2,028 matches
-
parte a acumulării fiind obținută după 3- 4 doze . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice ale fulvestrantului sunt menținute între limite relativ apropiate , concentrațiile plasmatice maxime fiind de aproximativ 2 până la 3 ori mai mari decât cele minime . După administrarea intramusculară , expunerea este aproximativ direct proporțională cu doza pentru doze cuprinse între 50 și 250 mg . Fulvestrant este supus unei distribuții ample și rapide . La starea de echilibru , volumul aparent de distribuție mare ( aproximativ 3 până la 5 l/ kg ) sugerează că
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
hepatică Proprietățile farmacocinetice ale fulvestrant au fost studiate într- un studiu clinic cu doză unică efectuat la paciente cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( clasele Child- Pugh A și B ) , datorată cirozei . Doza mare utilizată în studiu a fost administrată intramuscular rapid . S- au înregistrat creșteri de aproximativ 2, 5 ori ale ASC la pacientele cu insuficiență hepatică , comparativ cu femeile sănătoase . La pacientele tratate cu Faslodex este de așteptat ca o expunere atât de mare să fie bine tolerată . Pacientele
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
apărute la nivelul locului de administrare , inclusiv miozita și granulomul , au fost atribuite solventului , dar la iepuri gradul de severitate al miozitei a crescut după administrarea fulvestrant comparativ cu soluția salină de control . În cursul studiilor de toxicitate după doze intramusculare repetate de fulvestrant , efectuate la șobolani și câini , activitatea antiestrogenică a fulvestrant a fost răspunzătoare pentru apariția majorității evenimentelor adverse observate , în special a celor care au afectat sistemul de reproducere al femelelor , dar și alte organe influențate hormonal , ale
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
fătului după implantare . La iepuri , s- a observat o incidență crescută a anomaliilor fetale ( rotația posterioară a centurii pelvine și prezența a 27 de vertebre presacrale ) . Un studiu privind oncogenitatea , efectuat la șobolani pe o perioadă de doi ani ( administrare intramusculară a Faslodex ) , a evidențiat o incidență crescută a tumorilor ovariene benigne cu celule granuloase la femelele de șobolan cărora li s- au administrat doze mari , 10 mg/ șobolan/ 15 zile , și a tumorilor testiculare cu celule Leydig la masculi . Inducția
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
pentru a fixa acul la conectorul Luer . Îndepărtați teaca acului . Înainte de injectare , soluțiile parenterale trebuie controlate vizual pentru a identifica eventualele particule sau modificări de culoare . Îndepărtați aerul în exces din seringă ( poate rămâne o mică bulă de aer ) . Administrați intramuscular lent , în mușchiul fesier . După extragerea acului , activați imediat sistemul său de siguranță împingând mânerul dispozitivului complet înainte , până în momentul în care vârful acului este în întregime acoperit ( vezi fig . 2 ) . Asigurați- vă că mânerul dispozitivului este complet împins înainte
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
crescut , cum ar fi pacienți cu afectare hepatică sau epilepsie . 3 . CUM SE UTILIZEAZĂ FASLODEX Doza uzuală este de 250 mg fulvestrant ( o injecție de 5 ml ) pe lună Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Faslodex în injecție intramusculară lentă în mușchiul fesier . 4 . Aceste reacții adverse pot să apară cu anumite frecvențe , care se definesc după cum urmează : • foarte frecvente : apar la mai mult de o pacientă din 10 • frecvente : apar la 1 până la 10 paciente din 100 • mai
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
pentru a fixa acul la conectorul Luer . Îndepărtați teaca acului . Înainte de injectare , soluțiile parenterale trebuie controlate vizual pentru a identifica eventualele particule sau modificări de culoare . Îndepărtați aerul în exces din seringă ( poate rămâne o mică bulă de aer ) . Administrați intramuscular lent , în mușchiul fesier . Asigurați- vă că mânerul dispozitivului este complet împins înainte și vârful acului este acoperit . Dacă nu puteți activa sistemul de siguranță al acului , aruncați- l imediat într- un recipient special de colectare a obiectelor ascuțite . Informații
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
contingentului prevăzut în alin. (1). 3. Importurile în temeiul contingentului menționat anterior privesc în exclusivitate carnea uscată dezosată care corespunde următoarei definiții: "Bucăți de carne care provin de la pulpe de bovine în vârstă de cel puțin optsprezece luni, fără grăsime intramusculară vizibilă (de la 3 până la 7 %), cu valoarea pH între 5,4 și 5,6, sărate, aromate, presate, uscate exclusiv la aer proaspăt și uscat, cu un mucegai nobil (înflorire de ciuperci microscopice). Substanța uscată în produsul finit este cuprinsă între
jrc4348as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89513_a_90300]
-
unui preparat de referință al derivatului proteic purificat al tuberculinei (bovină și aviară, după caz), măsurat în unități internaționale. Pentru a testa activitatea, se sensibilizează cel puțin nouă cobai albinoși, fiecare cântărind între 400 și 600 de grame, prin injectarea intramusculară profundă a unei cantități de 0,0001 mg de M. bovis viu umed, din rădăcina AN5, în suspensie în 0,5 ml de soluție de 9 g/l de clorură de sodiu R pentru tuberculina bovină sau o doză adecvată
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
este abilitată să își dea acordul privind introducerea pe piață a următorului produs, notificat de către Vemie Veterinär Chemie GmbH (Cod: C/D/92/ I-1): Nobi-Porvac Aujeszky viu (gl −, tk−) (cu Divulac forte) virus Pseudorabies (sușa Begonia) (numai pentru aplicații intramusculare); întrucât, ulterior deciziei respective, autoritatea competentă a Republicii Federale Germania a primit o notificare suplimentară de la același expeditor prin care se cerea acordul pentru extinderea utilizării respectivului produs și la aplicări intradermice; întrucât, ca urmare, autoritatea competentă a înaintat dosarul
