2,091 matches
-
de reînnoire a autorizației de punere pe piață pentru medicamentele de uz uman autorizate prin procedură națională. Articolul 2 Prezentele norme se aplică cererilor privind variațiile de tip IA, IB, II, transferul autorizației de punere pe piață, modificarea designului și inscripționării ambalajului medicamentului, precum și cererilor privind exceptarea de la obligația prezenței anumitor informații pe etichetă și în prospect și de la obligația ca prospectul să fie în limba română, în cazul medicamentelor de uz uman care nu sunt destinate eliberării directe către pacient
ORDIN nr. 1.732 din 14 octombrie 2008 pentru aprobarea Normelor privind gestionarea modificărilor la autorizaţia de punere pe piaţă în timpul procedurii de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203659_a_204988]
-
de memorie cu disc magnetic 30233131-8 │Unități de dischetă 30233132-5 │Unități de hard disk 30233140-4 │Dispozitive de stocare cu acces direct (DASD) 30233141-1 │Matrice redundantă de discuri independente (RAID) 30233150-7 Unități de disc optic 30233151-4 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare CD-uri 30233152-1 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare DVD-uri 30233153-8 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare CD-uri și DVD-uri 30233160-0 Unități de bandă cu deplasare continuă 30233161-7 Echipament de manipulare a casetelor 30233170-3 │Dispozitive rotitoare 30233180-6
CPV din 28 noiembrie 2007 VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIŢIILE PUBLICE (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
30233132-5 │Unități de hard disk 30233140-4 │Dispozitive de stocare cu acces direct (DASD) 30233141-1 │Matrice redundantă de discuri independente (RAID) 30233150-7 Unități de disc optic 30233151-4 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare CD-uri 30233152-1 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare DVD-uri 30233153-8 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare CD-uri și DVD-uri 30233160-0 Unități de bandă cu deplasare continuă 30233161-7 Echipament de manipulare a casetelor 30233170-3 │Dispozitive rotitoare 30233180-6 │Dispozitive de stocare cu memorie flash 30233190-9 Controloare de
CPV din 28 noiembrie 2007 VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIŢIILE PUBLICE (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
cu acces direct (DASD) 30233141-1 │Matrice redundantă de discuri independente (RAID) 30233150-7 Unități de disc optic 30233151-4 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare CD-uri 30233152-1 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare DVD-uri 30233153-8 │Dispozitiv de citire și/sau inscripționare CD-uri și DVD-uri 30233160-0 Unități de bandă cu deplasare continuă 30233161-7 Echipament de manipulare a casetelor 30233170-3 │Dispozitive rotitoare 30233180-6 │Dispozitive de stocare cu memorie flash 30233190-9 Controloare de disc 30233300-4 Cititoare de carduri inteligente 30233310-7 │Cititoare de
CPV din 28 noiembrie 2007 VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIŢIILE PUBLICE (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
DE URGENȚĂ nr. 74 din 11 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 451 din 17 iunie 2008. (2) Reglementările privind efectuarea inspecțiilor și a controlului asupra transporturilor rutiere și activităților conexe acestora, modelul și însemnele uniformei, precum și dotarea și inscripționarea autovehiculelor de control se stabilesc de autoritatea competentă până la intrarea în vigoare a legii de aprobare a prezentei ordonanțe de urgență. ... (3) Atribuțiile și obligațiile inspectorilor de trafic se stabilesc prin hotărâre a Guvernului. ... -------------- Art. 56 a fost modificat de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 109 din 14 iulie 2005 (*actualizată*) privind tranSporturile rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202973_a_204302]
-
heliografist 825107 operator xerox 825108 operator mașini multiplicat 8252 OPERATORI LA MAȘINILE ȘI UTILAJELE DE LEGAT CĂRȚI Operatorii la mașinile și utilajele de legat cărți conduc și supraveghează mașini de legat cărți și prese de gofrat desene, titluri sau alte inscripționări pe coperțile de carton ale publicațiilor. Ocupații componente: 825201 mașinist în legatorie mecanică 825202 strungar șlefuitor tipografie 8253 OPERATORI LA MAȘINILE DE PAPETĂRIE, FABRICAREA DIFERITELOR ARTICOLE DIN HÂRTIE, CARTON ȘI MATERIALE SIMILARE Operatorii la mașinile de papetărie conduc și supraveghează
ORDIN nr. 138 din 17 aprilie 1995 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupatiilor din România (C.O.R.). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201937_a_203266]
