9,370 matches
-
3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 20 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 21 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 21 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat Valoarea p
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 2, 5 ± 8, 4 - 0, 8 ± 7, 5 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cu placebo Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 2, 5 ± 8, 4 - 0, 8 ± 7, 5 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2, 6 ± 7, 6 0, 1 ± 6, 9 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Populația ITT + RDO ( n=87 ) ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7 ± 7, 9 - 0, 2 ± 7, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo ) . În cazul acestor reacții adverse este recomandată monitorizarea clinică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 32 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 33 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 33 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat Valoarea p
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 2, 5 ± 8, 4 - 0, 8 ± 7, 5 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cu placebo Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 2, 5 ± 8, 4 - 0, 8 ± 7, 5 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2, 6 ± 7, 6 0, 1 ± 6, 9 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Populația ITT + RDO ( n=87 ) ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7 ± 7, 9 - 0, 2 ± 7, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo ) . În cazul acestor reacții adverse este recomandată monitorizarea clinică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 44 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 45 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 45 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat Valoarea p
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]