9,312 matches
-
cele cărora li s- a administra placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim față de placebo ( 1 % comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . Un studiu mic ( n=83 ) , de fază II , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Visudyne ? Visudyne a fost evaluat în două studii pe o durată de doi ani și care au implicat 609 pacienți cu DMLV cu leziuni submaculare clasice , fiind comparat cu un placebo ( un tratament fals ) . Dintre pacienții care au terminat studiile , 476 au fost tratați o perioadă mai lungă , până la 5 ani . Visudyne a fost de asemenea studiat timp de doi ani pe 120 de pacienți cu neovascularizare coroidiană submaculară generată de
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
de doi ani pe 120 de pacienți cu neovascularizare coroidiană submaculară generată de miopia patologică . Dintre aceștia , 67 au continuat tratamentul pentru o perioadă de până la 5 ani . În toate studiile , eficacitatea Visudyne a fost comparată cu cea a unui placebo . Măsura eficienței a fost constituită de procentul pacienților care au răspuns la tratament după 1 an ( procentul de pacienți la care mai puțin de 3 linii [ 15 litere ] nu au fost distinse pe o grilă de testare a vederii ) . Visudyne
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
pacienților care au răspuns la tratament după 1 an ( procentul de pacienți la care mai puțin de 3 linii [ 15 litere ] nu au fost distinse pe o grilă de testare a vederii ) . Visudyne a fost de asemenea comparat cu un placebo și la pacienții cu neovascularizație coroidiană submaculară „ ocultă ” ( adică , la scanarea ochiului , vasele sanguine afectate nu sunt bine definite ) , într - un studiu de 2 ani care a implicat 339 pacienți . Acesta a fost urmat de un studiu de confirmare pe
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
fost urmat de un studiu de confirmare pe alți 364 de pacienți realizat la solicitarea CHMP . Ce beneficii a prezentat Visudyne în timpul studiilor ? În cele două studii despre neovascularizația coroidiană submaculară de tip clasic , Visudyne a fost mai eficient decât placebo . După 12 luni , procentul de pacienți care au răspuns la tratament a fost de 61 % în cazul celor tratați cu Visudyne , comparativ cu 46 % pentru cei tratați cu placebo . Avantajul a fost menținut timp de până la 5 ani . În cazul
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
coroidiană submaculară de tip clasic , Visudyne a fost mai eficient decât placebo . După 12 luni , procentul de pacienți care au răspuns la tratament a fost de 61 % în cazul celor tratați cu Visudyne , comparativ cu 46 % pentru cei tratați cu placebo . Avantajul a fost menținut timp de până la 5 ani . În cazul pacienților cu neovascularizație cauzată de miopia patologică , după 12 luni , 86 % dintre pacienții tratați cu Visudyne au înregistrat o pierdere de mai puțin de 15 litere , față de 67 % dintre
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
menținut timp de până la 5 ani . În cazul pacienților cu neovascularizație cauzată de miopia patologică , după 12 luni , 86 % dintre pacienții tratați cu Visudyne au înregistrat o pierdere de mai puțin de 15 litere , față de 67 % dintre pacienții tratați cu placebo . Avantajul a fost menținut timp de până la 5 ani . În timp ce primul studiu despre boala ocultă a demonstrat o oarecare eficiență , acest lucru nu a fost confirmat de cel de- al doilea studiu , prin urmare nu a fost stabilit avantajul Visudyne
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
studii principale cu durata de până la un an , implicând aproape 4 000 de pacienți cu diabet de tip 2 ale căror concentrații de zahăr din sânge nu erau controlate în mod adecvat . Patru dintre studiile care au comparat Xelevia cu placebo ( un preparat inactiv ) , fie luat separat ( două studii cuprinzând 1 262 de pacienți ) sau împreună cu metformin ( la 702 pacienți ) sau cu agonistul PPAR gamma , pioglitazonă ( la 353 de pacienți ) . Al cincilea studiu a comparat Xelevia cu glipizida ( o sulfoniluree ) , administrată
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
sau cu agonistul PPAR gamma , pioglitazonă ( la 353 de pacienți ) . Al cincilea studiu a comparat Xelevia cu glipizida ( o sulfoniluree ) , administrată împreună cu metformin , la 1 172 de pacienți . Un studiu suplimentar efectuat pe 441 de pacienți a comparat Xelevia cu placebo , când se administrează ca supliment la tratamentul cu glimepirid ( o altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformin . Ce beneficii a prezentat Xelevia în timpul studiilor ? Xelevia a fost mai eficace decât placebo , administrat separat sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice . În
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
suplimentar efectuat pe 441 de pacienți a comparat Xelevia cu placebo , când se administrează ca supliment la tratamentul cu glimepirid ( o altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformin . Ce beneficii a prezentat Xelevia în timpul studiilor ? Xelevia a fost mai eficace decât placebo , administrat separat sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice . În combinație cu metformin , o doză zilnică de 100 mg de Xelevia a redus HbA1c cu 0, 70 % ( de la 7, 96 la 7, 26 % ) după 24 de săptămâni , față de o scădere
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
combinație cu metformin , o doză zilnică de 100 mg de Xelevia a redus HbA1c cu 0, 70 % ( de la 7, 96 la 7, 26 % ) după 24 de săptămâni , față de o scădere de 0, 08 % la pacienții la care s- a adăugat placebo . În combinație cu pioglitazona , o doză de 100 mg de Xelevia a redus HbA1c cu 0, 88 % după 24 de săptămâni , prin comparație cu o scădere de 0, 18 % la pacienții la care s- a adăugat placebo . Într- un studiu
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
s- a adăugat placebo . În combinație cu pioglitazona , o doză de 100 mg de Xelevia a redus HbA1c cu 0, 88 % după 24 de săptămâni , prin comparație cu o scădere de 0, 18 % la pacienții la care s- a adăugat placebo . Într- un studiu care a comparat Xelevia cu glipizida , administrate împreună cu metformin , glipizida a fost inițial mai eficace decât Xelevia în reducerea concentrațiilor de HbA1c . Cu toate acestea , la pacienții care au continuat să ia Xelevia sau glipizida , cele două
