145,104 matches
-
anului ... B. Obligațiile furnizorului de dispozitive medicale Articolul 6 Furnizorul de dispozitive medicale are următoarele obligații: a) să respecte prevederile legale privind condițiile de introducere pe piață, de comercializare și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale; ... b) să livreze dispozitivul medical în conformitate cu recomandarea medicului și să asigure service pentru dispozitivul medical livrat, conform prevederilor legale în vigoare, în cazul dispozitivelor medicale care necesită service; ... c) să livreze dispozitivele medicale și să desfă��oare activități de protezare numai la sediul social
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
de dispozitive medicale are următoarele obligații: a) să respecte prevederile legale privind condițiile de introducere pe piață, de comercializare și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale; ... b) să livreze dispozitivul medical în conformitate cu recomandarea medicului și să asigure service pentru dispozitivul medical livrat, conform prevederilor legale în vigoare, în cazul dispozitivelor medicale care necesită service; ... c) să livreze dispozitivele medicale și să desfă��oare activități de protezare numai la sediul social sau la punctul/punctele de lucru pentru care dețîn dovada
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
legale privind condițiile de introducere pe piață, de comercializare și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale; ... b) să livreze dispozitivul medical în conformitate cu recomandarea medicului și să asigure service pentru dispozitivul medical livrat, conform prevederilor legale în vigoare, în cazul dispozitivelor medicale care necesită service; ... c) să livreze dispozitivele medicale și să desfă��oare activități de protezare numai la sediul social sau la punctul/punctele de lucru pentru care dețîn dovada de evaluare; ... d) să verifice la livrare, după caz, adaptabilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
comercializare și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale; ... b) să livreze dispozitivul medical în conformitate cu recomandarea medicului și să asigure service pentru dispozitivul medical livrat, conform prevederilor legale în vigoare, în cazul dispozitivelor medicale care necesită service; ... c) să livreze dispozitivele medicale și să desfă��oare activități de protezare numai la sediul social sau la punctul/punctele de lucru pentru care dețîn dovada de evaluare; ... d) să verifice la livrare, după caz, adaptabilitatea și buna funcționare a dispozitivului medical; ... e) să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
c) să livreze dispozitivele medicale și să desfă��oare activități de protezare numai la sediul social sau la punctul/punctele de lucru pentru care dețîn dovada de evaluare; ... d) să verifice la livrare, după caz, adaptabilitatea și buna funcționare a dispozitivului medical; ... e) să livreze dispozitivul medical comandat la termenul specificat în nota de comandă, astfel încât datele avute în vedere de către medicul specialist la emiterea recomandării medicale să nu sufere modificări, în condițiile în care asiguratul respectă programarea pentru probă și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
și să desfă��oare activități de protezare numai la sediul social sau la punctul/punctele de lucru pentru care dețîn dovada de evaluare; ... d) să verifice la livrare, după caz, adaptabilitatea și buna funcționare a dispozitivului medical; ... e) să livreze dispozitivul medical comandat la termenul specificat în nota de comandă, astfel încât datele avute în vedere de către medicul specialist la emiterea recomandării medicale să nu sufere modificări, în condițiile în care asiguratul respectă programarea pentru probă și predarea dispozitivului medical la comandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
e) să livreze dispozitivul medical comandat la termenul specificat în nota de comandă, astfel încât datele avute în vedere de către medicul specialist la emiterea recomandării medicale să nu sufere modificări, în condițiile în care asiguratul respectă programarea pentru probă și predarea dispozitivului medical la comandă; ... f) să transmită Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, în vederea calculării prețurilor de referință și a sumelor de închiriere, prețurile de vânzare cu amănuntul și sumele de închiriere ale dispozitivelor medicale care trebuie să fie aceleași cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
asiguratul respectă programarea pentru probă și predarea dispozitivului medical la comandă; ... f) să transmită Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, în vederea calculării prețurilor de referință și a sumelor de închiriere, prețurile de vânzare cu amănuntul și sumele de închiriere ale dispozitivelor medicale care trebuie să fie aceleași cu cele din lista prețurilor de vânzare cu amănuntul și/sau a sumelor de închiriere pentru dispozitivele a căror furnizare face obiectul contractului cu casa de asigurări de sănătate prezentată la contractare, însoțite de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
