2,067 matches
-
au avut o reacție alergică la Bondronat , care poate determina wheezing și senzație de lipsă de aer sau erupții pe piele . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT Perioada de valabilitate pentru Bondronat 6 mg este de 5 ani . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2- 8 oC ( la frigider ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat de ibandronat monosodic
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat , la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . Modul și calea de administrare Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore . • Prevenția evenimentelor osoase - adăugat la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore . • Prevenția evenimentelor osoase - adăugat la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care prezintă dozele , pentru pacienții cu insuficiență renală . Notă : Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care prezintă dozele , pentru pacienții cu insuficiență renală . Notă : Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Soluția diluată este destinată unei singure utilizări . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Se recomandă ca după diluare , medicamentul să fie utilizat imediat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Se recomandă ca după diluare , medicamentul să fie utilizat imediat ( vezi punctul 5 al acestui prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Caelyx ? Caelyx este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă clorhidrat de doxorubicină ( 2 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Caelyx ? Caelyx se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer : • cancer mamar metastatic la pacienți cu risc cardiac . Prin „ metastatic ” se înțelege
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat 500 mg echivalent la doripenem 500 mg . Medicamentul nu conține excipienți . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare albă până la alb- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
4 ore poate fi mai adecvată pentru infecția cu germeni patogeni mai puțin sensibili ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , acest tip de dozaj trebuie luat în considerare în special în cazul infecțiilor severe . Pentru perioada de valabilitate a soluției perfuzabile , vezi pct . 6. 3 . Durata uzuală de tratament cu doripenem este de 5- 14 zile și depinde de gravitatea , locul infecției și răspunsul clinic al pacientului . Doripenem a fost administrat până la 14 zile în studiile clinice și siguranța tratamentului pentru
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 3 . 6. 3 Perioada de valabilitate Păstrarea soluțiilor reconstituite : după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) + 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) + 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) + 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în tabelul de mai sus . Din punct de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
în cutii cu 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări . Doribax este reconstituit și apoi diluat înainte de perfuzare . Preparerea unei doze de 500 mg pentru soluție perfuzabilă 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a se forma o suspensie . 2 . Inspectați vizual suspensia pentru a verifica dacă
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări . Doribax este reconstituit și apoi diluat înainte de perfuzare . Preparerea unei doze de 500 mg pentru soluție perfuzabilă 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a se forma o suspensie . 2 . Inspectați vizual suspensia pentru a verifica dacă există corpi străini . Notă : suspensia nu este indicată pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
vizual suspensia pentru a verifica dacă există corpi străini . Notă : suspensia nu este indicată pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o seringă și un ac și adăugați- o într- un flacon de perfuzie care conține fie 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie 100 ml de soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o seringă și un ac și adăugați- o într- un flacon de perfuzie care conține fie 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie 100 ml de soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
0, 9 % ) , fie 100 ml de soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă : 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a forma o suspensie . 2
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă : 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a forma o suspensie . 2 . Inspectați vizual suspensia pentru a verifica dacă există corpi străini . Notă : suspensia nu este pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]