KorAP: Find »[drukola/base=excipient & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...50 51 52 ...54 >

1,338 matches

Corola-website/Science/291840_a_293169

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]
De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Trevaclyn conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Ro_1081 (2009) [Corola-website/Science/291840_a_293169]
Corola-website/Science/291868_a_293197

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține agomelatină 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 25 mg odată pe zi , administrată oral , seara

Ro_1109 (2009) [Corola-website/Science/291868_a_293197]
Corola-website/Science/291870_a_293199

O ameliorare a fost observat chiar dup 8 s pt mani de la începerea tratamentului . Rezultat * Curat / aproape curat Îmbun ț ire semnificativ Îmbun ț it Nici o îmbun ț ire / înr ut ire Vaniqa 11. 5 % crem 6 % 29 % 35 % 30 % Excipient 0 % 9 % 33 % 58 % * La finalul tratamentului ( S pt mâna 24 ) . Pentru pacien îi care au întrerupt tratamentul în timpul studiului , ultimele observa îi au fost trecute în s pt mâna 24 . O îmbun ț ire semnificativ ( p 0. 001 ) din

Ro_1111 (2009) [Corola-website/Science/291870_a_293199]
S pt mâna 24 ) . Pentru pacien îi care au întrerupt tratamentul în timpul studiului , ultimele observa îi au fost trecute în s pt mâna 24 . O îmbun ț ire semnificativ ( p 0. 001 ) din punct de vedere statistic pentru Vaniqa versus excipient a fost observat în fiecare dintre aceste studii la femeile cu r spuns de îmbun ț ire semnificativ i cur are/ aproape cur are . Aceste îmbun ț iri au dus la o reducere corespunz toare a aspectului întunecat al pielii

Ro_1111 (2009) [Corola-website/Science/291870_a_293199]
lt; 30 ) au prezentat o îmbun ț ire semnificativ sau mai mare . Aproximativ 12 % dintre femeile din studiile clinice se aflau în perioada de dup menopauz . S- a observat o îmbun ț ire semnificativ ( p < 0. 001 ) fă de excipient la femeile aflate în perioada de dup menopauz . Autoevalu rile pacien ilor demonstreaz un disconfort psihic redus semnificativ fă de afec iune , prin m surarea r spunsurilor la 6 întreb ri pe o scar vizual analoag . Vaniqa a redus semnificativ

Ro_1111 (2009) [Corola-website/Science/291870_a_293199]
Corola-website/Science/291484_a_292813

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 2. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 72, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 108, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 7. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 145 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 10 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 5 mg conține tartrazină ( E102 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galben închis , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galbenă , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține galben amurg ( E110 ) 0, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare portocalie cu posibile pete , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 20 mg conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare verde , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care

Ro_725 (2009) [Corola-website/Science/291484_a_292813]
Corola-website/Science/291695_a_293024

REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1073 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . Suspensie orală . 4. 1 Indicații terapeutice Rotarix este indicat pentru imunizarea activă a sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
din care au provenit datele referitoare la eficacitate au fost efectuate în Finlanda și în America Centrală și de Sud ( vezi pct . 5. 1 ) . Rotarix nu oferă protecție împotriva gastroenteritei determinate de alți agenți patogeni în afară de rotavirus . Vaccinul conține zahăr ca excipient . Pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a de zaharazei - izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest vaccin . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rotarix poate

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1073 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . Suspensie orală . 4. 1 Indicații terapeutice Rotarix este indicat pentru imunizarea activă a sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
din care au provenit datele referitoare la eficacitate au fost efectuate în Finlanda și în America Centrală și de Sud ( vezi pct . 5. 1 ) . Rotarix nu oferă protecție împotriva gastroenteritei cauzate de alți agenți patogeni în afară de rotavirus . Vaccinul conține zahăr ca excipient . Pacienților cu afecțiuni ereditare rare cum ar fi intoleranța la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei - izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest vaccin . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rotarix

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Corola-website/Science/291572_a_292901

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 300 mg comprimate filmate . Fiecare comprimat filmat conține 300 mg darunavir ( sub formă de etanolat ) . Excipient : fiecare comprimat conține galben sunset FCF ( E110 ) 1, 375 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat portocaliu de formă ovală , gravat cu “ 300MG ” pe o parte și cu “ TMC114 ” pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PREZISTA , administrat concomitent

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 400 mg comprimate filmate . Fiecare comprimat filmat conține 400 mg darunavir ( sub formă de etanolat ) . Excipient : fiecare comprimat conține galben sunset FCF ( E110 ) 0, 834 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PREZISTA 400 mg , administrat concomitent cu o doză micăde ritonavir , este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 47 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 600 mg comprimate filmate . Fiecare comprimat filmat conține 600 mg darunavir ( sub formă de etanolat ) . Excipient : fiecare comprimat conține galben sunset FCF ( E110 ) 2, 750 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PREZISTA , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir , este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane

Ro_813 (2009) [Corola-website/Science/291572_a_292901]
Corola-website/Science/291702_a_293031

1/ 07/ 388/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține conține telbivudină 20 mg . Excipient : O doză de 600 mg ( 30 ml ) de soluție orală conține sodiu aproximativ 47 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
Corola-website/Science/291777_a_293106

precauții speciale pentru utilizare General : Capsulele Targretin trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la retinoizi . Nu s- au observat cazuri de reacție încrucișată . Pacienții tratați cu bexaroten nu trebuie să doneze sânge pentru transfuzie . Hidroxianizolul butilat - un excipient al medicamentului Targretin - poate determina iritații ale mucoaselor , deci capsulele trebuie înghițite intacte , fără a le mesteca . Lipidele : în studii clinice hiperlipidemia s- a identificat ca un efect asociat cu utilizarea bexarotenului . Lipidele preprandiale ( trigliceride și colesterol ) trebuie determinate înainte de

Ro_1018 (2009) [Corola-website/Science/291777_a_293106]