de referință și a sumelor de închiriere, prețurile de vânzare cu amănuntul și sumele de închiriere ale dispozitivelor medicale care trebuie să fie aceleași cu cele din lista prețurilor de vânzare cu amănuntul și/sau a sumelor de închiriere pentru dispozitivele a căror furnizare face obiectul contractului cu casa de asigurări de sănătate prezentată la contractare, însoțite de certificatele de înregistrare a dispozitivelor medicale emise de Ministerul Sănătății și/sau de declarațiile de conformitate CE emise de producători, după caz; ... g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
fie aceleași cu cele din lista prețurilor de vânzare cu amănuntul și/sau a sumelor de închiriere pentru dispozitivele a căror furnizare face obiectul contractului cu casa de asigurări de sănătate prezentată la contractare, însoțite de certificatele de înregistrare a dispozitivelor medicale emise de Ministerul Sănătății și/sau de declarațiile de conformitate CE emise de producători, după caz; ... g) să respecte confidențialitatea tuturor datelor și informațiilor privitoare la asigurați, precum și demnitatea și intimitatea acestora; să asigure securitatea datelor cu caracter personal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
acestora; să asigure securitatea datelor cu caracter personal; ... h) să emită, în vederea decontării și să depună la casa de asigurări de sănătate, până la data prevăzută la art. 7 alin. (1) dar nu mai târziu de 30 de zile de la predarea dispozitivului, facturile însoțite de: copia certificatului de garanție, declarația privind dispozitivele cu scopuri speciale pentru dispozitivele medicale fabricate la comandă, după caz, conform prevederilor legale în vigoare, audiogramele efectuate după protezarea auditivă de către același furnizor autorizat și evaluat care a efectuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
emită, în vederea decontării și să depună la casa de asigurări de sănătate, până la data prevăzută la art. 7 alin. (1) dar nu mai târziu de 30 de zile de la predarea dispozitivului, facturile însoțite de: copia certificatului de garanție, declarația privind dispozitivele cu scopuri speciale pentru dispozitivele medicale fabricate la comandă, după caz, conform prevederilor legale în vigoare, audiogramele efectuate după protezarea auditivă de către același furnizor autorizat și evaluat care a efectuat audiograma inițială pentru stabilirea diagnosticului, taloanele lunare pentru dispozitivele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
depună la casa de asigurări de sănătate, până la data prevăzută la art. 7 alin. (1) dar nu mai târziu de 30 de zile de la predarea dispozitivului, facturile însoțite de: copia certificatului de garanție, declarația privind dispozitivele cu scopuri speciale pentru dispozitivele medicale fabricate la comandă, după caz, conform prevederilor legale în vigoare, audiogramele efectuate după protezarea auditivă de către același furnizor autorizat și evaluat care a efectuat audiograma inițială pentru stabilirea diagnosticului, taloanele lunare pentru dispozitivele de protezare stomii și incontinență urinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
privind dispozitivele cu scopuri speciale pentru dispozitivele medicale fabricate la comandă, după caz, conform prevederilor legale în vigoare, audiogramele efectuate după protezarea auditivă de către același furnizor autorizat și evaluat care a efectuat audiograma inițială pentru stabilirea diagnosticului, taloanele lunare pentru dispozitivele de protezare stomii și incontinență urinară, fotoliile rulante și aparatele pentru administrare continuă cu oxigen, după caz, dovada verificării tehnice, după caz, confirmarea primirii dispozitivului medical sub semnătura beneficiarului sau a aparțînătorului acestuia: membru al familiei - părinte, soț/soție, fiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
furnizor autorizat și evaluat care a efectuat audiograma inițială pentru stabilirea diagnosticului, taloanele lunare pentru dispozitivele de protezare stomii și incontinență urinară, fotoliile rulante și aparatele pentru administrare continuă cu oxigen, după caz, dovada verificării tehnice, după caz, confirmarea primirii dispozitivului medical sub semnătura beneficiarului sau a aparțînătorului acestuia: membru al familiei - părinte, soț/soție, fiu/fiică, împuternicit legal, cu specificarea domiciliului, a actului de identitate și a codului numeric personal/cod unic de asigurare sau a documentelor ce confirmă expedierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
fiu/fiică, împuternicit legal, cu specificarea domiciliului, a actului de identitate și a codului numeric personal/cod unic de asigurare sau a documentelor ce confirmă expedierea prin poștă, curierat, transport propriu ori închiriat și primirea la domiciliu. Cheltuielile cu transportul dispozitivului medical la domiciliul asiguratului nu se decontează de casele de asigurări de sănătate. Împuternicitul legal al asiguratului nu poate fi reprezentant legal, asociat, administrator, angajat sau persoană care își desfășoară activitatea într-o formă legală de exercitare a profesiei la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
domiciliul asiguratului nu se decontează de casele de asigurări de sănătate. Împuternicitul legal al asiguratului nu poate fi reprezentant legal, asociat, administrator, angajat sau persoană care își desfășoară activitatea într-o formă legală de exercitare a profesiei la furnizorul de dispozitive medicale ori la furnizorul de servicii medicale la care își desfășoară activitatea medicul prescriptor; ... i) să respecte dreptul asiguratului de a alege furnizorul de dispozitive medicale în mod nediscriminatoriu; ... j) să anunțe casa de asigurări de sănătate, în cazul dispozitivelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
