3,417 matches
-
4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . AMF ( acid micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Myfenax . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Myfenax după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Administrarea Myfenax
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Myfenax . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Myfenax după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
S- au efectuat studii de interacțiune doar la adulți . Aciclovir : s- au observat concentrații plasmatice mai mari ale aciclovirului atunci când micofenolatul de mofetil a fost administrat în asociere cu aciclovir , în comparație cu cele observate în cazul administrării doar a aciclovir . Modificările farmacocineticii AMFG ( glucuronoconjugatul fenolic al AMF ) au fost minime ( creșterea AMFG cu 8 % ) și nu sunt considerate semnificative clinic . Deoarece concentrațiile plasmatice ale AMFG , precum și cele ale aciclovirului , sunt crescute în prezența insuficienței renale , există posibilitatea ca micofenolatul mofetil și aciclovirul
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
5. 2 ) . Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauție , datorită posibilității de a reduce eficacitatea Myfenax . Medicamente care interferă cu circuitul enterohepatic : medicamentele care interferă circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea Myfenax . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu a fost afectată de micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care s- au utilizat dozele orale recomandate de micofenolat de mofetil în asociere cu ganciclovir , administrat intravenos , și cunoscând efectele insuficienței renale asupra farmacocineticii micofenolatului ( vezi pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care s- au utilizat dozele orale recomandate de micofenolat de mofetil în asociere cu ganciclovir , administrat intravenos , și cunoscând efectele insuficienței renale asupra farmacocineticii micofenolatului ( vezi pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor micofenolatului de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Myfenax și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
necesare ajustări ale dozelor micofenolatului de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Myfenax și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Contraceptive orale : farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale nu au fost afectate de administrarea în asociere a micofenolatului ( vezi și pct . 5. 2 ) . Rifampicină : la pacienții care nu iau și ciclosporină , administrarea concomitentă de Myfenax și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0-
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
în doză de 1 g de două ori pe zi în perioada imediat următoare și perioada tardivă post- transplant . Valorile ASC ale AMF în perioada precoce și tardivă post- translant au fost similare pentru toate grupele de vârstă . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de administrarea în asociere a micofenolatului ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Într- un studiu de administrare asociată a micofenolatului ( 1 g de două ori pe zi ) și a contraceptivelor orale care conțineau
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . AMF ( acid micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Myfenax . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Myfenax dupa rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Reacții de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; de aceea , nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Myfenax . Nu există motive pentru ajustarea dozei de Myfenax dupa rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații Reacții de hipersensibilitate la substanța activă , acidul micofenolic sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
S- au efectuat studii de interacțiune doar la adulți . Aciclovir : s- au observat concentrații plasmatice mai mari ale aciclovirului atunci când micofenolatul de mofetil a fost administrat în asociere cu aciclovir , în comparație cu cele observate în cazul administrării doar a aciclovir . Modificările farmacocineticii AMFG ( glucuronoconjugatul fenolic al AMF ) au fost minime ( creșterea AMFG cu 8 % ) și nu sunt considerate semnificative clinic . Deoarece concentrațiile plasmatice ale AMFG , precum și cele ale aciclovirului , sunt crescute în prezența insuficienței renale , există posibilitatea ca micofenolatul mofetil și aciclovirul
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
5. 2 ) . Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauție , datorită posibilității de a reduce eficacitatea Myfenax . Medicamente care interferă cu circuitul enterohepatic : medicamentele care interferă circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea Myfenax . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu a fost afectată de micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care s- au utilizat dozele orale recomandate de micofenolat de mofetil în asociere cu ganciclovir , administrat intravenos , și cunoscând efectele insuficienței renale asupra farmacocineticii micofenolatului ( vezi pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care s- au utilizat dozele orale recomandate de micofenolat de mofetil în asociere cu ganciclovir , administrat intravenos , și cunoscând efectele insuficienței renale asupra farmacocineticii micofenolatului ( vezi pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Myfenax și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Myfenax și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție . Contraceptive orale : farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale nu au fost afectate de administrarea în asociere a micofenolatului ( vezi și pct . 5. 2 ) . Rifampicină : la pacienții care nu iau și ciclosporină , administrarea concomitentă de Myfenax și rifampicină determină o scădere în expunerea AMF ( ASC0-
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
în doză de 1 g de două ori pe zi în perioada imediat următoare și perioada tardivă post- transplant . Valorile ASC ale AMF în perioada precoce și tardivă post- translant au fost similare pentru toate grupele de vârstă . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de administrarea în asociere a micofenolatului ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Într- un studiu de administrare asociată a micofenolatului ( 1 g de două ori pe zi ) și a contraceptivelor orale care conțineau
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 osoasă , hematopoieza extramedulară și splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 osoasă , hematopoieza extramedulară și splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă la voluntari sănătoși pentru evaluarea potențialului de interacțiune dintre micafungin și micofenolat mofetil , ciclosporină , tacrolimus , prednisolon , sirolim , nifedipină , fluconazol , ritonavir , rifampicină , itraconazol , voriconazol și amfotericină B . În aceste studii nu s- a constatat modificarea farmacocineticii micafungin . Nu este necesară ajustarea dozelor de micafungin în cazul administrării concomitente a acestor medicamente . Expunerea ( ASC ) la itraconazol , sirolim și nifedipină a fost ușor crescută în prezența micafunginului ( 22 % , 21 % și , respectiv 18 % ) . Pacienții la care se administrează sirolim
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de Fusarium ( 1 și respectiv 2 pacienți ) și Zygomycetes ( 1 și 10 respectiv 0 pacienți ) . Natura și incidența reacțiilor adverse au fost similare pentru ambele grupe de tratament . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Micafungin este un medicament cu administrare intravenoasă . Farmacocinetica sa este liniară la o doză zilnică de 12, 5 mg până la 200 mg și 3 mg/ kg până la 8 mg/ kg . Nu există dovezi ale acumulării sistemice la administrări repetate , iar starea de echilibru este , atinsă , în general , după
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]