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
în reducerea concentrațiilor de HbA1c . Cu toate acestea , la pacienții care au continuat să ia Xelevia sau glipizida , cele două medicamente au avut grade similare de eficacitate după un an de tratament . De asemenea , Xelevia a fost mai eficace decât placebo când a fost adăugat la tratamentul cu glimepirid ( cu și fără metformin ) . Aceasta a produs o scădere cu 0, 30 % a concentrațiilor de HbA1c , după 24 de săptămâni , la pacienții cărora li se administra Xelevia și glimepiridă și cu 0
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
și un alt medicament antiviral , dar fără ritonavir , a fost evaluată în două studii principale implicând 736 de adulți infectați cu HIV , care nu mai fuseseră tratați anterior cu inhibitori de protează . În aceste studii , Agenerase a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu invirase ( alt inhibitor de protează ) . Agenerase a fost , de asemenea , studiat la 268 de copii infectați cu HIV cu vârste cuprinse între șase luni și 18 ani . Toți copiii fuseseră tratați anterior pentru infecția cu
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
studiilor la pacienți care nu au primit anterior inhibitori de protează , s- a observat că un număr mai mare de pacienți care primeau Agenerase au avut , după 48 de săptămâni , încărcături virale sub 400 copii/ ml , spre deosebire de cei care primeau placebo , însă Agenerase a fost mai puțin eficace decât indinavir . Agenerase a scăzut , de asemenea , încărcătura virală la copii , deși foarte puțini dintre copiii care primiseră în trecut inhibitori de protează au răspuns la tratament . Studiile au inclus foarte puțini copii
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
de pacienți care au suferit un nou „ eveniment ischemic ” ( atac de cord , atac ischemic sau deces ) , de- a lungul unei perioade de unu până la trei ani . În sindromul coronarian fără supradenivelare de segment ST , Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) la peste 12 000 de pacienți timp de până la un an ( studiul CURE ) : în timpul studiului , unui număr de 2 172 de pacienți li s- a implantat un stent . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , Clopidogrel
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
12 000 de pacienți timp de până la un an ( studiul CURE ) : în timpul studiului , unui număr de 2 172 de pacienți li s- a implantat un stent . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo în cadrul a două studii : CLARITY ( peste 3 000 de pacienți , în care patienții au primit Clopidogrel BMS timp de opt zile ) și COMMIT ( aproape 46 000 de pacienți , în care pacienții primeau Clopidogrel BMS cu sau fără metoprolol timp de
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
pacienți din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Clopidogrel BMS , în loc de aspirină . În sindromul acut coronarian fără supradenivelare de segment ST , scăderea totală relativă a riscului unui eveniment în comparație cu placebo a fost de 20 % . La pacienții cărora li s- a implantat un stent a existat de asemenea o reducere . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , mai puțini pacienți care au luat Clopidogrel BMS au suferit evenimente , decât pacienți
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
de 20 % . La pacienții cărora li s- a implantat un stent a existat de asemenea o reducere . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , mai puțini pacienți care au luat Clopidogrel BMS au suferit evenimente , decât pacienți care luau placebo ( 262 față de 377 în studiul CLARITY și 2 121 față de 2 110 în studiul COMMIT ) . Acest lucru a arătat că Clopidogrel BMS reduce riscul unui eveniment . Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel BMS ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
când a fost comparată cu eritropoietina umană recombinantă în cadrul a patru studii care au implicat peste 1 200 pacienți , precum și la pacienții cărora li se administra chimioterapie pentru cancer precum cancerul pulmonar , mielomul sau limfomul , când a fost comparată cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a două studii care au implicat 669 de pacienți . Principala unitate de măsură a eficacității la pacienții cu afecțiuni renale a fost creșterea valorilor de hemoglobină . În cazul pacienților cărora li se administra chimioterapie , principala unitate
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
fost administrat intravenos sau subcutanat . La pacienții cu cancer cărora li se administra chimioterapie , un număr mai mic de pacienți tratați cu Aranesp au avut nevoie de transfuzie de sânge comparativ cu numărul de pacienți cărora li s- a administrat placebo . Care sunt riscurile asociate cu Aranesp ? Cele mai frecvente efecte secundare în cazul tratamentului cu Aranesp ( observate la 1- 10 pacienți din 100 ) sunt durerea de cap , hipertensiunea arterială ( tensiunea ridicată a sângelui ) , tromboza ( cheaguri de sânge ) , durerea la locul
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
apar orice semne de deteriorare a statusului cardiac . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate ; cu toate acestea , s- a demonstrat bioechivalența Competact , constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacțiile adverse raportate în plus ( > 0, 5 % ) față de placebo și la mai mult de un caz izolat la pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă în cadrul studiilor clinice dublu- orb , în asociere cu metformină , sunt enumerate mai jos , folosindu- se termenul preferat MedDRA , pe categorii de aparate , sisteme și
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
țesuturilor și a indicelui de refracție al cristalinului , observate și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALAT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare s- a
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
în cazuri foarte rare s- a raportat decesul , nu a fost stabilită o relație de cauzalitate . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor raportate de insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală preexistentă severă la nivelul vaselor mariincidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]