care își desfășoară activitatea într-o formă legală de exercitare a profesiei la furnizorul de dispozitive medicale ori la furnizorul de servicii medicale la care își desfășoară activitatea medicul prescriptor; ... i) să respecte dreptul asiguratului de a alege furnizorul de dispozitive medicale în mod nediscriminatoriu; ... j) să anunțe casa de asigurări de sănătate, în cazul dispozitivelor medicale la comandă, despre primirea deciziilor de aprobare în termen de maximum 10 zile lucrătoare de la data primirii acestora; ... k) să utilizeze platforma informatică din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
dispozitive medicale ori la furnizorul de servicii medicale la care își desfășoară activitatea medicul prescriptor; ... i) să respecte dreptul asiguratului de a alege furnizorul de dispozitive medicale în mod nediscriminatoriu; ... j) să anunțe casa de asigurări de sănătate, în cazul dispozitivelor medicale la comandă, despre primirea deciziilor de aprobare în termen de maximum 10 zile lucrătoare de la data primirii acestora; ... k) să utilizeze platforma informatică din asigurările de sănătate. În situația în care se utilizează un alt sistem informatic, acesta trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
platforma informatică din asigurările de sănătate, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea și securitatea în procesul de transmitere a datelor. Începând cu data implementării sistemului de raportare în timp real, acesta va fi utilizat de furnizorii de dispozitive medicale evaluați pentru îndeplinirea acestei obligații; ... l) să anunțe casa de asigurări de sănătate despre modificarea oricăreia dintre condițiile care au stat la baza încheierii contractului de furnizare de dispozitive medicale, în maximum 5 zile lucrătoare de la data producerii modificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
în timp real, acesta va fi utilizat de furnizorii de dispozitive medicale evaluați pentru îndeplinirea acestei obligații; ... l) să anunțe casa de asigurări de sănătate despre modificarea oricăreia dintre condițiile care au stat la baza încheierii contractului de furnizare de dispozitive medicale, în maximum 5 zile lucrătoare de la data producerii modificării, și să îndeplinească în permanență aceste condiții pe durata derulării contractelor; ... m) să întocmească evidențe distincte pentru dispozitivele medicale acordate și decontate din bugetul Fondului pentru pacienții din statele membre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
dintre condițiile care au stat la baza încheierii contractului de furnizare de dispozitive medicale, în maximum 5 zile lucrătoare de la data producerii modificării, și să îndeplinească în permanență aceste condiții pe durata derulării contractelor; ... m) să întocmească evidențe distincte pentru dispozitivele medicale acordate și decontate din bugetul Fondului pentru pacienții din statele membre ale Uniunii Europene/Spațiului Economic European/Elveția, titulari ai cardului european de asigurări sociale de sănătate, respectiv beneficiari ai formularelor/documentelor europene emise în baza Regulamentului CE nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
din 29 aprilie 2004 privind coordonarea sistemelor de securitate socială, și să raporteze lunar/trimestrial în vederea decontării, caselor de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale facturile, însoțite de copii ale documentelor care au deschis dreptul la dispozitive medicale și după caz de documentele justificative/documentele însoțitoare, la prețurile de referință/sumele de închiriere stabilite pentru cetățenii români asigurați; ... n) să întocmească evidențe distincte pentru dispozitivele medicale acordate și decontate din bugetul Fondului pentru pacienții din statele cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
contractuale facturile, însoțite de copii ale documentelor care au deschis dreptul la dispozitive medicale și după caz de documentele justificative/documentele însoțitoare, la prețurile de referință/sumele de închiriere stabilite pentru cetățenii români asigurați; ... n) să întocmească evidențe distincte pentru dispozitivele medicale acordate și decontate din bugetul Fondului pentru pacienții din statele cu care România a încheiat acorduri, înțelegeri, convenții sau protocoale internaționale cu prevederi în domeniul sănătății, care au dreptul și beneficiază de servicii medicale acordate pe teritoriul României, și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
dreptul și beneficiază de servicii medicale acordate pe teritoriul României, și să raporteze lunar/trimestrial în vederea decontării, caselor de asigurări de sănătate cu care se află în relație contractuală facturile, însoțite de copii ale documentelor care au deschis dreptul la dispozitive medicale și după caz de documentele justificative/documentele însoțitoare, la prețurile de referință/sumele de închiriere stabilite pentru cetățenii români asigurați; ... o) să respecte toate prevederile legale în vigoare privind certificarea dispozitivelor medicale, prezentând în acest sens casei de asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]