4,523 matches
-
internațional. 3.2. Toxicitatea dozei repetate 3.2.1. Testele de toxicitate a dozei repetate sunt destinate să pună în evidență orice schimbări fiziologice și/sau patologice induse de administrarea repetată a substanței active sau a combinațiilor de substanțe active examinate, precum și pentru a stabili modul în care aceste modificări sunt legate de doza respectivă. 3.2.2. În cazul substanțelor sau produselor medicinale destinate numai utilizării la animalele care nu sunt de interes economic, este suficient în mod normal, un
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
Atunci când este cazul, aceste studii includ examinări detaliate macroscopice și microscopice post-mortem, la locul injectării. Trebuie să fie înregistrate și alte criterii obiective, ca de exemplu temperatura rectală și măsurători de performanță. 1.2. Animalele trebuie să fie observate și examinate până când reacțiile nu mai sunt previzibile, dar în toate cazurile perioada de observare și examinare trebuie să fie de cel puțin 14 zile de la administrare. 2. Siguranța administrării unei supradoze 2.1. Trebuie să fie administrată o supradoză din produsul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
Animalele trebuie să fie observate și examinate în privința semnelor reacțiilor sistemice și locale. Trebuie să fie înregistrate și alte criterii obiective, ca de exemplu temperatura rectală și măsurătorile de performanță. 2.2. Animalele trebuie să fie ținute sub observație și examinate timp de cel puțin 14 zile de la administrare. 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 3.1. Administrarea repetată a unei doze poate fi solicitată pentru a se evidenția orice efecte adverse induse de o astfel de administrare. Aceste teste
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
pentru a se evidenția orice efecte adverse induse de o astfel de administrare. Aceste teste trebuie să fie efectuate pe cele mai sensibile categorii din speciile țintă, utilizând calea recomandată de administrare. 3.2. Animalele trebuie să fie observate și examinate timp de cel puțin 14 zile de la ultima administrare, în privința semnelor reacțiilor sistemice și locale. Trebuie să fie înregistrate și alte criterii obiective, ca de exemplu temperatura rectală și măsurătorile performanței. 4. Examinarea performanței de reproducție Examinarea performanței de reproducție
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
mai precis posibil proprietățile biologice intrinseci ale tulpinii vaccinale (exemplu: neurotropism), pot fi necesare și alte teste. 6.5. Recombinarea sau reclasificarea genomică a tulpinilor Probabilitatea recombinării sau a reclasificării genomice cu tulpini de teren sau cu alte tulpini trebuie examinată. 7. Studiul reziduurilor 7.1. În cazul produselor medicinale veterinare imunologice, nu este necesar să se efectueze un studiu al reziduurilor. Totuși, atunci când se utilizează adjuvanți și/sau conservanți în procesul de fabricație a produselor medicinale veterinare imunologice, trebuie luată
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
evaluarea propriului sistem al calității. Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă: a) toate informațiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere; ... b) documentația privind sistemul calității; ... 9.4.2. În cadrul sistemului calității, fiecare echipament sub presiune trebuie examinat și trebuie efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2), sau încercări cu efect echivalent, în special evaluarea finală prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2, pentru a se garanta conformitatea echipamentului sub presiune
HOTĂRÂRE nr. 584 din 15 aprilie 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157664_a_158993]
-
octombrie 2003 , constituționalitatea extrinsecă a acesteia va fi analizată prin raportare la prevederile constituționale ale art. 114, în vigoare în momentul adoptării sale, iar nu la cele ale art. 115, noile reglementări constituționale fiind relevante numai în privința conținutului dispozițiilor legale examinate. În aceste condiții, Curtea reține că prevederile art. 114 din Constituție (care se regăsesc în art. 115 din Constituția revizuită și republicată) consacră instituția delegării legislative, stabilind condițiile în care Guvernul poate adopta ordonanțe și ordonanțe de urgență, acte normative