-
heliografist 825107 operator xerox 825108 operator mașini multiplicat 8252 OPERATORI LA MAȘINILE ȘI UTILAJELE DE LEGAT CĂRȚI Operatorii la mașinile și utilajele de legat cărți conduc și supraveghează mașini de legat cărți și prese de gofrat desene, titluri sau alte inscripționări pe coperțile de carton ale publicațiilor. Ocupații componente: 825201 mașinist în legătorie mecanică 825202 strungar șlefuitor tipografie 8253 OPERATORI LA MAȘINILE DE PAPETĂRIE, FABRICAREA DIFERITELOR ARTICOLE DIN HÂRTIE, CARTON ȘI MATERIALE SIMILARE Operatorii la mașinile de papetărie conduc și supraveghează
ORDIN nr. 1.949 din 9 mai 1995 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România (C.O.R.). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202006_a_203335]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 521 din 10 iulie 2008. 8252 OPERATORI LA MAȘINILE ȘI UTILAJELE DE LEGAT CĂRȚI Operatorii la mașinile și utilajele de legat cărți conduc și supraveghează mașini de legat cărți și prese de gofrat desene, titluri sau alte inscripționări pe coperțile de carton ale publicațiilor. Ocupații componente: 825201 mașinist în legătorie mecanică 825202 strungar șlefuitor tipografie 8253 OPERATORI LA MAȘINILE DE PAPETĂRIE, FABRICAREA DIFERITELOR ARTICOLE DIN HÂRTIE, CARTON ȘI MATERIALE SIMILARE Operatorii la mașinile de papetărie conduc și supraveghează
ANEXĂ din 9 mai 1995 (**actualizată**) Clasificarea ocupaţiilor din România (C.O.R.)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201890_a_203219]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 521 din 10 iulie 2008. 8252 OPERATORI LA MAȘINILE ȘI UTILAJELE DE LEGAT CĂRȚI Operatorii la mașinile și utilajele de legat cărți conduc și supraveghează mașini de legat cărți și prese de gofrat desene, titluri sau alte inscripționări pe coperțile de carton ale publicațiilor. Ocupații componente: 825201 mașinist în legătorie mecanică 825202 strungar șlefuitor tipografie 8253 OPERATORI LA MAȘINILE DE PAPETĂRIE, FABRICAREA DIFERITELOR ARTICOLE DIN HÂRTIE, CARTON ȘI MATERIALE SIMILARE Operatorii la mașinile de papetărie conduc și supraveghează
ORDIN nr. 138 din 17 aprilie 1995 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România (C.O.R.). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202041_a_203370]
-
compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 773 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 763 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Agenția Națională a Medicamentului în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, nerespectarea regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piată; ... d) cu amendă de la 5.000 lei la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 773 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 763 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Agenția Națională a Medicamentului în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, nerespectarea regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piată; ... d) cu amendă de la 5.000 lei la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
înregistrare pentru navele și mijloacele plutitoare din dotare, pe același tip de registru de evidență model anexa nr. 4.3. 6. Numerele de înregistrare se înscriu la loc vizibil, pe borduri în zona prova și după caz, pe suprastructura navei. Inscripționarea numerelor de înregistrare se efectuează cu materiale, de genul vopsea, folie autocolantă etc., rezistente la factori marini. Forma și dimensiunile literelor și cifrelor sunt proporționale și se adaptează astfel încât înălțimea acestora să fie de o treime din înălțimea bordului liber
ORDIN nr. 636 din 20 octombrie 2008 pentru aprobarea Normativului privind asigurarea tehnică de marină a structurilor deţinătoare de nave din Ministerul Internelor şi Reformei Administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205142_a_206471]
-
conform prevederilor pct. 2 pentru modificarea corespunzătoare a certificatului de înregistrare la rubrica "Observații", cu aplicarea ștampilei pentru autentificare. Copia documentelor justificative pe baza cărora se face modificarea certificatului de înregistrare, se anexează la dosarul tehnic la mijlocului naval. 11. Inscripționarea propriu-zisă a numerelor de înregistrare pe bordul navelor se execută cel mai târziu o dată cu realizarea primelor operațiuni de trecere la exploatarea de sezon, ulterioare înregistrării prin grija unităților deținătoare. 12. La cererea inspectoratelor generale sau a unităților necuprinse în structura
ORDIN nr. 636 din 20 octombrie 2008 pentru aprobarea Normativului privind asigurarea tehnică de marină a structurilor deţinătoare de nave din Ministerul Internelor şi Reformei Administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205142_a_206471]
