1,751 matches
-
CEE inițială și să conțină indicații precise asupra condițiilor fixate la punctul 3.4 din anexa I. A. APARATE ȘI ECHIPAMENTE PENTRU PROBELE DINAMICE 1. SONETA PENDULARĂ 1.1. O sonetă pendulară trebuie suspendată cu două lanțuri sau cabluri de pivoți situați la cel puțin 6 metri deasupra solului. Trebuie prevăzut un mijloc pentru a regla separat înălțimea de suspensie a sonetei și unghiul între greutate și lanțuri sau cabluri. 1.2. Masa sonetei trebuie să fie de 2000 ± 20 kg
jrc1104as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86243_a_87030]
-
al paralelipipedului. 1.3. Paralelipipedul trebuie legat de sistemul care îl trage înapoi printr-un mecanism de degajare instantanee conceput și situat astfel încât să dea drumul la soneta pendulară fără a provoca o oscilație sensibilă a paralelipipedului. 2. SUPORTURILE PENDULULUI Pivoții pendulului trebuie fixați rigid astfel încât deplasarea lor în oricare direcție să nu depășească 1% din înălțimea de cădere. 3. ANCORARE 3.1. Tractorul este ancorat la sol prin dispozitive de reținere și de punere în tensiune prin șine fixate rigid
jrc1104as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86243_a_87030]
-
unui cablu de oțel 6 x 19 cu toroane rotunde și mijloc din fibre conform normei ISO 2408 și cu un diametru nominal de 13 mm. Toroanele metalice trebuie să aibă o rezistență la ruptură de 1770 Mpa. 3.3. Pivotul central al unui tractor articulat trebuie susținut și ancorat la sol în mod adecvat pentru toate probele. Pentru proba de șoc lateral, pivotul trebuie de asemenea să fie susținut din latura opusă șocului. Roțile din față și spate nu trebuie
jrc1104as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86243_a_87030]
-
de 13 mm. Toroanele metalice trebuie să aibă o rezistență la ruptură de 1770 Mpa. 3.3. Pivotul central al unui tractor articulat trebuie susținut și ancorat la sol în mod adecvat pentru toate probele. Pentru proba de șoc lateral, pivotul trebuie de asemenea să fie susținut din latura opusă șocului. Roțile din față și spate nu trebuie neapărat să fie pe aceeași linie dacă aceasta facilitează plasarea cablurilor adecvate. 4. CALA DE SPRIJIN A ROȚILOR ȘI BÂRNA 4.1. O
jrc1104as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86243_a_87030]
-
de primă linie, docetaxelul în doză de 75 mg/m�� se asociază cu doxorubicină (50 mg/m²). Doza de docetaxel recomandată în asociere cu trastuzumab este de 100 mg/m² o dată la trei săptămâni, cu trastuzumab administrat săptămânal. În studiul pivot, perfuzia inițială de docetaxel a început în ziua imediat următoare primei doze de trastuzumab. Dozele următoare de docetaxel au fost administrate imediat după terminarea perfuziei cu trastuzumab, dacă doza precedentă de trastuzumab a fost bine tolerată. În asociere cu capecitabină
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
timp de 2 săptămâni, urmate de 1 săptămână pauză. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/mmc. La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă, număr de neutrofile În studiul pivot, pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată (inclusiv neutropenie prelungită, neutropenie febrilă sau infecție), li s-a recomandat administrarea de G-CSF pentru a asigura profilaxia (de exemplu, în zilele 4 până la 11
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/m² Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrilă sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactică (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
raportat creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ două până la trei ori pentru clobazam și, respectiv, de cinci ori pentru norclobazam - Valproat: nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă stiripentol, exceptând rațiunile de siguranță clinică. În studiile pivot, în cazul apariției de reacții adverse gastro-intestinale precum scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30% săptămânal. ● Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte substanțe care au un caracter inhibitor sau