DECIZIE nr. 101 din 9 martie 2004 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 6 alin. (1) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 150/2002 privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurări sociale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157691_a_159020]
-
evaluarea propriului sistem al calității. Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă: a) toate informațiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere; ... b) documentația privind sistemul calității; ... 9.4.2. În cadrul sistemului calității, fiecare echipament sub presiune trebuie examinat și trebuie efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2), sau încercări cu efect echivalent, în special evaluarea finală prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2, pentru a se garanta conformitatea echipamentului sub presiune
PROCEDURI din 15 aprilie 2004 de evaluare a conformităţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157678_a_159007]
-
și în susținerea concluziilor. Articolul 57 Documentele conținând date care au fost interpretate, analizate sau evaluate, rezultatele experimentale, rezultatele măsurătorilor de pe teren sau ale testelor și alte documente oficiale care sunt produse pe perioada culegerii datelor și analizării acestora, trebuie examinate și verificate independent. Articolul 58 Studiile, evaluările și analizele trebuiesc detaliate suficient în documente din punct de vedere al scopului, metodei, ipotezelor, datelor de intrare, referințelor și componenței, astfel ca o persoană calificată în acest domeniu să poată evalua, înțelege
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
În acest caz trebuie aplicată o abordare practică bazată pe expertiză tehnică. ... (3) Utilizarea acestor date trebuie declarată, justificată și autorizată. ... Articolul 71 (1) În cazul utilizării datelor statistice care au o bază națională, continentală sau internațională, valorile obținute trebuie examinate pentru a determina dacă necesită ajustări care să compenseze caracteristicile neuzuale ale amplasamentului și împrejurimilor. ... (2) Unde informațiile disponibile nu sunt suficiente, este necesar să se realizeze investigații pe teren sau în laborator. ... Articolul 72 Disponibilitatea, precizia, natura și domeniul
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
utilizate. Expertizarea datelor, calcule și rezultate Articolul 73 (1) Datele colectate trebuie verificate din punct de vedere al preciziei, aplicabilității și completitudinii. ... (2) Trebuie verificată transcrierea corectă a datelor. ... Articolul 74 (1) Rapoartele, analizele, calculele și alte documente produse trebuie examinate critic de către persoane care nu au fost implicate în realizarea lucrărilor. ... (2) Pentru rapoartele preliminare, examinările trebuie să determine dacă obiectivele au fost îndeplinite și dacă rezultatele sunt acceptabile. (3) Pentru rapoartele finalizate pe baza datelor suficient de exacte și
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
realizează examinările trebuie desemnate. ... (2) Pentru realizarea examinărilor integrate este permis să se stabilească un comitet de examinare a evaluării și alegerii amplasamentului. ... (3) Acest comitet trebuie să includă coordonatorul proiectului pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și specialiști în disciplinele examinate. Articolul 76 (1) Rapoartele acestor examinări trebuie înaintate organizației care stabilește amplasamentul. ... (2) Orice deficiență relevantă rezultată din examinări trebuie gestionată în concordanță cu procedurile de control al neconformităților și de acțiuni corective. Analiza datelor Articolul 77 Datele trebuie compilate
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
Articolul 76 (1) Rapoartele acestor examinări trebuie înaintate organizației care stabilește amplasamentul. ... (2) Orice deficiență relevantă rezultată din examinări trebuie gestionată în concordanță cu procedurile de control al neconformităților și de acțiuni corective. Analiza datelor Articolul 77 Datele trebuie compilate, examinate critic și analizate într-o manieră organizată, acordându-se atenție în mod special: a) datelor care pot avea influență directă asupra acceptabilității amplasamentului; ... b) datelor care pot în mod esențial să influențeze criteriile de bază de proiectare ale unui amplasament
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
