1,758 matches
-
14 miligrame pe ml . Excipient : Glicină Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în Sindroame de imunodeficiență primară , ca de exemplu : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitale - imunodeficiențe comune variabile - imunodeficiențe combinate severe - sindrom Wiskott Aldrich Mielomul sau leucemia limfocitară cronică ( LLC ) cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recurente . Copii cu SIDA congenitală și cu infecții recurente . 2 - Sindrom Guillain Barré - Boală Kawasaki 4. 2 Doze și mod de administrare Doza
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
Boală Kawasaki 4. 2 Doze și mod de administrare Doza și schema de dozaj se stabilesc în funcție de indicații . În terapia de substituție , doza administrată trebuie ajustată individual în funcție de răspunsul farmacocinetic și de evoluția clinică . Terapie de substituție în sindroamele de imunodeficiență primară Schema de dozaj utilizată trebuie să determine obținerea unei valori țintă a IgG ( măsurate înainte de următoarea administrare ) de minim 4- 6 g/ l . Pentru echilibrare sunt necesare trei până la șase luni de la inițierea terapiei . Doza inițială recomandată este de
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
zile înainte de transplant și continuând până la 3 luni post- transplant . Dacă producția de anticorpi este în continuare deficitară , se recomandă o doză de 0, 5 g/ kg și lună până când nivelul de anticorpi revine la normal . Terapie de substituție în imunodeficiențe primare - doza inițială : 0, 2 - 0, 8 g/ kg la fiecare 2 - 4 săptămâni pentru a obține o valoare minimă a IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Terapia de substituție în imunodeficiențe secundare 0, 2 - 0, 4 g
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
la normal . Terapie de substituție în imunodeficiențe primare - doza inițială : 0, 2 - 0, 8 g/ kg la fiecare 2 - 4 săptămâni pentru a obține o valoare minimă a IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Terapia de substituție în imunodeficiențe secundare 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni pentru a obține o valoare minimă a IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni 0, 8
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
și oră , timp de 30 minute . Dacă este bine tolerată , viteza de administrare poate fi crescută treptat până la maxim 6 ml/ kg și oră . Datele clinice obținute de la un număr limitat de pacienți indică , de asemenea , că pacienții adulți cu imunodeficiență primară ( IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . KIOVIG trebuie administrat numai intravenos . Alte căi de administrare nu au fost evaluate . Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ocazional , după administrarea intravenoasă de imunoglobulină umană normală , pot apărea reacții adverse cum ar fi frisoane , cefalee , febră , vărsături , reacții alergice , greață , artralgii , hipotensiune arterială și dureri moderate de spate . La pacienții cu imunodeficiență primară ( IDP ) s- au efectuat două studii clinice cu KIOVIG în Europa și S. U. A . În studiul european , la 22 pacienți cu hipo - și agamaglobulinemie s- a administrat KIOVIG timp de aproximativ 6 luni . Studiul clinic din S. U. A . s-
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
interval cuprins între 21 și 28 zile , timp de 6 până la 12 luni . Timpul de înjumătățire plasmatică median al IgG după administrarea KIOVIG a fost de 32, 5 zile . Aceast timp de înjumătățire plasmatică poate varia individual , în special în imunodeficiența primară . Parametrii farmacocinetici ai produsului sunt prezentați pe scurt în tabelul de mai jos . Toți parametrii au fost analizați separat pentru trei grupe de vârstă , copii ( sub 12 ani , n=5 ) , adolescenți ( între 13 și 17 ani , n=10 ) și
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Acest lucru este valabilă și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute , precum și a altor tipuri de infecții . Măsurile adoptate pentru fabricarea KIOVIG sunt considerate eficace în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusurile hepatitice B și C și pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A și al parvovirusului B19 . KIOVIG conține și anumiți anticorpi care pot preveni o infecție cu virusul hepatitei A și cu parvovirusul B19 . • Vă rugăm să informați
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
și oră timp de 30 minute . Dacă este bine tolerat , viteza de administrare poate fi crescută treptat până la maxim 6 ml/ kg și oră . Datele clinice obținute de la un număr limitat de pacienți indică , de asemenea , că pacienții adulți cu imunodeficiență primară ( IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . • Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . • Filgrastim ratiopharm poate fi administrat și pacienților care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva
Ro_369 () [Corola-website/Science/291128_a_292457]
-
mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis și albă , inscripționată cu ” 3805 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu ” 3807 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , inscripționată cu ” 3809 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține efavirenz 30 mg . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN soluție orală este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , care sunt incapabili să înghită capsule sau comprimate filmate . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
formă de capsulă și inscripționat cu ” 225 ” pe o singură față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al regimurilor care conțin
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cum se păstrează STOCRIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE STOCRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STOCRIN aparține unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) . El este un medicament antiretroviral care acționează împotriva infecției virusului imunodeficienței umane ( HIV ) prin reducerea cantității de virus din sânge . Medicul dumneavoastră v- a prescris STOCRIN pentru că aveți infecție cu HIV . STOCRIN administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOCRIN Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cum se păstrează STOCRIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE STOCRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STOCRIN aparține unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) . El este un medicament antiretroviral care acționează împotriva infecției virusului imunodeficienței umane ( HIV ) prin reducerea cantității de virus din sânge . Medicul dumneavoastră v- a prescris STOCRIN pentru că aveți infecție cu HIV . STOCRIN administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOCRIN Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cum se păstrează STOCRIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE STOCRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STOCRIN aparține unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) . El este un medicament antiretroviral care acționează împotriva infecției virusului imunodeficienței umane ( HIV ) prin reducerea cantității de virus din sânge . Medicul dumneavoastră v- a prescris STOCRIN pentru că aveți infecție cu HIV . STOCRIN administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOCRIN Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cum se păstrează STOCRIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE STOCRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STOCRIN aparține unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) . El este un medicament antiretroviral care acționează împotriva infecției virusului imunodeficienței umane ( HIV ) prin reducerea cantității de virus din sânge . Medicul dumneavoastră v- a prescris STOCRIN pentru că aveți infecție cu HIV . STOCRIN administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOCRIN Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cum se păstrează STOCRIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE STOCRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STOCRIN aparține unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) . El este un medicament antiretroviral care acționează împotriva infecției virusului imunodeficienței umane ( HIV ) prin reducerea cantității de virus din sânge . Medicul dumneavoastră v- a prescris STOCRIN pentru că aveți infecție cu HIV . STOCRIN administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOCRIN Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cum se păstrează STOCRIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE STOCRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STOCRIN aparține unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) . El este un medicament antiretroviral care acționează împotriva infecției virusului imunodeficienței umane ( HIV ) prin reducerea cantității de virus din sânge . Medicul dumneavoastră v- a prescris STOCRIN pentru că aveți infecție cu HIV . STOCRIN administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOCRIN Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cum se păstrează STOCRIN 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE STOCRIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STOCRIN aparține unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) . El este un medicament antiretroviral care acționează împotriva infecției virusului imunodeficienței umane ( HIV ) prin reducerea cantității de virus din sânge . Medicul dumneavoastră v- a prescris STOCRIN pentru că aveți infecție cu HIV . STOCRIN administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STOCRIN Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . • Ratiograstim poate fi administrat și pacienților care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]