2,080 matches
-
transplacentar și număr crescut de trombocite la nivel fetal la șobolani ( vezi pct . 5. 3 ) . Romiplostim nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu există date privind excreția romiplostim în laptele uman . Cu toate acestea , excreția este probabilă și nu poate fi exclus un risc pentru sugar . O decizie privind continuarea/ întreruperea alăptării sau continuarea/ întreruperea tratamentul cu romiplostim trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului cu romiplostim pentru mamă
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
asupra funcției de reproducere , cum ar fi pasaj transplacentar și număr crescut de trombocite la nivel fetal la șobolani ( vezi pct . 5. 3 ) . Romiplostim nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu există date privind excreția romiplostim în laptele uman . Cu toate acestea , excreția este probabilă și nu poate fi exclus un risc pentru sugar . O decizie privind continuarea/ întreruperea alăptării sau continuarea/ întreruperea tratamentul cu romiplostim trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
transplacentar și număr crescut de trombocite la nivel fetal la șobolani ( vezi pct . 5. 3 ) . Romiplostim nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu există date privind excreția romiplostim în laptele uman . Cu toate acestea , excreția este probabilă și nu poate fi exclus un risc pentru sugar . O decizie privind continuarea/ întreruperea alăptării sau continuarea/ întreruperea tratamentul cu romiplostim trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului cu romiplostim pentru mamă
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
ganirelix crește rapid și atinge nivele maxime ( Cmax ) de aproximativ 15 ng/ ml în 1- 2 ore ( tmax ) . Timpul de înjumătățire ( t/ 2 ) prin eliminare este de aproximativ 13 ore , iar clearance- ul este de aproximativ 2, 4 l/ h . Excreția se produce prin scaun ( aproximativ 75 % ) și urină ( aproximativ 22 % ) . Biodisponibilitatea Orgalutran în urma administrării subcutanate este de aproximativ 91 % . Parametrii farmacocinetici după doze multiple de Orgalutran administrate subcutanat ( o injecție pe zi ) , au fost similari cu cei după o singură
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
utilizeze metode eficace de contracepție cel puțin 12 luni după încetarea tratamentului . Femeile care pot rămâne gravide trebuie să își informeze medicul de posibilitatea sarcinii înainte de a începe un tratament cu Osigraft . 4 În studiile pe animale , s- a evidențiat excreția de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG în lapte . Întrucât IgG umana este secretata în laptele matern , și nu se cunoaște potențialul său nociv pentru copil , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Osigraft ( vezi paragraful 5
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
tratament cu Osigraft . Femeile care pot rămâne gravide trebuie sfătuite să utilizeze metode eficace de contracepție cel puțin 12 luni după încetarea tratamentului . Nu hrăniți la sân copilul pe durata tratamentului cu Osigraft . În studiile pe animale , s- a evidențiat excreția de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG în lapte . Întrucât IgG uman este secretat în laptele matern , și nu se cunoaște potențialul său nociv pentru copil , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Osigraft . Dacă alăptați trebuie
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
transformați în metaboliții toxici succinilacetonă și succinilacetoacetat . Succinilacetona inhibă calea de sinteză a porfirinei , ducând la acumularea de 5- aminolevulinat . Tratamentul cu nitizinonă duce la normalizarea metabolismului porfirinei , cu activitate normală a PBG sintetazei eritrocitare și 5- ALA urinare , scăderea excreției de succinilacetonă , creșterea concentrației plasmatice de tirozină și creșterea excreției urinare a acizilor fenolici . Datele disponibile dintr- un studiu clinic arată că la peste 90 % dintre pacienți , succinilacetona urinară s- a normalizat în timpul primei săptămâni de tratament . Succinilacetona nu trebuie
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
de sinteză a porfirinei , ducând la acumularea de 5- aminolevulinat . Tratamentul cu nitizinonă duce la normalizarea metabolismului porfirinei , cu activitate normală a PBG sintetazei eritrocitare și 5- ALA urinare , scăderea excreției de succinilacetonă , creșterea concentrației plasmatice de tirozină și creșterea excreției urinare a acizilor fenolici . Datele disponibile dintr- un studiu clinic arată că la peste 90 % dintre pacienți , succinilacetona urinară s- a normalizat în timpul primei săptămâni de tratament . Succinilacetona nu trebuie să fie detectabilă în urină sau plasmă când doza de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
transformați în metaboliții toxici succinilacetonă și succinilacetoacetat . Succinilacetona inhibă calea de sinteză a porfirinei , ducând la acumularea de 5- aminolevulinat . Tratamentul cu nitizinonă duce la normalizarea metabolismului porfirinei , cu activitate normală a PBG sintetazei eritrocitare și 5- ALA urinare , scăderea excreției de succinilacetonă , creșterea concentrației plasmatice de tirozină și creșterea excreției urinare a acizilor fenolici . Datele disponibile dintr- un studiu clinic arată că la peste 90 % dintre pacienți , succinilacetona urinară s- a normalizat în timpul 9( 33 ) primei săptămâni de tratament . Succinilacetona
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
de sinteză a porfirinei , ducând la acumularea de 5- aminolevulinat . Tratamentul cu nitizinonă duce la normalizarea metabolismului porfirinei , cu activitate normală a PBG sintetazei eritrocitare și 5- ALA urinare , scăderea excreției de succinilacetonă , creșterea concentrației plasmatice de tirozină și creșterea excreției urinare a acizilor fenolici . Datele disponibile dintr- un studiu clinic arată că la peste 90 % dintre pacienți , succinilacetona urinară s- a normalizat în timpul 9( 33 ) primei săptămâni de tratament . Succinilacetona nu trebuie să fie detectabilă în urină sau plasmă când
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
