1,393 matches
-
indică vaccinarea concomitentă cu un alt vaccin , imunizarea trebuie să fie efectuată pe membre separate . Trebuie menționat că reacțiile adverse care apar s- ar putea intensifica . Răspunsul imunologic poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresiv . După vaccinarea gripală , au fost observate rezultate fals pozitive la testele serologice folosind metoda ELISA pentru detectarea anticorpilor anti HIV- 1 , hepatită C și mai ales HTLV- 1 . Tehnica Western Blot infirmă rezultatele . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate unui răspuns
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
nevrita și sindromul Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale , cod ATC J07BB01 . Acest punct descrie experiența clinică obținută cu vaccinurile mostră după administrarea schemei de două doze . Aceste antigene pot fi considerate antigene “ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este imunologic naivă . Datele obținute
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Daronrix a fost evaluat pentru un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani într- o
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
indică vaccinarea concomitentă cu un alt vaccin , imunizarea trebuie să fie efectuată pe membre separate . Trebuie menționat că reacțiile adverse care apar s- ar putea intensifica . Răspunsul imunologic poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresiv . După vaccinarea gripală , au fost observate rezultate fals pozitive la testele serologice folosind metoda ELISA pentru detectarea anticorpilor anti HIV- 1 , hepatită C și mai ales HTLV- 1 . Tehnica Western Blot infirmă rezultatele . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate unui răspuns
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
nevrita și sindromul Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale , cod ATC J07BB01 . Acest punct descrie experiența clinică obținută cu vaccinurile mostră după administrarea schemei de două doze . Aceste antigene pot fi considerate antigene “ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este imunologic naivă . Datele obținute
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame Al+ și hidroxid de aluminiu , hidratat Excipienți : 50 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Daronrix a fost evaluat pentru un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani într- o
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
indică vaccinarea concomitentă cu un alt vaccin , imunizarea trebuie să fie efectuată pe membre separate . Trebuie menționat că reacțiile adverse care apar s- ar putea intensifica . Răspunsul imunologic poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresiv . După vaccinarea gripală , au fost observate rezultate fals pozitive la testele serologice folosind metoda ELISA pentru detectarea anticorpilor anti HIV- 1 , hepatită C și mai ales HTLV- 1 . Tehnica Western Blot infirmă rezultatele . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate unui răspuns
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
nevrita și sindromul Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale , cod ATC J07BB01 . Acest punct descrie experiența clinică obținută cu vaccinurile mostră după administrarea schemei de două doze . Aceste antigene pot fi considerate antigene “ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este imunologic naivă . Datele obținute
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PREZENTARE MONODOZĂ SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 1 ȘI X 10 CU SAU FĂRĂ AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat , din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** La o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ adjuvanți de fosfat de aluminiu 0. 05 miligrame Al
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
00/ 000/ 000 13 SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 27 15 . 16 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
16 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PREZENTARE MULTIDOZĂ FLACON ( 10 DOZE ) X 50 FLACON ( 20 DOZE ) X 50 FIOLĂ ( 10 DOZE ) X 50 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Vaccin cu virion gripal întreg , inactivat din sușă pandemică , conținând antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** la o doză de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0, 45 miligrame Al+ cu adjuvanți de fosfat de aluminiu 0, 05 miligrame
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 doze ( 10 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 36 B . 37 PROSPECT : Daronrix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( virus întreg , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
vaccin ) : • iritație nazală sau faringiană și disconfort la înghițire , rinoree • mâncărime la locul injectarii 39 Aceste reacții dispar de obicei în 1- 2 zile , fără tratament . Alte reacții adverse care au survenit în zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri gripale obișnuite includ : ♦ Mai puțin frecvente ( mai puțin de o dată la 100 de doze , dar peste 1 la 1000 de doze de vaccin ) : • reacții generalizate pe piele , cum sunt prurit , umflături sau erupții trecătoare pe piele Rare ( mai puțin de o dată
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