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Smith) Smith, până când această suspiciune este înlăturată. La publicarea suspendării oficiale, se delimitează o zonă tampon în jurul bazinului în cauză pentru a delimita prezența suspectă menționată, cu excepția cazurilor în care există o barieră fizică naturală (de exemplu, deșertul, în cazul pivoților). Până la infirmarea prezenței suspectate, nu se poate efectua nici un export de cartofi din zona tampon delimitată. Suprafața zonei tampon se determină în funcție de riscul de propagare a Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith în afara zonei recunoscute ca indemnă. Informațiile referitoare la identificarea bazinului
32004D0004-ro () [Corola-website/Law/292212_a_293541]
-
3. │Masa maximă admisă în funcție de ampatament Masa maximă admisă, exprimată în tone, a unui autovehicul cu 4 axe nu poate│ │ │depăși de cinci ori distanța, exprimată în metri, dintre axele extreme ale │ │ │autovehiculului. Distanța măsurată în plan orizontal între axa pivotului de cuplare și orice│ │ │punct din partea frontală a semiremorcii nu trebuie să depășească 2,04 m. │ └───────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Axa dublă (tandem) - combinația de două axe având între ele o distanță de cel mult 1,8 m. Axa triplă (tridem) - combinația de 3
ORDONANŢĂ nr. 43 din 28 august 1997 (**republicată**)(*actualizată*) privind regimul drumurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275439_a_276768]
-
EXJADE 10- 30 mg/ kg și zi timp de 1 an poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
tratați cu deferoxamină li s- a permis să continue tratamentul cu doza utilizată înaintea studiului chiar dacă aceasta era mai mare decât doza specificată în protocol . Cincizeci și șase de pacienți cu vârstă sub 6 ani au participat în cadrul acestui studiu pivot , 28 din aceștia primind EXJADE . Conform rezultatelor studiilor preclinice și clinice , a rezultat că EXJADE ar putea fi la fel de activ ca deferoxamina atunci când este utilizat într- un raport al dozelor de 2: 1 ( adică , o doză de EXJADE care reprezintă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
EXJADE 10- 30 mg/ kg și zi timp de 1 an poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
tratați cu deferoxamină li s- a permis să continue tratamentul cu doza utilizată înaintea studiului chiar dacă aceasta era mai mare decât doza specificată în protocol . Cincizeci și șase de pacienți cu vârstă sub 6 ani au participat în cadrul acestui studiu pivot , 28 din aceștia primind EXJADE . Conform rezultatelor studiilor preclinice și clinice , a rezultat că EXJADE ar putea fi la fel de activ ca deferoxamina atunci când este utilizat într- un raport al dozelor de 2: 1 ( adică , o doză de EXJADE care reprezintă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
EXJADE 10- 30 mg/ kg și zi timp de 1 an poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
tratați cu deferoxamină li s- a permis să continue tratamentul cu doza utilizată înaintea studiului chiar dacă aceasta era mai mare decât doza specificată în protocol . Cincizeci și șase de pacienți cu vârstă sub 6 ani au participat în cadrul acestui studiu pivot , 28 din aceștia primind EXJADE . Conform rezultatelor studiilor preclinice și clinice , a rezultat că EXJADE ar putea fi la fel de activ ca deferoxamina atunci când este utilizat într- un raport al dozelor de 2: 1 ( adică , o doză de EXJADE care reprezintă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
simptome . Perfuzia poate fi reluată când simptomele dispar . Dacă doza inițială de încărcare este bine suportată , dozele următoare pot fi administrate sub formă de perfuzii cu durata de 30 de minute . Administrarea în asociere cu paclitaxel sau docetaxel În studii pivot , paclitaxel sau docetaxel au fost administrate în ziua care urmează primei doze de Herceptin ( pentru doze , vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru paclitaxel sau docetaxel ) sau imediat după dozele următoare de Herceptin , dacă doza precedentă a fost bine tolerată . Administrarea în
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
urmează primei doze de Herceptin ( pentru doze , vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru paclitaxel sau docetaxel ) sau imediat după dozele următoare de Herceptin , dacă doza precedentă a fost bine tolerată . Administrarea în asociere cu un inhibitor de aromatază Într- un studiu pivot , Herceptin și anastrozol au fost administrate din ziua 1 . Nu au fost restricții privind intervalele de administrare între Herceptin și anastrozol ( pentru doze , a se vedea Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru anastrozol sau alți inhibitori de aromatază ) . Durata tratamentului Herceptin trebuie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
