10,288 matches
-
de tucatinib. Administrarea tucatinibului concomitent cu inductori puternici ai CYP3A sau moderați ai CYP2C8, cum sunt rifampicina, fenitoina, sunătoarea sau carbamazepina, trebuie evitată, întrucât poate duce la diminuarea activității tucatinibului. Inhibitori ai CYP2C8 - administrarea de tucatinib concomitent cu gemfibrozil (un inhibitor puternic al CYP2C8) a determinat o creștere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib. Administrarea tucatinibului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C8, cum este gemfibrozilul, trebuie evitată, întrucât poate duce la creșterea riscului de toxicitate a tucatinibului. Dacă administrarea concomitentă a unui
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
fenitoina, sunătoarea sau carbamazepina, trebuie evitată, întrucât poate duce la diminuarea activității tucatinibului. Inhibitori ai CYP2C8 - administrarea de tucatinib concomitent cu gemfibrozil (un inhibitor puternic al CYP2C8) a determinat o creștere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib. Administrarea tucatinibului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C8, cum este gemfibrozilul, trebuie evitată, întrucât poate duce la creșterea riscului de toxicitate a tucatinibului. Dacă administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP2C8 nu poate fi evitată, doza inițială de tucatinib trebuie redusă la 100 mg
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
puternic al CYP2C8) a determinat o creștere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib. Administrarea tucatinibului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C8, cum este gemfibrozilul, trebuie evitată, întrucât poate duce la creșterea riscului de toxicitate a tucatinibului. Dacă administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP2C8 nu poate fi evitată, doza inițială de tucatinib trebuie redusă la 100 mg, administrată oral de două ori pe zi. După 3 timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de la oprirea administrării inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP2C8 nu poate fi evitată, doza inițială de tucatinib trebuie redusă la 100 mg, administrată oral de două ori pe zi. După 3 timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de la oprirea administrării inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie reluată administrarea dozei de tucatinib utilizate anterior inițierii inhibitorului. Monitorizarea pentru toxicitate cauzată de Tucatinib trebuie intensificată în cazul administrării concomitente cu inhibitori moderați ai CYP2C8. Inhibitori ai CYP3A - administrarea tucatinib concomitent cu itraconazol (un inhibitor
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
inițială de tucatinib trebuie redusă la 100 mg, administrată oral de două ori pe zi. După 3 timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de la oprirea administrării inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie reluată administrarea dozei de tucatinib utilizate anterior inițierii inhibitorului. Monitorizarea pentru toxicitate cauzată de Tucatinib trebuie intensificată în cazul administrării concomitente cu inhibitori moderați ai CYP2C8. Inhibitori ai CYP3A - administrarea tucatinib concomitent cu itraconazol (un inhibitor puternic al CYP3A) a determinat o creștere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib Grupe
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
zi. După 3 timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de la oprirea administrării inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie reluată administrarea dozei de tucatinib utilizate anterior inițierii inhibitorului. Monitorizarea pentru toxicitate cauzată de Tucatinib trebuie intensificată în cazul administrării concomitente cu inhibitori moderați ai CYP2C8. Inhibitori ai CYP3A - administrarea tucatinib concomitent cu itraconazol (un inhibitor puternic al CYP3A) a determinat o creștere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib Grupe speciale de pacienți Vârstnici - nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta ≥65
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de înjumătățire plasmatică prin eliminare de la oprirea administrării inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie reluată administrarea dozei de tucatinib utilizate anterior inițierii inhibitorului. Monitorizarea pentru toxicitate cauzată de Tucatinib trebuie intensificată în cazul administrării concomitente cu inhibitori moderați ai CYP2C8. Inhibitori ai CYP3A - administrarea tucatinib concomitent cu itraconazol (un inhibitor puternic al CYP3A) a determinat o creștere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib Grupe speciale de pacienți Vârstnici - nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta ≥65 ani. Utilizarea tucatinibului nu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie reluată administrarea dozei de tucatinib utilizate anterior inițierii inhibitorului. Monitorizarea pentru toxicitate cauzată de Tucatinib trebuie intensificată în cazul administrării concomitente cu inhibitori moderați ai CYP2C8. Inhibitori ai CYP3A - administrarea tucatinib concomitent cu itraconazol (un inhibitor puternic al CYP3A) a determinat o creștere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib Grupe speciale de pacienți Vârstnici - nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta ≥65 ani. Utilizarea tucatinibului nu a fost investigată la pacienți cu vârsta peste 80
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
