nsp s-2
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
sunt cerute de dispozițiile punctului 2.4 din prezenta anexă. PB kPa Presiunea atmosferică totală (ISO 3046: Px = PX presiunea totală ambiantă din incintă Py = PY presiunea totală ambiantă din stand) pd kPa Presiunea vaporilor de saturație pentru aerul de diluare PM kW Puterea maximă la turația de încercare în condiții de probă (vezi anexa VII apendicele 1) Pm kW Puterea măsurată pe standul de încercări ps kPa Presiunea atmosferică (în condiții uscate) q - Coeficient de diluție Qs m3/s Debitul
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
statică la orificiul de intrare și la orificiul de admisie în SSV r Raportul dintre aria secțiunii transversale a sondei izocinetice și cea a țevii de evacuare Ra % Umiditatea relativă a aerului de admisie Rd % Umiditatea relativă a aerului de diluare Re - Numărul Reynolds Rf - Factorul de reacție FID T K Temperatura absolută t s Timpul de măsurare Ta K Temperatura absolută a aerului de admisie TD K Temperatura absolută a punctului de rouă Tref K Temperatura de referință a aerului
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
să fie măsurate conțin atât componentele în stare gazoasă (monoxid de carbon, hidrocarburi totale și oxizi de azot), cât și particulele. În afară de acestea, dioxidul de carbon se utilizează adesea ca gaz marcator pentru determinarea coeficientului de diluție al sistemelor de diluare în circuit parțial și în circuit principal. Normele din domeniu recomandă măsurarea generală a dioxidului de carbon ca un instrument excelent pentru detectarea problemelor de măsurare pe durata parcursului de încercare. 1.3.1. Încercarea NRSC: În timpul unei succesiuni prescrise
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
ciclu. Se determină concentrațiile componenților gazoși pe durata întregului ciclu, fie în gazele de evacuare brute, cu integrarea semnalului de la analizor, în conformitate cu descrierea din apendicele 3 la prezenta anexă, fie în gazele de evacuare diluate ale unui sistem CVS de diluare în circuitul principal, cu integrarea semnalului de la analizor sau prin prelevarea probelor în saci în conformitate cu descrierea din apendicele 3 la prezenta anexă. Pentru pulberi, se colectează o probă proporțională din gazele de evacuare diluate pe un filtru determinat, fie prin
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
în circuitul principal, cu integrarea semnalului de la analizor sau prin prelevarea probelor în saci în conformitate cu descrierea din apendicele 3 la prezenta anexă. Pentru pulberi, se colectează o probă proporțională din gazele de evacuare diluate pe un filtru determinat, fie prin diluare în circuit parțial, fie prin diluare în circuit general. În funcție de metoda utilizată, debitul de gaze de evacuare diluate sau nediluate se determină pe întreaga durată a unui ciclu pentru a calcula valorile masice ale emisiilor de poluanți. Valorile masice ale
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
de la analizor sau prin prelevarea probelor în saci în conformitate cu descrierea din apendicele 3 la prezenta anexă. Pentru pulberi, se colectează o probă proporțională din gazele de evacuare diluate pe un filtru determinat, fie prin diluare în circuit parțial, fie prin diluare în circuit general. În funcție de metoda utilizată, debitul de gaze de evacuare diluate sau nediluate se determină pe întreaga durată a unui ciclu pentru a calcula valorile masice ale emisiilor de poluanți. Valorile masice ale emisiilor se raportează la lucrul mecanic
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
de prelevare a probelor de pulberi se pune în funcțiune și este echipat cu un dispozitiv de derivație pentru metoda cu filtru unic (facultativ pentru metoda cu filtre multiple). Se poate determina concentrația de fond a pulberilor din aerul de diluare prin trecerea acestui aer prin filtrele de pulberi. Dacă se utilizează aer de diluare filtrat, este suficient sa se realizeze o singură măsurătoare în orice moment înainte de, în timpul sau după încercare. Dacă aerul de diluare nu este filtrat, măsurătoarea trebuie
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
