1,367 matches
-
alăptarea Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal ( n=3 ) nu au indicat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au fost expuse pe durata organogenezei . ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă Replagal se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Replagal nu are
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul apariției rare a unei reacții anafilactice care urmează administrării vaccinului . În plus , vaccinul cu virus viu rujeolic și vaccinul cu virus viu urlian sunt produse în culturi de celule embrionare de pui de găină . Persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul apariției rare a unei reacții anafilactice care urmează administrării vaccinului . În plus , vaccinul cu virus viu rujeolic și vaccinul cu virus viu urlian sunt produse în culturi de celule embrionare de pui de găină . Persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ale contraceptivelor orale ( etinilestradiol 30 μg și levonorgestrel 150 μg ) . 4. 6 . Sarcina și alăptarea Nu există date referitare la utilizarea sildenafilului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/ fetale . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită lipsei datelor , Revatio nu trebuie utilizat de femeile gravide decât dacă este absolut necesar . Nu se știe dacă sildenafilul este excretat în laptele matern
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
tip de tumoră . Aceste doze sunt echivalente cu de 0, 1 , respectiv de 0, 8 ori doza maximă recomandată la om de 2 grame calculată în mg/ m , reprezentând doza maximă tolerată la aceste specii . Semne de toxicitate maternă și embrionară , dar nu de teratogenitate , s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg și zi ( 2400 mg/ m și zi ) la șobolani și de 150 mg/ kg și zi ( 1275 mg/ m și zi ) la iepuri . Aceste
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cele mai frecvent utilizate , nu există nici o legătură evidentă între utilizarea medicamentului și apariția reacțiilor adverse . 4. 6 Sarcină și alăptare Nu sunt disponibile date clinice cu privire la femeile gravide . Studiile la animale nu au indicat reacții adverse cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară/ fetală , naștere sau dezvoltare post- natală ( vezi pct . 5. 3 Date preclinice de siguranță ) . Prescrierea acestui medicament la femeile gravide trebuie făcută cu prudență . Nu se cunoaște dacă hexafluorura de sulf se elimină în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
fototerapia , nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate rezultate din utilizarea usketinumab la femeile gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
fototerapia , nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate rezultate din utilizarea usketinumab la femeile gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]