8,338 matches
-
următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 823 (1) ANMDM ia măsuri adecvate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 823 (1) ANMDM ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmează: ... a) în cazul medicamentelor care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
824 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piață stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piață: a) păstrează disponibile sau comunică ANMDM o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa sa împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștință și data primei aduceri la cunoștință; ... b) asigură că materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
raportarea schimbărilor survenite în activitatea de fabricație/import sau de distribuție, nerespectarea bunei practici în activitatea de farmacovigilență desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donațiile și furnizarea de mostre de medicamente; ... d) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului angro în cazul nerespectării condițiilor de autorizare a unității de fabricație/import, distribuție de medicamente ori în cazul nerespectării Ghidului privind buna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
consultant de plasament în valori mobiliare, arhitect sau a altor profesii asemănătoare, desfă��urâte în mod independent, în condițiile legii. ... (4) Veniturile din valorificarea sub orice formă a drepturilor de proprietate intelectuală provin din brevete de invenție, desene și modele, mostre, mărci de fabrică și de comerț, procedee tehnice, know-how, din drepturi de autor și drepturi conexe dreptului de autor și altele asemenea. ... 2. Metode de determinare Articolul 16 (1) Venitul net din activități independente se determina în sistem real, pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141782_a_143111]
-
mai mare și: ... (i) fac parte din bagajele personale ale călătorilor și sunt destinate consumului lor personal; (îi) sunt trimise ca mici colete private, cu condiția să fie vorba de import lipsit de orice caracter comercial; e) sunt expediate ca mostre comerciale sau sunt destinate expozițiilor, cu condiția să nu fie destinate comercializării și să fi fost autorizate în acest scop de autoritatea competentă; ... f) sunt destinate studiilor sau analizelor speciale, în măsura în care controlul oficial permite verificarea faptului că aceste produse nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259259_a_260588]
-
sau pachetelor dintr-un transport, cu un minim de 2 și un maxim de 10. 5. Totuși, în funcție de produs și de circumstanțe, autoritățile veterinare pot impune controale mai extensive. 6. În cazul produselor în vrac, trebuie recoltate cel puțin 10 mostre de produs din diferite părți ale transportului. 7. Atunci când rezultatele testelor de laborator realizate prin sondaj nu sunt imediat disponibile și nu există pericol imediat pentru sănătatea publică sau sănătatea animalelor, lotul poate fi pus în circulație. Totuși, când testele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259259_a_260588]
-
cult, federații, asociații sau cluburi sportive, instituții de învățământ, fără a fi destinate sau a fi folosite pentru subvenționarea campaniei electorale sau a unor activități ce pot constitui amenințări la siguranța națională; - bunurile străine care devin, potrivit legii, proprietatea statului; - mostrele fără valoare comercială, materiale publicitare, de reclamă și documentare; - alte bunuri prevăzute în legi sau în hotărâri ale Guvernului. Articolul 6 Condițiile care trebuie îndeplinite pentru că bunurile enumerate la articolul precedent să beneficieze de scutire de taxe vamale sunt: - să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109148_a_110477]
-
Statele membre efectuează controale oficiale sistematice de detectare a organismului pe tuberculi și, dacă este cazul, pe plantele de cartofi (Solanum tuberosum L.) provenite de pe teritoriul lor, pentru confirmarea absenței organismului. În scopul acestor controale, în cazul tuberculilor, se prelevează mostre de cartofi de sămânță și de alt fel, de preferință din loturi depozitate și supuse testelor de laborator oficiale sau monitorizate oficial, care utilizează metoda stabilită în anexa I pentru detectarea și diagnosticarea organismului. În plus, dacă este cazul, se
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
loturi depozitate și supuse testelor de laborator oficiale sau monitorizate oficial, care utilizează metoda stabilită în anexa I pentru detectarea și diagnosticarea organismului. În plus, dacă este cazul, se pot efectua inspecții vizuale oficiale sau monitorizate oficial prin tăierea altor mostre de tuberculi. În cazul plantelor, aceste controale se efectuează conform unor metode adecvate iar mostrele sunt supuse unei testări oficiale sau monitorizate oficial. Numărul, originea, stratificarea și perioada colectării mostrelor trebuie să fie decise de o instituțiile oficiale responsabile în
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
în anexa I pentru detectarea și diagnosticarea organismului. În plus, dacă este cazul, se pot efectua inspecții vizuale oficiale sau monitorizate oficial prin tăierea altor mostre de tuberculi. În cazul plantelor, aceste controale se efectuează conform unor metode adecvate iar mostrele sunt supuse unei testări oficiale sau monitorizate oficial. Numărul, originea, stratificarea și perioada colectării mostrelor trebuie să fie decise de o instituțiile oficiale responsabile în sensul Directivei 77/93/CEE, întemeiate pe principii statistice și științifice sănătoase și pe biologia
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
