2,052 matches
-
de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 15 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 15 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
în greutate . În cazuri rare , tromboembolia venoasa și/ sau arterială poate să apară în asociere cu SHSO . • La femeile care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru infertilitate au fost raportate modificări atât benigne cât și maligne , apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
despre toxicitatea acută a Fertavid la om , dar în studiile la animale s- a demonstrat că toxicitatea acută a Fertavid și a medicamentelor conținând gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 17 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Fertavid este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice BOPC ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen . • Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 21 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 21 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
în greutate . În cazuri rare , tromboembolia venoasa și/ sau arterială poate să apară în asociere cu SHSO . • La femeile care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru infertilitate au fost raportate modificări atât benigne cât și maligne , apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
despre toxicitatea acută a Fertavid la om , dar în studiile la animale s- a demonstrat că toxicitatea acută a Fertavid și a medicamentelor conținând gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 23 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Fertavid este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice BOPC ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen . • Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozaj . De aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 27 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . 27 • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
în greutate . În cazuri rare , tromboembolia venoasa și/ sau arterială poate să apară în asociere cu SHSO . • La femeile care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru infertilitate au fost raportate modificări atât benigne cât și maligne , apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
despre toxicitatea acută a Fertavid la om , dar în studiile la animale s- a demonstrat că toxicitatea acută a Fertavid și a medicamentelor conținând gonadotropine urinare a fost foarte mică . O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor ( vezi pct 4. 4 ) . 29 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fertavid conține FSH recombinant . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN - ului , utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunități genice de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu un stilou injector . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Fertavid este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice BOPC ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen . • Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Fertavid trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozajul la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Cînd se folosește stiloul injector , trebuie să se realizeze
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 33 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
adecvate de la medic . 33 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( BOPC ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă deoarece poate induce , pe lângă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]