durere, prurit, disfagie, disurie, afectare genitală, ORL și oculară. Se vor evalua posibile comorbidități cardio-vasculare, metabolice, oncologice, infecțioase și endocrinologice pentru posibili factori de risc ai tratamentului cu corticosteroizi sistemici, medicamente imunosupresoare și rituximab. Anamneza va decela posibile tratamente cu inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei, blocanți ai receptorilor de angiotensină, beta-blocanți, cefalosporine, fenilbutazonă, piritinol și tiopronină, implicate în pemfigusul indus de medicamente. Evaluarea severității leziunilor se va face prin PDAI, iar impactul asupra calității vieții prin DLQI. ... – examen histopatologic
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje - Sacituzumab govitecan are influență redusă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de exemplu, amețeală, oboseală. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se presupune că inhibitorii sau inductorii de UGT1A1 vor crește sau, respectiv, vor scădea expunerea la SN-38. – Inhibitori ai UGT1A1 - Administrarea concomitentă de sacituzumab govitecan cu inhibitori ai UGT1A1 poate crește incidența reacțiilor adverse, din cauza unei posibile creșteri a expunerii sistemice la SN-38
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de exemplu, amețeală, oboseală. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se presupune că inhibitorii sau inductorii de UGT1A1 vor crește sau, respectiv, vor scădea expunerea la SN-38. – Inhibitori ai UGT1A1 - Administrarea concomitentă de sacituzumab govitecan cu inhibitori ai UGT1A1 poate crește incidența reacțiilor adverse, din cauza unei posibile creșteri a expunerii sistemice la SN-38. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu inhibitori ai UGT1A1 (de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
utilaje, de exemplu, amețeală, oboseală. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se presupune că inhibitorii sau inductorii de UGT1A1 vor crește sau, respectiv, vor scădea expunerea la SN-38. – Inhibitori ai UGT1A1 - Administrarea concomitentă de sacituzumab govitecan cu inhibitori ai UGT1A1 poate crește incidența reacțiilor adverse, din cauza unei posibile creșteri a expunerii sistemice la SN-38. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu inhibitori ai UGT1A1 (de exemplu propofol, ketoconazol, inhibitori ai tirozin kinazei EGFR). ... – Inductori
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
expunerea la SN-38. – Inhibitori ai UGT1A1 - Administrarea concomitentă de sacituzumab govitecan cu inhibitori ai UGT1A1 poate crește incidența reacțiilor adverse, din cauza unei posibile creșteri a expunerii sistemice la SN-38. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu inhibitori ai UGT1A1 (de exemplu propofol, ketoconazol, inhibitori ai tirozin kinazei EGFR). ... – Inductori ai UGT1A1 - Expunerea la SN-38 poate fi redusă substanțial la pacienții tratați concomitent cu inductori ai enzimei UGT1A1. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
concomitentă de sacituzumab govitecan cu inhibitori ai UGT1A1 poate crește incidența reacțiilor adverse, din cauza unei posibile creșteri a expunerii sistemice la SN-38. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu inhibitori ai UGT1A1 (de exemplu propofol, ketoconazol, inhibitori ai tirozin kinazei EGFR). ... – Inductori ai UGT1A1 - Expunerea la SN-38 poate fi redusă substanțial la pacienții tratați concomitent cu inductori ai enzimei UGT1A1. Sacituzumab govitecan trebuie utilizat cu atenție la pacienții tratați cu inductori ai UGT1A1 (de exemplu carbamazepină, fenitoină
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
-FC Ph+) - A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient. ... 2. Pacienți adulți cu leucemie mieloidă cronică, cu cromozom Philadelphia, în faza cronică (LMC-FC Ph+) tratați anterior cu doi sau mai mulți inhibitori de tirozin kinază. ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... C. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea beneficiului clinic ... 2. Starea clinică a pacientului permite continuarea terapiei în condiții de
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
și interacțiuni medicamentoase ale substanțelor utilizate ... – forme farmaceutice: cremă, unguent, loțiune, soluție, pastă ... – reacții adverse ... – formule de bază ale tratamentului keratolitic, keratoplastic, rehidratant ... – substanțe topice antiproliferative ... – agenți topici imunologici topici ... – agenți topici de protecție cutanată ... – tratamente topice specifice (ex. corticosteroizi, inhibitori de calcineurină, cignolin, vitamina D și derivații săi, retinoizi, acid azelaic, benzoil peroxid) ... – agenți dezinfectanți ... – agenți anti-infecțioși (antibacterieni, antimicotici, antivirali, antiparazitari) ... – substanțe depigmentante ... – substanțe repigmentante ... – substanțe de stimulare și inhibare a creșterii părului. ... – Tratamentul sistemic: ... – efecte directe, efecte secundare, reacții
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
criză etc.) moderat severă; ... i) stare terminală; ... j) cancer recidivat sau cu evoluție progresivă după chirurgie/ radioterapie/chimioterapie/ alte terapii imunomodulatoare sau țintite. ... ... 2. Pacienți cu boli cardiovasculare, dacă prezintă: a) răspuns slab la tratamentul optim cu diuretice și vasodilatatoare, incluzând inhibitori de angiotensinconvertază; ... b) prezența simptomelor semnificative ale insuficienței cardiace congestive la repaus și clasificate de NYHA; Clasa IV (incapacitatea de a desfășura orice activitate fizică fără disconfort, simptome de insuficiență cardiacă sau angină la repaus sau disconfort crescut la efort