un dispozitiv de derivație pentru metoda cu filtru unic (facultativ pentru metoda cu filtre multiple). Se poate determina concentrația de fond a pulberilor din aerul de diluare prin trecerea acestui aer prin filtrele de pulberi. Dacă se utilizează aer de diluare filtrat, este suficient sa se realizeze o singură măsurătoare în orice moment înainte de, în timpul sau după încercare. Dacă aerul de diluare nu este filtrat, măsurătoarea trebuie să se realizeze pe o singură probă prelevată pe durata încercării. Temperatura aerului de
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
a pulberilor din aerul de diluare prin trecerea acestui aer prin filtrele de pulberi. Dacă se utilizează aer de diluare filtrat, este suficient sa se realizeze o singură măsurătoare în orice moment înainte de, în timpul sau după încercare. Dacă aerul de diluare nu este filtrat, măsurătoarea trebuie să se realizeze pe o singură probă prelevată pe durata încercării. Temperatura aerului de diluare la intrarea în filtru trebuie să fie cuprinsă între 315 K (42oC) și 325 K (52oC) în fiecare fază. Coeficientul
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
filtrat, este suficient sa se realizeze o singură măsurătoare în orice moment înainte de, în timpul sau după încercare. Dacă aerul de diluare nu este filtrat, măsurătoarea trebuie să se realizeze pe o singură probă prelevată pe durata încercării. Temperatura aerului de diluare la intrarea în filtru trebuie să fie cuprinsă între 315 K (42oC) și 325 K (52oC) în fiecare fază. Coeficientul total de diluție nu trebuie să fie mai mic de 4. NOTĂ: Pentru metodele în regim stabilizat, temperatura filtrului se
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
de temperaturi 42oC - 52 oC. Pentru metodele cu filtru unic și cele cu filtre multiple, debitul masic al probei care trece prin filtru trebuie să reprezinte o fracțiune constantă din debitul masic al gazelor de evacuare diluate, pentru sistemele de diluare în circuit principal și pentru toate fazele de încercare. Raportul masic respectiv trebuie să fie menținut în limitele a ± 5% din valoarea medie a fazei, cu excepția primelor 10 secunde ale fiecărei faze, pentru sistemele care nu sunt dotate cu un
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
fazele de încercare. Raportul masic respectiv trebuie să fie menținut în limitele a ± 5% din valoarea medie a fazei, cu excepția primelor 10 secunde ale fiecărei faze, pentru sistemele care nu sunt dotate cu un sistem de derivație. Pentru sistemele de diluare în circuit parțial, debitul masic prin filtru trebuie să fie menținut în limitele a ± 5% din valoarea medie a fazei, cu excepția primelor 10 secunde ale fiecărei faze, pentru sistemele care nu sunt dotate cu un sistem de derivație. Pentru sistemele
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
valoarea medie a fazei, cu excepția primelor 10 secunde ale fiecărei faze, pentru sistemele care nu sunt dotate cu un sistem de derivație. Pentru sistemele prevăzute cu controlul concentrației de CO2 sau NOx, conținutul de CO2 sau NOx din aerul de diluare trebuie să se măsoare la începutul și la sfârșitul fiecărei încercări. Diferența între concentrațiile de fond de CO2 sau NOx din aerul de diluare măsurate , înainte și după încercare, nu trebuie să depășească limitele de 100 ppm, respectiv de 5
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
prevăzute cu controlul concentrației de CO2 sau NOx, conținutul de CO2 sau NOx din aerul de diluare trebuie să se măsoare la începutul și la sfârșitul fiecărei încercări. Diferența între concentrațiile de fond de CO2 sau NOx din aerul de diluare măsurate , înainte și după încercare, nu trebuie să depășească limitele de 100 ppm, respectiv de 5 ppm. În cazul în care se utilizează un sistem de analiză a gazelor evacuate diluate, concentrațiile de fond relevante se determină prin prelevarea de
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
încercare, nu trebuie să depășească limitele de 100 ppm, respectiv de 5 ppm. În cazul în care se utilizează un sistem de analiză a gazelor evacuate diluate, concentrațiile de fond relevante se determină prin prelevarea de probe din aerul de diluare într-un sac de prelevare pe toată durata încercării. Măsurarea concentrației de fond în continuu (fără sac de prelevare) se poate efectua de cel puțin trei ori: la începutul, la sfârșitul și spre mijlocul ciclului, și se face o medie
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]