2) În cazul utilizării sau instalării instrumentației, poziția și orientarea pot fi importante pentru obținerea datelor reprezentative. ... (3) Frecvența monitorizării și timpii de înregistrare trebuie să fie determinați și specificați. Articolul 102 Înainte de instalarea fiecărui echipament pe amplasament, terenul trebuie examinat pentru a garanta că pozițiile selectate vor asigura furnizarea datelor necesare, reprezentative și complete. Articolul 103 În timpul execuției forării, trebuie specificate cerințele pentru închiderea găurilor de foraj și a puțurilor și pentru consemnarea amplasării lor în teren. Articolul 104 (1
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
de unda între 3 și 12 æm, care poate detecta temperaturi radiante aparente de interes cu o rezoluție suficientă. (Anexă A.1.) ... b) un dispozitiv care face vizibilă și afișează sub forma unei imagini termice temperatura radianta aparentă de pe suprafață examinată. ... c) un dispozitiv care face posibilă înregistrarea imaginii termice și dacă este relevanță, măsurarea digitală a datelor (informațiilor). ... Aparate auxiliare: - pirometre, termometre, instrumente de măsură a vitezei vântului, data-loggere pentru temperatura și umiditatea relativă a aerului, umidometre pentru pereți. Dispozitive
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
în planul suprafeței caracterizată de presiunea minimă. 3. Trebuie să fie estimate efectele produse de straturile de aer ventilat din pereți sau de la sursele de căldură (dacă există) instalate în clădire (conducte încastrate, coșuri de fum, etc.) asupra temperaturii anvelopei examinate. 4. Trebuie să fie determinate cu o precizie de ±1°C temperaturile aerului interior și exterior, înainte de începerea înregistrărilor. Se recomandă măsurarea cu o precizie de ±2 Pa pe fata expusă la vânt și opusă vântului la nivelul fiecărui etaj
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
Celulele 3, 4, 7, 8, si 9 reprezintă activitatea specialistului în termotehnica. Distribuția temperaturii anticipate pentru părțile inspectate trebuie să fie determinată utilizând planuri și alte documente referitoare la anvelopa clădirii și la sistemul de încălzire și ventilare al clădirii examinate. Distribuția de temperatură reală trebuie să fie evaluată din termograme. Dacă aceasta distribuție de temperatură diferă de cea așteptată, acest fapt trebuie să se noteze. Se considera că defecte acele neregularități care nu pot fi explicate pe baza proiectului anvelopei
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
rezultate ale analizei legate de tipul și extinderea fiecărui defect de construcție care a fost observat, extindere relativă a defectului printr-o comparație între partea cu defecte a anvelopei și părți similare de-a lungul clădirii; ... o) identificarea părților clădirii examinate; ... p) rezultate ale m��surătorilor și investigațiilor suplimentare; ... q) recomandări pentru beneficiari; ... r) dată și semnătură. ... Anexă D ------- (la metodologie) ---------------- A.1. STRUCTURA LANȚULUI DE MĂSURĂ TERMOGRAFIC Pornind de la definiția sistemelor de măsură și a lanțului de măsură din teoria
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
12 æ. Trebuie analizat dacă dispozitivele care lucrează în cele două domenii corespund condițiilor măsurătorilor termografice din construcții. Sensibilitatea aparatului și contrastul termic depind de alegerea benzii spectrale, potrivite pentru o anumită aplicație. În momentul caracterizării unei anumite benzi trebuie examinați o serie de parametri: - emisivitatea spectrala a materialelor, - puterea termică disipata de obiect (radiația termică proprie), - contrastul termic, - transmisia atmosferică, - detectorul de radiații, - radiațiile parazite ale sistemului de măsură. A.1.2.1. Emisivitatea spectrala a obiectelor Se cunoaște că
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
Constituției României, constituționalitatea extrinsecă a acesteia va fi analizată prin raportare la prevederile constituționale ale art. 114, în vigoare în momentul adoptării sale, iar nu la cele ale art. 115, noile reglementări constituționale fiind relevante numai în privința conținutului dispozițiilor legale examinate. Curtea Constituțională a statuat în mod constant că Guvernul poate reglementa prin ordonanțe de urgență în domenii care fac obiectul legii organice, prin Decizia nr. 34 din 17 februarie 1998 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 88
DECIZIE nr. 152 din 30 martie 2004 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. II alin. 2 şi 3 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 58/2003 privind modificarea şi completarea Codului de procedură civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157731_a_159060]
