KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...50 51 52 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/290810_a_292139

detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) utilizând tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru de linie

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluția perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) utilizând tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru de linie de 0, 2 µm . Din

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
Corola-website/Science/290828_a_292157

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare ST ) programați pentru intervenție de urgență sau în așteptare . Angiox trebuie administrat cu acid acetilsalicilic

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
și h . Pacienții care necesită continuarea tratamentului , pot continua perfuzia cu doza de 0, 25 mg/ kg și h până la 72 ore . Dacă pacientul necesită PCI trebuie administrat suplimentar , în bolus , o doză de 0, 5 mg/ kg , iar doza perfuzabilă trebuie crescută la 1, 75 mg/ kg și h pe toată durata procedurii . La pacienții care sunt supuși intervenției de bypass aortocoronarian ( CAGB ) perfuzia cu bivalirudină trebuie continuată pe toată durata intervenției . Imediat înainte de intervenție trebuie administrată în bolus o

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
0, 1 mg/ kg , urmată de perfuzie endovenoasă continuă de 0, 25 mg/ kg și h în timpul angiografiei sau la indicațiile clinice . Suplimentar , la pacienții programați pentru PCI s- a administrat in bolus 0, 5 mg bivalirudină/ kg , iar doza perfuzabilă a fost crescută la 1, 75 mg/ kg și h . În brațul A al studiului ACUITY , heparina nefracționată ( HN ) sau enoxiparina au fost administrate în concordanță cu ghidurile relevante pentru managementul SCA la pacienții cu angină instabilă și infarct miocardic

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A. ETICHETAREA 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 2 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 10 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă și perfuzabilă Intravenoasă . bivalirudină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Angiox 250 mg pulbere pentru

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Bivalirudină - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Angiox și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Angiox 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
Corola-website/Science/290868_a_292197

care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Avastin ? Avastin este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă numită bevacizumab . Pentru ce se utilizează Avastin ? Avastin se utilizează în asociere cu alte medicamentele antineoplazice pentru tratarea : • cancerului metastatic de colon ( parte a intestinului gros ) sau rect , în asociere cu chimioterapia ( medicamente

Ro_108 (2009) [Corola-website/Science/290868_a_292197]
Corola-website/Science/290851_a_292180

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru de soluție conține nelarabină 5 mg . Fiecare flacon conține nelarabină 250 mg . Excipienți : Fiecare mililitru de soluție conține 1725 mg ( 75 micromoli ) de sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
punere pe piață , obținută în circumstanțe deosebite . Date dintr- un studiu sinoptic vor fi furnizate în termen de până la 6 luni de la terminarea acestuia . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Fiecare mililitru de soluție conține nelarabină 5 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 6 flacoane x 50 ml 250 mg/ 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 403/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 22 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Fiecare mililitru de soluție conține nelarabină 5 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 mg/ 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
Marea Britanie . 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 403/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 25 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 B . PROSPECTUL 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Nelarabină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
cutie și flacon . După deschiderea flaconului , Atriance este stabil timp de până la 8 ore și la o temperatură de până la 30°C . 32 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Atriance • Substanța activă din Atriance este nelarabina . Fiecare mililitru de Atriance soluție perfuzabilă conține nelarabină 5 mg . Fiecare flacon conține nelarabină 250 mg . Cum arată Atriance și conținutul ambalajului Atriance soluție perfuzabilă este o soluție clară , incoloră . Fiecare flacon conține 50 ml . Atriance se comercializează în cutii cu câte 6 flacoane . Deținătorul autorizației

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
până la 30°C . 32 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Atriance • Substanța activă din Atriance este nelarabina . Fiecare mililitru de Atriance soluție perfuzabilă conține nelarabină 5 mg . Fiecare flacon conține nelarabină 250 mg . Cum arată Atriance și conținutul ambalajului Atriance soluție perfuzabilă este o soluție clară , incoloră . Fiecare flacon conține 50 ml . Atriance se comercializează în cutii cu câte 6 flacoane . Deținătorul autorizației de punere pe piață Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Marea Britanie . Producătorul Glaxo Operations UK Limited

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
de asemenea , link- uri cu alte website- uri despre boli rare și tratamente . 34 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR ȘI ALTE INSTRUCȚIUNI DE MANIPULARE PENTRU ATRIANCE Cum se păstrează Atriance soluție perfuzabilă După deschiderea flaconului , Atriance este stabil timp de până la 8 ore și la o temperatură de până la 30°C . Instrucțiuni privind manipularea Atriance și eliminarea reziduurilor

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
Corola-website/Science/290857_a_292186

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila 2 . ATryn se prezintă sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabila cu un conținut nominal de antitrombina alfa 1750 UI pe flacon . Produsul conține antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când este preparat cu 10 ml apă pentru preparate injectabile

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila 2 . ATryn se prezintă sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabila cu un conținut nominal de antitrombina alfa 1750 UI pe flacon . Produsul conține antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când este preparat cu 10 ml apă pentru preparate injectabile ( API ) . Antitrombina alfa este o formă recombinanta a antitrombinei umane și

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]
aplicată laptelui de capră transgenica . Potenta ( UI ) se determina cu ajutorul testelor cromogenice din Farmacopeea Europeană . Activitatea specifică a ATryn este de aproximativ 7 UI/ mg proteină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ATryn este indicat pentru profilaxia tromboemboliilor venoase în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu deficiență congenitala de antitrombina . ATryn este în mod normal administrat în asociere cu heparina sau

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]
programul de supraveghere post- autorizare și programul de supraveghere a imunității . Supravegherea post autorizare va avea loc până când se înrolează 40 de pacienți . 11 ANEXĂ III 12 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 Flacon 5 . MODUL ȘI

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]
355/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( 10 FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 Flacoane 5 . MODUL ȘI

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]
355/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( 25 FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 25 Flacoane 5 . MODUL ȘI

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]
FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA - ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa Intravenoasa . 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 6 . A se păstra la frigider . LEO Pharma A/ S , DK- 2750 Ballerup , Danemarca

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]