efectua inspecții vizuale oficiale sau monitorizate oficial prin tăierea altor mostre de tuberculi. În cazul plantelor, aceste controale se efectuează conform unor metode adecvate iar mostrele sunt supuse unei testări oficiale sau monitorizate oficial. Numărul, originea, stratificarea și perioada colectării mostrelor trebuie să fie decise de o instituțiile oficiale responsabile în sensul Directivei 77/93/CEE, întemeiate pe principii statistice și științifice sănătoase și pe biologia organismului, ținând cont de sistemele de producție speciale ale statele membre respective. Modalitatea de aplicare
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
ale unui diagnostic suspect sau (ii) a fost identificat un test pozitiv de imunofluorescență conform anexei I sau un alt test pozitiv adecvat, instituțiile oficiale ale statelor membre: (a) interzic circulația tuturor loturilor sau transporturilor din care s-au prelevat mostre, cu excepția celor aflate sub controlul lor și cu condiția de a se stabili că nu există nici un risc identificabil de răspândire a organismului; (b) iau măsuri de depistare a originii apariției suspectate; (c) introduc măsuri de precauție complementare bazate pe
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
se poate adopta dispoziția următoare: ― celălalt test adecvat prevăzut în alin. (2) pct.(ii) de mai sus. Articolul 5 1. Dacă teste de laborator oficiale sau monitorizate oficial care utilizează metoda stabilită în anexa I confirmă prezența organismului într-o mostră de tuberculi, plante sau părți de plante, instituțiile oficiale ale statului membru respectiv, având în vedere principiile științifice sănătoase, biologia organismului și sistemele speciale de producție, comercializare și prelucrare din statul membru respectiv: (a) desemnează ca fiind contaminați tuberculii sau
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
prelucrare din statul membru respectiv: (a) desemnează ca fiind contaminați tuberculii sau plantele, transportul și/sau lotul și utilajul, vehiculele, containerele, depozitele sau părți din acestea și oricare alte obiecte inclusiv materialul de ambalare din care s-a prelevat o mostră și, dacă este cazul, locul (locurile) producției și câmpul (câmpurile) de unde au fost recoltați tuberculii sau plantele; (b) stabilesc, luând în considerare dispozițiile pct. 1 din anexa III, gradul de contaminare probabilă prin contact la pre sau post recoltare sau
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
bazate pe utilizarea metodei prezentate în anexa I. Testarea menționată anterior se efectuează: ― dacă contaminarea afectează producția de cartofi de sămânță, în cazul plantelor din selecția clonală inițială; ― în alte cazuri fie pe plantele din selecția clonală inițială sau pe mostre reprezentative din cartofi de sămânță de bază sau din propagări timpurii. 2. Se pot adopta următoarele dispoziții conform procedurii stabilite în art. 16a din Directiva 77/93/CEE: ― modalitatea de aplicare a alin. (1) din prezentul articol, al doilea paragraf
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
sămânță de bază sau din propagări timpurii. 2. Se pot adopta următoarele dispoziții conform procedurii stabilite în art. 16a din Directiva 77/93/CEE: ― modalitatea de aplicare a alin. (1) din prezentul articol, al doilea paragraf, prima liniuță, ― regulile privind mostrele reprezentative prevăzute la alin. (1) din prezentul articol, al doilea paragraf, a doua liniuță. Articolul 9 Statele membre interzic deținerea și manipularea organismului. Articolul 10 Fără să aducă atingere dispozițiilor Directivei 77/93/CEE, statele membre pot autoriza derogări de la
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
tuberculului, care adeseori au culoare roșietică-cafenie la extremități. Simptomele pot fi mascate de o invazie spongioasă sau bacteriană și poate fi dificil, dacă nu imposibil, să se distingă simptomele avansate ale veștejirii bacteriene de celelalte veștejiri ale tuberculilor. 3. Pregătirea mostrelor pentru colorarea Gram, colorarea imunofluorescentă (IF) și testul vinetei 3.1. Se omogenizează extremitatea până la macerarea completă într-un diluant cunoscut ca fiind netoxic pentru Corynebacterium sepedonicum (de exemplu, sare de fosfat tamponată (SFT) de 0,05 M și pH
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
referință prin congelare la -20C2 sau prin liofilizare. Cealaltă parte se divizează în două jumătăți, utilizând una pentru testul IF și colorarea Gram și cealaltă pentru testul vinetei. 3.4. Este imperativ ca toate controalele pozitive C. sepedonicum și mostrele să fie tratate separat pentru evitarea contaminării. Aceasta se aplică lamelor IF și testelor vinetei. 4. Colorarea Gram 4.1. Se prepară colorații Gram pentru toate diluțiile granulelor (5.2.1.) și pentru tuberculii tăiați (2) care au un aspect
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
Aceasta se aplică lamelor IF și testelor vinetei. 4. Colorarea Gram 4.1. Se prepară colorații Gram pentru toate diluțiile granulelor (5.2.1.) și pentru tuberculii tăiați (2) care au un aspect sticlos, de veștejire sau alte simptome suspecte. Mostrele se prelevează de pe marginea țesuturilor bolnave. 4.2. Se prepară colorațiile Gram pentru culturile cunoscute ale C. sepedonicum și dacă este posibil pentru țesuturile infectate (5.1.). 4.3. Se determină care mostre conțin celule corineforme Gram pozitive tipice. În
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
sticlos, de veștejire sau alte simptome suspecte. Mostrele se prelevează de pe marginea țesuturilor bolnave. 4.2. Se prepară colorațiile Gram pentru culturile cunoscute ale C. sepedonicum și dacă este posibil pentru țesuturile infectate (5.1.). 4.3. Se determină care mostre conțin celule corineforme Gram pozitive tipice. În general, celulele C. sepedonicum au o lungime de 0,8 până la 1,2 µm și o lățime de 0,4 până la 0,60 µm. În apendicele 3 se indică un procedeu de colorare
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]