transformați în metaboliții toxici succinilacetonă și succinilacetoacetat . Succinilacetona inhibă calea de sinteză a porfirinei , ducând la acumularea de 5- aminolevulinat . Tratamentul cu nitizinonă duce la normalizarea metabolismului porfirinei , cu activitate normală a PBG sintetazei eritrocitare și 5- ALA urinare , scăderea excreției de succinilacetonă , creșterea concentrației plasmatice de tirozină și creșterea excreției urinare a acizilor fenolici . Datele disponibile dintr- un studiu clinic arată că la peste 90 % dintre pacienți , succinilacetona urinară s- a normalizat în timpul 14( 33 ) primei săptămâni de tratament . Succinilacetona
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
de sinteză a porfirinei , ducând la acumularea de 5- aminolevulinat . Tratamentul cu nitizinonă duce la normalizarea metabolismului porfirinei , cu activitate normală a PBG sintetazei eritrocitare și 5- ALA urinare , scăderea excreției de succinilacetonă , creșterea concentrației plasmatice de tirozină și creșterea excreției urinare a acizilor fenolici . Datele disponibile dintr- un studiu clinic arată că la peste 90 % dintre pacienți , succinilacetona urinară s- a normalizat în timpul 14( 33 ) primei săptămâni de tratament . Succinilacetona nu trebuie să fie detectabilă în urină sau plasmă când
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
alăptării . Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii . Nu s- au efectuat studii cu gonadotrofină corionică alfa asupra funcției de reproducere la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu sunt disponibile date privind excreția gonadotrofinei corionice alfa în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s- au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
alăptării . Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii . Nu s- au efectuat studii cu gonadotrofină corionică alfa asupra funcției de reproducere la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu sunt disponibile date privind excreția gonadotrofinei corionice alfa în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s- au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
de aproximativ 88 % . Bimatoprost este principala formă circulantă sanguină odată ce ajunge în circulația sistemică în urma administrării oculare . Apoi , bimatoprost este supus oxidării , N- deetilării și glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliți . Bimatoprost este eliminat în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza administrată intravenos voluntarilor sănătoși a fost excretată în urină , 25 % din doză a fost excretată prin fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare , determinat în urma administrării intravenoase , a fost de aproximativ 45 de minute ; clearance-
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele irbesartanului pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip II , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . 20 semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip II , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . 31 semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
DDE ) , care este un analog al mitotanului . Nu s- a găsit mitotan sub formă nemodificată în fiere sau în urină , unde predomină o , p ’ - DDA , împreună cu câțiva metaboliți hidroxilați ai acestuia . Pentru inducere cu citocromul P450 , vezi pct . 4. 5 . Excreția După administrarea intravenoasă , 25 % din doză a fost excretată sub formă de metaboliți în decurs de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu mitotan , acesta este eliberat ușor din locurile unde s- a depus în țesutul adipos , determinând un timp
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
al abacavirului este de aproximativ 1, 5 ore . În urma administrării pe cale orală de doze multiple de abacavir , 300 mg de două ori pe zi , nu s- au observat acumulări semnificative de abacavir . Eliminarea abacavirului se face prin metabolizare hepatică și excreția ulterioară , în principal pe cale renală , a metaboliților . Metaboliții urinari și abacavirul , eliminat ca atare pe cale renală , reprezintă aproximativ 83 % din doza de abacavir administrată . Timpul de înjumătățire pentru lamivudină este de 5 până la 7 ore . Clearance- ul sistemic mediu al
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
a unei doze de 100 mg sitagliptin , a fost de aproximativ 12, 4 ore . Acumularea sitagliptinului după administrarea de doze repetate este minimă . Clearance- ul renal a fost de aproximativ 350 ml/ min . Eliminarea sitagliptinului se produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
a unei doze de 100 mg sitagliptin , a fost de aproximativ 12, 4 ore . Acumularea sitagliptinului după administrarea de doze repetate este minimă . Clearance- ul renal a fost de aproximativ 350 ml/ min . Eliminarea sitagliptinului se produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
cca 70- 100 % la iepuri , câini și maimuțe . La animalele care au primit doze de pagaptanib de până la 0, 5 mg/ ochi , concentrațiile plasmatice au fost de 0, 03 % până la 0, 15 % din cele din umoarea vitroasă . 8 Distribuție/ Metabolism/ Excreție La șoareci , șobolani , câini și maimuțe , pegaptanib se distribuie în principal în volumul plasmatic și nu se distribuie extensiv în țesuturile periferice după administrarea intravenoasă . La douăzeci și patru de ore după administrarea intravenoasă a unei doze radiomarcate de pegaptanib în ambii
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale Efecte în funcție de sex S- au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
dozelor recomandate . Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați , fără a avea o influență relevantă asupra eficacității . După administrare orală ( și intravenoasă ) , telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale , în principal sub formă nemodificată . Întreaga excreție urinară este sub 1 % din doză . Clearance- ul plasmatic total ( Cltot ) este mare ( aproximativ 1000 ml/ min ) comparativ cu fluxul sanguin hepatic ( aproximativ 1500 ml / min ) . Populații speciale Efecte în funcție de sex S- au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]