jrc2430as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87584_a_88371]
-
informațiile prezentate de autoritățile statelor membre, inclusiv informații detaliate privind testarea, a constatat că riscurile potențiale pentru sănătatea umană și mediu prin introducerea pe piață a produsului Nobi-Porvac Aujeszky viu pentru uz intradermic nu diferă de cele prezentate de administrarea intramusculară a aceluiași produs; întrucât informațiile prezentate și constatările testelor arată că nu se estimează ca modificarea genetică a virusului să rezulte în o mutație ulterioară diseminării la interacțiunile biologice sau la gazde, în oricare dintre efectele cunoscute sau previzibile asupra
jrc2430as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87584_a_88371]
-
recombina cu alți viruși înrudiți; întrucât, în consecință, informația conținută în dosar este suficientă pentru a permite Comisiei să ia o decizie favorabilă privind introducerea pe piață a produsului Nobi-Porvac Aujeszky viu, extinzând aria de administrare la uz intradermic, precum și intramuscular, după cum s-a permis prin decizia anterioară a Comisiei; întrucât prezenta decizie este conformă cu avizul Comitetului reprezentaților statelor membre, instituit în conformitate cu art. 21 din Directiva 90/220/CEE, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Se adoptă o decizie favorabilă conform
jrc2430as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87584_a_88371]
-
Forte, modificat de Vermie Veterinär Chemie GmbH (Cod: C/D/92/l-1) și pentru care s-a obținut aprobarea prin Decizia Comisiei din 18 decembrie 1992 privind introducerea pe piață a vaccinului viu pentru boala Aujeszky numai pentru administrare intramusculară, se aprobă acum și pentru administrarea intradermică. Articolul 2 Prezenta decizie de adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 1994. Pentru Comisie Yannis PALEOKRASSAS Membru al Comisiei 1 C (92) 3215 final.
jrc2430as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87584_a_88371]
-
trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet . Soluția reconstituită nu trebuie utilizată dacă conține particule sau nu este limpede . Pentru a preveni injecțiile dureroase și pentru a reduce scurgerea de la locul injectării , Puregon trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat . Locul de injectare subcutanată trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Orice soluție nefolosită trebuie aruncată . Injecția subcutanată cu Puregon poate fi efectuată de către pacient sau de către partener , cu condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Puregon
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent raportate ( 3 % din toți pacienții tratați ) . Majoritatea acestor reacții locale sunt ușoare și trec de la sine . Reacții de hipersensibilitate generalizate incluzând
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ cu femeile . Datorită eliberării lente de la locul
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ cu femeile . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
duce la concentrații plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1, 5- 2, 5 ori mai mari față de cele atinse după administrarea unei singure doze . Această creștere permite atingerea concentrațiilor terapeutice de FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Puregon . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Puregon la șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet . Soluția reconstituită nu trebuie utilizată dacă conține particule sau nu este limpede . Pentru a preveni injecțiile dureroase și pentru a reduce scurgerea de la locul injectării Puregon trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat . Locul de injectare subcutanată trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Orice soluție nefolosită trebuie aruncată . Injecția subcutanată cu Puregon poate fi efectuată de către pacient sau de către partener , cu condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Puregon
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent raportate ( 3 % din toți pacienții tratați ) . Majoritatea acestor reacții locale sunt ușoare și trec de la sine . Reacții de hipersensibilitate generalizate incluzând
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbați cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ cu femeile . Datorită eliberării lente de la locul
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ cu femeile . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
duce la concentrații plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1, 5- 2, 5 ori mai mari față de cele atinse după administrarea unei singure doze . Această creștere permite atingerea concentrațiilor terapeutice de FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Puregon . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Puregon la șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet . Soluția reconstituită nu trebuie utilizată dacă conține particule sau nu este limpede . Pentru a preveni injecțiile dureroase și pentru a reduce scurgerea de la locul injectării , Puregon trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat . Locul de injectare subcutanată trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Orice soluție nefolosită trebuie aruncată . Injecția subcutanată cu Puregon poate fi efectuată de către pacient sau de către partener , cu condiția să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Puregon
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent raportate ( 3 % din toți pacienții tratați ) . Majoritatea acestor reacții locale sunt ușoare și trec de la sine . Reacții de hipersensibilitate generalizate incluzând
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]