care se consideră , individualizat , că beneficiile pentru pacient depășesc riscurile . Siguranța continuării sau reluării tratamentului cu Herceptin la pacienții care au prezentat cardiotoxicitate nu a fost studiată prospectiv . Totuși , majoritatea paciențiilor care au dezvoltat insuficiență cardiacă în cursul studiilor clinice pivot au beneficiat de tratamentul medical standard . Acesta a inclus diuretice , glicozide cardiace , beta blocante și/ sau inhibitori ai enzimei de conversie . Majoritatea pacienților cu simptome cardiace și beneficii clinice ale tratamentului cu Herceptin au continuat terapia săptămânală cu Herceptin fără
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă simptome legate de administrarea perfuziei trebuie atenționați să nu conducă sau să utilizeze utilaje până la dispariția simptomelor . 4. 8 Reacții adverse În două studii clinice pivot , pacienții au primit Herceptin în monoterapie sau în asociere cu paclitaxel . Cele mai frecvente reacții adverse au fost cele legate de administrarea perfuziei , cum sunt febra și frisoanele , care apar în mod obișnuit după prima perfuzie cu Herceptin . Reacțiile adverse
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Cele mai frecvente reacții adverse au fost cele legate de administrarea perfuziei , cum sunt febra și frisoanele , care apar în mod obișnuit după prima perfuzie cu Herceptin . Reacțiile adverse atribuite Herceptin la ≥10 % din pacienți în cele două studii clinice pivot au fost următoarele : 7 Musculo- scheletice : Tegumente și fanere simptome asemănătoare gripei , dureri lombare , infecții , dureri cervicale , stare generală de rău , reacții de hipersensibilitate , mastită , scădere în greutate Într- un alt studiu clinic randomizat ( M77001 ) , pacienții cu diagnostic de cancer
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică . Pacienții care au primit anterior chimioterapie adjuvantă bazată pe o antraciclină , au fost tratați cu paclitaxel ( 175 mg/ m în perfuzie cu durata de 3 ore ) asociat sau nu cu Herceptin . Într- un test pivot cu docetaxel ( 100 mg/ m în perfuzie cu durata de o oră ) , cu sau fără Herceptin , 60 % dintre pacienti au primit anterior chemoterapie adjuvantă bazată pe antracicline . Pacienții au fost tratați cu Herceptin până la progresia bolii . Eficacitatea asocierii Herceptin - paclitaxel
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
a fost studiată . În orice caz , asocierea Herceptin plus docetaxel a fost eficace indiferent dacă pacienții au urmat sau nu tratament anterior adjuvant cu antracicline . Metoda de evaluare a excesului HER2 , utilizată pentru a stabili eligibilitatea pacienților în studiile clinice pivot pentru tratamentul cu Herceptin în monoterapie și Herceptin plus paclitaxel , s- a bazat pe tehnici de colorare IHC pentru HER2 în eșantioanele din tumorile de sân , utilizând anticorpi monoclonali murini CB11 și 4D5 . Țesuturile tumorale au fost fixate cu formol
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
prezentat HER2 de grad 3+ . Datele obținute sugerează că efectele benefice au fost mai mari la pacienții cu grad mai înalt de exprimare în exces a HER2 ( 3+ ) . Metoda principală de testare utilizată pentru a determina pozitivitatea HER2 în testul pivot cu docetaxel , cu sau fără Herceptin , a fost imunohistochimia ( IHC ) . Un număr mic de pacienți au fost testați FISH ( fluorescence in- situ hybridisation ) . În acest trial , 87 % dintre pacienții incluși erau IHC3+ , și 95 % din pacienții incluși erau IHC3+ și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de 7, 6 % ( 85, 8 % vs 78, 2 % ) în favoarea brațului cu Herceptin . Imunogenitate Producerea de anticorpi a fost evaluată la nouă sute trei pacienți tratați cu Herceptin în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie . Localizări ale progresiei bolii Într- un studiu pivot , efectuat la pacienții cu cancer de sân metastatic , după tratamentul cu Herceptin și paclitaxel , au fost decelate următoarele localizări ale progresiei bolii : Localizare * Herceptin plus paclitaxel ( N=87 ) % paclitaxel ( N=92 ) % 70, 1 95, 7 0 17, 2 5, 7
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]