-
de sezon, ulterioare înregistrării prin grija unităților deținătoare. 12. La cererea inspectoratelor generale sau a unităților necuprinse în structura acestora, pot fi atribuite numere de înregistrare provizorii, pentru mijloacele tehnice navale care fac obiectul unor contracte de achiziție, în scopul inscripționării acestora în șantierele navale constructoare, înainte de recepționarea acestora. Acțiunea de înregistrare definitivă se finalizează în momentul intrării în înzestrarea unităților deținătoare, în conformitate cu prevederile prezentelor norme. II. RADIEREA DIN EVIDENȚĂ A NUMERELOR DE ÎNREGISTRARE ALE NAVELOR ÎNREGISTRATE 13. Radierea din evidență
ORDIN nr. 636 din 20 octombrie 2008 pentru aprobarea Normativului privind asigurarea tehnică de marină a structurilor deţinătoare de nave din Ministerul Internelor şi Reformei Administrative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205142_a_206471]
-
biodegradabile, trebuie să întocmească declarația de conformitate și să dețină rapoartele de încercare, certificatele sau alte documente ce atestă conformitatea materialului cu standardele prevăzute la art. 67 și să informeze cumpărătorii și consumatorii finali asupra caracterului biodegradabil al pungii prin inscripționarea sau marcarea acesteia. Art. 69. - În aplicarea prevederilor cap. XI, semnificațiile termenilor utilizați sunt prezentate la pct. 5^1 din anexa la prezenta metodologie." 11. La anexa la metodologie, punctul 14 se modifică și va avea următorul cuprins: "14. Operator
ORDIN nr. 1.607 din 17 decembrie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 578/2006 pentru aprobarea Metodologiei de calcul al contribuţiilor şi taxelor datorate la Fondul pentru mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206106_a_207435]
-
menținere în funcțiune sau de acordare a unei noi durate normale de funcționare vor avea inscripționate, vizibil, următoarele date: ... - seria și numărul avizului tehnic emis de AFER; - data emiterii avizului tehnic; - data expirării avizului tehnic. (2) Locul și modul de inscripționare a datelor prevăzute la alin. (1) se vor stabili de către AFER, prin decizie a directorului general. ... (3) Decizia prezentată la alin. (2) se publică în Buletinul AFER și pe pagina web a AFER în termen de 30 de zile de la
NORME din 28 noiembrie 2008 privind acordarea avizului tehnic vehiculelor feroviare care au depăşit durata normală de funcţionare/durata de serviciu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206110_a_207439]
-
menținere în funcțiune sau de acordare a unei noi durate normale de funcționare vor avea inscripționate, vizibil, următoarele date: ... - seria și numărul avizului tehnic emis de AFER; - data emiterii avizului tehnic; - data expirării avizului tehnic. (2) Locul și modul de inscripționare a datelor prevăzute la alin. (1) se vor stabili de către AFER, prin decizie a directorului general. ... (3) Decizia prezentată la alin. (2) se publică în Buletinul AFER și pe pagina web a AFER în termen de 30 de zile de la
ORDIN nr. 1.484 din 28 noiembrie 2008 pentru aprobarea Normelor privind acordarea avizului tehnic vehiculelor feroviare care au depăşit durata normală de funcţionare/durata de serviciu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206109_a_207438]
-
compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 773 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 763 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Agenția Națională a Medicamentului în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, nerespectarea regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piată; ... d) cu amendă de la 5.000 lei la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 773 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 763 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Agenția Națională a Medicamentului în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, nerespectarea regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piată; ... d) cu amendă de la 5.000 lei la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 773 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 763, 769 și 772, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 763 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
de medicamente a medicamentelor către unități neautorizate de Agenția Națională a Medicamentului în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, nerespectarea regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piată; ... d) cu amendă de la 5.000 lei la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]