1,651 matches
-
sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în laptele matern la om
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 19 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea în timpul sarcinii . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere după administrarea pe cale orală dar sunt insuficiente pentru a evalua efectele asupra nașterii și a dezvoltării fetale/ postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Unguentul cu retapamulin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă terapia antibacteriană topică este cert indicată și utilizarea retapamulin este considerată a fi preferabilă administrării sistemice a unui medicament antibacterian . Alăptarea Nu se cunoaște dacă retapamulin este
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
6 . Sarcina și alăptarea Nu există date referitare la utilizarea sildenafilului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/ fetale . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită lipsei datelor , Revatio nu trebuie utilizat de femeile gravide decât dacă este absolut necesar . Nu se știe dacă sildenafilul este excretat în laptele matern . 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
clearance mai mic și/ sau o biodisponibilitate orală mai mare ale sildenafilului la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară față de cele ale voluntarilor sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță La puii de șobolani cărora li s- a administrat pre - și postnatal doza de 60 mg/ kg sildenafil , au fost observate o diminuare a dimensiunilor și greutății în ziua 1 și o scădere a supraviețuirii cu 4 zile , la expuneri de aproximativ 5 ori mai mari decât cele asociate dozei de 20
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
numărului de embrioni vii . La șobolani , la valori ale concentrației sistemice ce depășeau de 2. 300 de ori valorile concentrațieiila om în condițiile dozei intratecale maxime recomandate , nu au fost observate efecte adverse asupra funcției reproductive feminine și a dezvoltării postnatale . Ziconotida nu a fost teratogena la șobolani și iepuri , la valori ale concentrației < 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
numărului de embrioni vii . La șobolani , la valori ale concentrației sistemice ce depășeau de 2. 300 de ori valorile concentrațieiila om în condițiile dozei intratecale maxime recomandate , nu au fost observate efecte adverse asupra funcției reproductive feminine și a dezvoltării postnatale . Ziconotida nu a fost teratogena la șobolani și iepuri , la valori ale concentrației < 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
să determine diminuarea sintezei unor proteine cerebrale. Prevalența bolii este între 1:3.000 și 1:30.000. Prevalența bolii este mai ridicată în Turcia și mult redusă în Finlanda sau în Tailanda. Boala este ușor de diagnostic în perioada postnatală prin prelevarea unei mici cantități de sânge cu ajutorul cărei se realizează testul lui Guthrie, după numele lui Robert Guthrie, medicul care a realizat pentru prima dată acest test. Depistarea neonatală a fenilcetonuriei este un examen de rutină în multe țări
Fenilcetonurie () [Corola-website/Science/322431_a_323760]
-
de 3 ori mai mare ( la șobolan ) și de 2 ori mai mare ( la iepure ) decât valorile obținute cu doza zilnică recomandată la om ( 800 mg ) . Hernia diafragmatică a fost , de asemenea , constatată în timpul unui studiu de toxicitate peri - și postnatală efectuat la șobolani care au fost expuși la medicament în timpul perioadei de organogeneză . În acest ultim studiu , pentru cea mai mică concentrație sistemică care 13 a determinat apariția anomaliei la un singur animal , intervalul relativ de siguranță a fost estimat
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
animale , expunerea la celecoxib în timpul fazelor precoce ale embriogenezei a determinat pierderea sarcinii înainte și după nidare . Aceste efecte sunt probabil consecințe ale inhibării sintezei de prostaglandine . La șobolani , celecoxib a fost excretat în lapte . În cadrul unui studiu peri - și postnatal la șobolani , s- a observat apariția efectelor toxice la nou- născuți . Într- un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
de 3 ori mai mare ( la șobolan ) și de 2 ori mai mare ( la iepure ) decât valorile obținute cu doza zilnică recomandată la om ( 800 mg ) . Hernia diafragmatică a fost , de asemenea , constatată în timpul unui studiu de toxicitate peri - și postnatală efectuat la șobolani care au fost expuși la medicament în timpul perioadei de organogeneză . În acest ultim studiu , pentru cea mai mică concentrație sistemică care a determinat apariția anomaliei la un singur animal , intervalul relativ de siguranță a fost estimat la
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
animale , expunerea la celecoxib în timpul fazelor precoce ale embriogenezei a determinat pierderea sarcinii înainte și după nidare . Aceste efecte sunt probabil consecințe ale inhibării sintezei de prostaglandine . La șobolani , celecoxib a fost excretat în lapte . În cadrul unui studiu peri - și postnatal la șobolani , s- a observat apariția efectelor toxice la nou- născuți . Într- un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona este excretată în laptele matern . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . Deferiprona nu trebuie utilizată de către mamele care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 6. 5 Natura și
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona este excretată în laptele matern . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . Deferiprona nu trebuie utilizată de către mamele care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
prezentat proprietăți teratogene și embriotoxice în cadrul studiilor asupra funcției de reproducere la șoareci și iepuri care nu care nu prezentau încărcare cu fier , la doze de cel puțin 25 mg/ kg și zi . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Apă purificată Hidroxietilceluloză Glicerol Acid clorhidric , concentrat Aromă artificială de cireșe Ulei de mentă Galben amurg ( E110 ) Sucraloză ( E955 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]