1,294 matches
-
au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . 28 S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
feței și zonelor periferice Frecvente : reacții ușoare la locul de injectare ( eritem , sensibilitate , decolorarea sau tumefierea pielii , durere , extravazare , putând merge până la ulcerarea pielii ) , stare de rău , dureri în piept , frisoane , pirexie Frecvente : creștere severă a transaminazelor , creștere severă a fosfatazei alcaline Mai puțin frecvente : creștere severă a bilirubinei Datele prezentate mai jos se referă la două studii clinice majore , referitoare la chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian ( paclitaxel + cisplatină : peste 1050 de pacienți ) și două studii de fază III
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
10 % din cazuri . Transfuziile cu eritrocite au fost necesare la 21 % dintre pacienți . Dintre pacienții ( > 50 % tratați cu inhibitori de protează ) cu o funcție hepatică normală la momentul inițial , 28 % , 43 % și 44 % au prezentat valori crescute ale bilirubinei , fosfatazei alcaline și , respectiv , AST ( SGOT ) . Pentru fiecare din acești parametri , creșterile au fost severe în 1 % din cazuri . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape . Tratamentul trebuie să fie adresat reacțiilor majore de toxicitate anticipate , reprezentate
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
rar , pot apărea pustule ( umflături localizate pe piele ) , o erupție reliefată , simetrică , de culoare roșie , de obicei pe membre ( eritem multiform ) , descuamarea pielii și febră ( necroliză 37 • Tulburări ale ficatului și rinichilor - creșterea bilirubinei ( icter ) și a enzimelor hepatice precum fosfataza alcalină și AST ( SGOT ) , precum și durerile la urinare ( disurie ) . Foarte rar , poate apărea afectarea ficatului și insuficiența hepatică . • Infecții - este posibil să aveți frisoane , febră , sindrom gripal , infecții virale precum cea cu herpex simplex , inflamația gâtului ( faringită ) , inflamația membranelor mucoase
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
1/ 1000 ) ; și foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând rapoarte izolate . Parathormon N=1341 ( % ) 0, 5 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente 25, 3 Concentrații crescute de calciu în sânge Mai puțin frecvente 3, 1 Concentrații crescute de fosfatază alcalină în sânge 0, 6 0, 6 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Cefalee Amețeală Mai puțin frecvente 9, 3 3, 9 0, 8 0, 7 1, 0 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Greață Frecvente 13, 5 Vărsături Constipație Dispepsie Diaree
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Preotact ; • dacă ați efectuat anterior ședințe de radioterapie a scheletului ; • dacă aveți concentrații crescute ale calciului și alte tulburări ale metabolismului calciu- fosfor ; • dacă aveți altă boală de oase ( inclusiv hiperparatiroidism și boala lui Paget ) ; • dacă aveți concentrații mari de fosfatază alcalină ; • dacă aveți afecțiuni renale severe ; • dacă suferiți de o maladie gravă a ficatului ; Măsurarea concentrațiilor de calciu în sânge și/ sau urină Medicul dumneavoastră va verifica la intervale regulate răspunsul la tratamentul pe care îl primiți . El sau ea
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
privind sensibilitatea încrucișată între posaconazol și alte antifungice de tip azol . Utilizarea Posaconazole SP la pacienții cu hipersensibilitate la alți azoli trebuie să fie făcută cu precauție . Toxicitate hepatică : Reacții hepatice ( de exemplu creșteri ușoare până la moderate ale ALT , AST , fosfatazei alcaline , bilirubinei totale și/ sau hepatită manifestă clinic ) au fost raportate în timpul tratamentului cu posaconazol . Valorile crescute ale testelor funcționale hepatice au fost în general reversibile la oprirea tratamentului și , în unele cazuri , acestea s- au normalizat fără ca tratamentul să
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale Eritem polimorf * țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv locul de Creșterea Investigații valorilor diagnostice concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline și ALT * Evenimente identificate în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piață a medicamentului . 4. 1 este similar cu profilul de siguranță a administrării la toți pacienții care au efectuat tratament în timpul stadiului de dezvoltare clinică a Raptiva , așa cum
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
urticarie , erupții cutanate și reacții alergice a fost puțin mai mare în cazului grupului la care s- a administrat Raptiva ( 8 % ) decât în cazul grupului la care s- a administrat placebo ( 7 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline : în studiile clinice ample controlate cu placebo , aproximativ 4, 5 % dintre pacienți au prezentat creșteri persistente ale concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline în timpul tratamentului cu Raptiva , comparativ cu 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toate valorile
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
în cazul grupului la care s- a administrat placebo ( 7 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline : în studiile clinice ample controlate cu placebo , aproximativ 4, 5 % dintre pacienți au prezentat creșteri persistente ale concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline în timpul tratamentului cu Raptiva , comparativ cu 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toate valorile au fost de 1, 5- 3 ori mai mari decât LSN și au revenit la valorile inițiale după întreruperea tratamentului . Creșterea concentrațiilor
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de durere la nivelul urechii . În general , pacienții cu paralizie facială își revin în câteva săptămâni fără un tratament specific . Rezultatele anumitor teste de laborator pot fi modificate , cum sunt numărul celulelor albe sau roșii ( incluzând leucocitele și limfocitele ) precum și fosfataza alcalină și valorile ALT ( valorile sanguine de laborator ) . În general , aceste modificări care se pot asocia cu utilizarea Raptiva , pot fi detectate numai prin teste de sânge . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 10 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 36 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 62 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
8 Investigații diagnostice : Foarte frecvente : valori crescute ale lipazemiei . Frecvente : valori crescute ale amilazemiei , valori crescute ale concentrației plasmatice de alanin aminotransferază , valori crescute ale concentrației plasmatice de aspartat aminotransferază , valori crescute ale bilirubinemiei , valori crescute ale concentrației plasmatice de fosfatază alcalină , valori crescute ale concentrației plasmatice de gamma- glutamiltransferază , valori crescute ale concentrației plasmatice de creatin fosfokinazeă , valori crescute ale glicemiei , scădere în greutate , creștere în greutate . Mai puțin frecvente : valori crescute ale concentrației plasmatice de lactat dehidrogenază , valori scăzute
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]