vaccin ) : • iritație nazală sau faringiană și disconfort la înghițire , rinoree • mâncărime la locul injectarii 45 Aceste reacții dispar de obicei în 1- 2 zile , fără tratament . Alte reacții adverse care au survenit în zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri gripale obișnuite includ : ♦ Mai puțin frecvente ( mai puțin de o dată la 100 de doze , dar peste 1 la 1000 de doze de vaccin ) : • reacții generalizate pe piele , cum sunt prurit , umflături sau erupții trecătoare pe piele Rare ( mai puțin de o dată
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 49 PROSPECT : Daronrix , suspensie injectabilă în ambalaj multidoză Vaccin gripal pandemic ( virus întreg , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
vaccin ) : • iritație nazală sau faringiană și disconfort la înghițire , rinoree • mâncărime la locul injectarii 51 Aceste reacții dispar de obicei în 1- 2 zile , fără tratament . Alte reacții adverse care au survenit în zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri gripale obișnuite includ : ♦ Mai puțin frecvente ( mai puțin de o dată la 100 de doze , dar peste 1 la 1000 de doze de vaccin ) : • reacții generalizate pe piele , cum sunt prurit , umflături sau erupții trecătoare pe piele Rare ( mai puțin de o dată
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
introducere pe piață pentru Aflunov , pentru profilaxia gripei aviare H5N1 la adulți și vârstnici . Ce este Aflunov ? Aflunov este un vaccin . Constă dintr- o suspensie injectabilă care conține unele părți ( membrane externe ) ale tulpinii A/ VietNam/ 1194/ 2004 a virusului gripal . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Aflunov ? Aflunov trebuia utilizat la adulți și vârstnici pentru a- i proteja de gripa determinată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripal A . Aflunov este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
membrane externe ) ale tulpinii A/ VietNam/ 1194/ 2004 a virusului gripal . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Aflunov ? Aflunov trebuia utilizat la adulți și vârstnici pentru a- i proteja de gripa determinată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripal A . Aflunov este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin cu scopul de a proteja împotriva unei tulpini gripale care ar putea cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce atunci când apare o nouă tulpină
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
utilizat la adulți și vârstnici pentru a- i proteja de gripa determinată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripal A . Aflunov este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin cu scopul de a proteja împotriva unei tulpini gripale care ar putea cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce atunci când apare o nouă tulpină a virusului gripal , care se răspândește ușor de la o persoană la alta , deoarece oamenii nu prezintă imunitate ( protecție ) împotriva acesteia . O pandemie
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin cu scopul de a proteja împotriva unei tulpini gripale care ar putea cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce atunci când apare o nouă tulpină a virusului gripal , care se răspândește ușor de la o persoană la alta , deoarece oamenii nu prezintă imunitate ( protecție ) împotriva acesteia . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din lume . Experții în domeniul îngrijirii sănătății sunt îngrijorați că următoarea gripă pandemică ar putea
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
Experții în domeniul îngrijirii sănătății sunt îngrijorați că următoarea gripă pandemică ar putea fi declanșată de tulpina H5N1 a virusului . Aflunov ar fi trebuit să ofere protecție împotriva acestei tulpini , astfel încât să poată fi folosit înainte sau în timpul unei pandemii gripale . Cum ar trebui să acționeze Aflunov ? Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemele naturale de apărare ale organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Atunci când se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște părțile de virus gripal conținute de acesta ca
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
sau în timpul unei pandemii gripale . Cum ar trebui să acționeze Aflunov ? Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemele naturale de apărare ale organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Atunci când se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște părțile de virus gripal conținute de acesta ca fiind „ corpuri străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . Sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când este expus la virusuri gripale din aceeași tulpină . Acest lucru ajută la protecția împotriva bolii . Aflunov conține
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
unei boli . Atunci când se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște părțile de virus gripal conținute de acesta ca fiind „ corpuri străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . Sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când este expus la virusuri gripale din aceeași tulpină . Acest lucru ajută la protecția împotriva bolii . Aflunov conține părți mici din tulpina H5N1 a virusului gripal . Virusul utilizat pentru vaccin a fost mai întâi inactivat ( omorât ) , astfel încât acesta nu cauzează nicio afecțiune . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]