-
dintre două verificări tehnice periodice oficiale; rezultatele acestor verificări vor fi înscrise de persoanele care le-au efectuat într-o evidență care se păstrează la unitatea deținătoare; ... f) să folosească la exploatarea cazanelor personal autorizat de ISCIR-INSPECT IT, instruit și examinat periodic. ... g) să desfășoare activitățile de exploatare conform prevederilor prezentei prescripții tehnice și ale instrucțiunilor specifice furnizate de constructorul cazanului și de proiectantul centralei termice; ... h) să aibă angajat personal responsabil cu supravegherea tehnică și verificarea instalațiilor (RSVTf); ... i) să
PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156467_a_157796]
-
fragmente tisulare/organe în scop didactic sau ca piese de muzeu, fără însă ca această situație să prejudicieze diagnosticul histopatologic; folosirea produselor biologice recoltate în studii medicale; folosirea în scop didactic/științific a imaginilor fotografice ale țesuturilor sau organelor recoltate/ examinate; ... d) nou-născuții decedați, mort-născuții și avortonii vor fi aduși în serviciul de anatomie patologică însoțiți de un bilet privind acordul de incinerare, prevăzut în anexa nr. 5, semnat de către părinte, aparținător sau de reprezentantul legal; ... e) dacă pacientul, aparținătorul acestuia
NORME METODOLOGICE din 1 aprilie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane şi prelevarea organelor şi ţesuturilor de la cadavre în vederea transplantului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157221_a_158550]
-
să se păstreze secretul identității mele DA (semnătura) ................ NU (semnătura) .............. 3. folosirea în studii medicale a produselor biologice care îmi sunt recoltate DA (semnătura) ............... NU (semnătura) ............... 4. folosirea în scop didactic/științific a imaginilor fotografice ale țesuturilor sau organelor recoltate/examinate, cu condiția păstrării secretului identității mele DA (semnătura) ............... NU (semnătura) ............... Data ......................... Anexa 5 ------- la norme -------- Domnule director, Subsemnatul/Subsemnata ........., domiciliat/domiciliată în ......., str. ...... nr. ..., bl. ..., sc. ..., et. .., ap. ...., județul ..., telefon ..., posesor al actului de identitate seria .. nr. .., eliberat la data
NORME METODOLOGICE din 1 aprilie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane şi prelevarea organelor şi ţesuturilor de la cadavre în vederea transplantului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157221_a_158550]
-
de lege ordinară. Reglementarea taxelor prevăzute la articolul menționat nu se face potrivit art. 138 alin. (1) din Legea fundamentală, întrucât această prevedere se referă exclusiv la veniturile bugetului de stat și ale bugetului asigurărilor sociale de stat, iar articolul examinat reglementează modul de constituire a resurselor financiare din venituri proprii ale serviciilor publice amintite, premisa a autonomiei lor funcționale, reglementări care țin nemijlocit de organizarea acestor servicii publice, făcând, așadar, obiectul legii organice. În plus, Curtea reține că neconstituționalitatea ordonanței
DECIZIE nr. 300 din 9 iulie 2003 asupra sesizării de neconstituţionalitate a Legii privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 18/2003 pentru modificarea art. 40 din Legea nr. 41/1994 privind organizarea şi funcţionarea Societăţii Române de Radiodifuziune şi Societăţii Române de Televiziune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151048_a_152377]
-
abilitării constituie o încălcare a prevederilor art. 114 alin. (1) din Constituție care limitează strict delegarea legislativă la obiectul acesteia, astfel cum este definit de legea de abilitare. Și de această dată, Curtea statuează că starea de neconstituționalitate a ordonanței examinate nu poate fi eliminată prin legea de aprobare, întrucat lipsa abilitării Guvernului pentru a emite ordonanțe într-un domeniu strict precizat determina neconstituționalitatea intrinseca a ordonanței. În același sens s-a pronunțat Curtea Constituțională și prin Decizia nr. 91 din
DECIZIE nr. 300 din 9 iulie 2003 asupra sesizării de neconstituţionalitate a Legii privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 18/2003 pentru modificarea art. 40 din Legea nr. 41/1994 privind organizarea şi funcţionarea Societăţii Române de Radiodifuziune şi Societăţii Române de Televiziune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151048_a_152377]