ORDIN nr. 3.514 din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275351]
-
parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC, în stadii operabile, după rezecția completă. ALK IHC PD-L1 IHC** Panelul de teste nr. 5 Mutația T790M PCR/NGS Plasmă Se testează pacienții NSCLC EGFR+, local avansat sau metastazat, după terapia anterioară cu alți inhibitori EGFR. * Examinarea IHC, prin care se confirmă/infirmă diagnosticul de certitudine al cancerului bronhopulmonar NSCLC, este decontată din bugetul Subprogramului național de testare genetică, iar examinarea IHC efectuată anterior acesteia în scop diagnostic se supune reglementărilor Hotărârii Guvernului pentru aprobarea pachetelor
ORDIN nr. 774 din 18 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274755]
-
splenectomiei; ... 1.4. siclemie; ... 1.5. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 1.6. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 1.7. boli oncologice; ... 1.8. terapie imunosupresoare; ... 1.9. transplant; ... 1.10. imunosupresie; ... 1.11. deficiențe persistente de componente ale complementului, pacienți care primesc recomandarea de tratament cu inhibitori de complement (anticorpi monoclonali umanizați), de exemplu: pacienții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN), sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa), miastenia gravis generalizată (MGg) și tulburare din spectrul neuromielitei optice (TSNMO); ... ... 2. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... (la 09-10-2024, Litera c
ORDIN nr. 3.120 din 12 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274488]
-
la 1 la 6 (1 pentru 10%; 2 pentru 10- 30%; 3 pentru 30-50%; 4 pentru 50-70%; 5 pentru 70-90%; 6 pentru 90-100% suprafaţa afectată. Se va tine cont şi de răspunsul la tratament, iar în eventualitatea unui tratament biologic (inhibitori sau blocanţi de alfa TNF), eventualele reacţii secundare (imunosupresie, riscul apariţiei sau reactivării unei tuberculoze, limfoame, agravarea unei insuficienţe. cardiace, apariţia lupusului eritematos. Deficienţă funcţională uşoară, incapacitate adaptativă 20-49% Semne/Forme clinice: psoriazis eritrodermic sau pustulos în perioada de remisiune, cu
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
a unui număr limitat de metastaze. chimio și/sau radioterapie adjuvantă: creste perioada liberă de progresie tumorală, scade riscul de recidivă locală Se administrează un număr limitat de cicluri de tratament, doze de chimioterapie mari hormonoterapie adjuvantă tratamente moleculare țintite (ex: inhibitori de tirozin kinază) agenți biologici (anticorpi monoclonali) anti angiogenici, anti-HER2, anti- EGFR, etc. Recidive locale operabile / operate Tratament oncologic cu intenție paliativă: în prezența metastazelor, cu rare excepții, nu se poate spera la vindecarea pacientului. Scopul tratamentului este ameliorarea calității
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
de tenecteplază ... ... 2. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera b), punctele 14 și 15 se modifică și vor avea următorul cuprins: 14. substanțe farmacologice trombolitice (rtPA, tenecteplază); ... 15. substanțe antiagregante plachetare de tipul inhibitori GP IIb/IIIa (eptifibatide, tirofiban); ... ... 3. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera b), după punctul 16 se introduc două noi puncte, punctele 17 și 18, cu următorul cuprins: 17. substanțe antiagregante plachetare de tipul
ORDIN nr. 2.931 din 29 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274150]
-
GP IIb/IIIa (eptifibatide, tirofiban); ... ... 3. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera b), după punctul 16 se introduc două noi puncte, punctele 17 și 18, cu următorul cuprins: 17. substanțe antiagregante plachetare de tipul inhibitori P2Y12 injectabili (cangrelor); ... 18. acid acetilsalicilic formă injectabilă intravenos. ... ... 4. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera c), punctul 25 se modifică și va avea următorul cuprins: 25. substanțe antiagregante plachetare de uz intravascular
ORDIN nr. 2.931 din 29 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274150]
-
cangrelor); ... 18. acid acetilsalicilic formă injectabilă intravenos. ... ... 4. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera c), punctul 25 se modifică și va avea următorul cuprins: 25. substanțe antiagregante plachetare de uz intravascular de tipul inhibitori GP IIb/IIIa sau P2Y12 (epitifibatida, tirofiban, respectiv cangrelor); ... ... 5. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera d), punctul 20 se modifică și va avea următorul cuprins: 20. substanțe antiagregante plachetare de uz intravascular de
ORDIN nr. 2.931 din 29 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274150]
-
IIb/IIIa sau P2Y12 (epitifibatida, tirofiban, respectiv cangrelor); ... ... 5. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera d), punctul 20 se modifică și va avea următorul cuprins: 20. substanțe antiagregante plachetare de uz intravascular de tipul inhibitori GP IIb/IIIa sau P2Y12 (epitifibatida, tirofiban, respectiv cangrelor); ... ... 6. La articolul 20 punctul 2 „Achiziții pentru tratamentul menționat la alin. (1)“ litera e), punctul 29 se modifică și va avea următorul cuprins: 29. substanțe antiagregante plachetare de uz intravascular de
ORDIN nr. 2.931 din 29 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274150]