1,956 matches
-
abdominale ( cum sunt vărsături , indigestie , constipație ) , sângerări rectale ; • afecțiuni cutanate ( cum sunt psoriazis , eczeme sau infecții ) ; prurit , întârzierea vindecării rănilor ; od • sindrom gripal , dureri ale pieptului , umflarea picioarelor . Rare ( < 1/ 1000 ) • glaucom ; • cancer de piele ; 149 • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie . Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Trudexa : tuberculoză și alte infecții oportuniste ( infecții care apar atunci când este mai mică rezistența t organismului la boală ) ; Dacă vă îngrijorează vreuna dintre reacțiile adverse , dacă manifestați orice efecte neobișnuite
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
bătăi cardiace cu ritm crescut , hipertensiune arterială ; od • slăbiciune musculară ; • tulburări urinare ( cum sunt hematurie , creșterea frecvenței micțiunilor ) ; • accentuarea sângerărilor menstruale ; • sindrom gripal , dureri ale pieptului , umflarea picioarelor . 160 Rare ( < 1/ 1000 ) • glaucom ; • cancer de piele ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie . t iza Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Trudexa : tuberculoză și alte infecții oportuniste ( infecții care apar atunci când este mai mică rezistența organismului la boală ) ; ste 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TRUDEXA A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de SLPR necesită confirmare prin imagistică cerebrală . La pacienții care dezvoltă SLPR , se recomandă tratamentul simptomelor specifice , inclusiv controlul hipertensiunii arteriale , și întreruperea tratamentului cu Avastin . Siguranța reinițierii terapiei cu Avastin la pacienții care au avut SLPR nu este cunoscută . Proteinurie ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții cu hipertensiune arterială în antecedente pot să prezinte un risc crescut de apariție a proteinuriei dacă sunt tratați cu Avastin . Există dovezi care sugerează că proteinuria de grad 1 [ Institutul Național de Cancer din S.
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
arteriale , și întreruperea tratamentului cu Avastin . Siguranța reinițierii terapiei cu Avastin la pacienții care au avut SLPR nu este cunoscută . Proteinurie ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții cu hipertensiune arterială în antecedente pot să prezinte un risc crescut de apariție a proteinuriei dacă sunt tratați cu Avastin . Există dovezi care sugerează că proteinuria de grad 1 [ Institutul Național de Cancer din S. U. A - Criteriile Comune de Toxicitate ( NCI- CTC ) versiunea 2. 0 ] poate fi dependentă de doză . Se recomandă monitorizarea proteinuriei
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
la pacienții care au avut SLPR nu este cunoscută . Proteinurie ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții cu hipertensiune arterială în antecedente pot să prezinte un risc crescut de apariție a proteinuriei dacă sunt tratați cu Avastin . Există dovezi care sugerează că proteinuria de grad 1 [ Institutul Național de Cancer din S. U. A - Criteriile Comune de Toxicitate ( NCI- CTC ) versiunea 2. 0 ] poate fi dependentă de doză . Se recomandă monitorizarea proteinuriei cu ajutorul testării urinei prin metoda dipstick- urilor , înainte de începerea tratamentului și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
proteinuriei dacă sunt tratați cu Avastin . Există dovezi care sugerează că proteinuria de grad 1 [ Institutul Național de Cancer din S. U. A - Criteriile Comune de Toxicitate ( NCI- CTC ) versiunea 2. 0 ] poate fi dependentă de doză . Se recomandă monitorizarea proteinuriei cu ajutorul testării urinei prin metoda dipstick- urilor , înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului . Tratamentul trebuie înterupt definitiv la pacienții la care apare proteinurie de grad 4 ( sindrom nefrotic ) . 4 Tromboembolism arterial ( vezi pct . 4. 8 ) În cinci studii clinice randomizate
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Criteriile Comune de Toxicitate ( NCI- CTC ) versiunea 2. 0 ] poate fi dependentă de doză . Se recomandă monitorizarea proteinuriei cu ajutorul testării urinei prin metoda dipstick- urilor , înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului . Tratamentul trebuie înterupt definitiv la pacienții la care apare proteinurie de grad 4 ( sindrom nefrotic ) . 4 Tromboembolism arterial ( vezi pct . 4. 8 ) În cinci studii clinice randomizate , incidența evenimentelor tromboembolice arteriale incluzând accidente cerebrovasculare ( AVC ) , atacuri ischemice tranzitorii ( AIT ) și infarcte miocardice ( IM ) a fost mai mare la pacienții tratați
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
anemia și trombocitopenia . În plus , la o parte dintre acești pacienți au fost observate hipertensiune ( inclusiv crize hipertensive ) , creșterea creatininemiei și simptome neurologice . Toate aceste simptome au fost reversibile la întreruperea tratamentului cu bevacizumab și malat de sunitinib ( vezi Hipertensiune , Proteinurie , SLPR la pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Siguranța și eficacitatea administrării concomitente de Avastin și radioterapie nu fost stabilită . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea Avastin la gravide . Studiile efectuate la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4. 4 ) Cele mai frecvente reacții adverse la medicament observate în studiile clinice la pacienții tratați cu Avastin au fost : hipertensiunea arterială , oboseala sau astenia , diareea și durerea abdominală . Analiza datelor de siguranță clinică sugerează că apariția hipertensiunii arteriale și proteinuriei în timpul tratamentului cu Avastin pare să fie dependentă de doză . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse la medicament asociate cu utilizarea Avastin în asociere cu diferite regimuri de chimioterapie pentru indicații terapeutice multiple . Aceste reacții au apărut fie cu o diferență
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și controlată adecvat . Au fost raportate cazuri foarte rare de encefalopatie hipertensivă , din care , o parte au fost letale . Riscul hipertensiunii arteriale asociate tratamentului cu Avastin nu s- a corelat cu caracteristicile inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
rare de encefalopatie hipertensivă , din care , o parte au fost letale . Riscul hipertensiunii arteriale asociate tratamentului cu Avastin nu s- a corelat cu caracteristicile inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a corelat cu caracteristicile inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă a tratamentului . Testarea proteinuriei
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă a tratamentului . Testarea proteinuriei este recomandată înainte de inițierea terapiei cu Avastin . În majoritatea studiilor clinice , concentrații ale proteinelor din urină ≥ 2 g/ 24
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă a tratamentului . Testarea proteinuriei este recomandată înainte de inițierea terapiei cu Avastin . În majoritatea studiilor clinice , concentrații ale proteinelor din urină ≥ 2 g/ 24 ore au determinat întreruperea administrării Avastin până la atingerea unei valori < 2g/ 24 ore . Hemoragie ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
fatigabilitate comparativ cu pacienții cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 la Tromboembolism ) . Nu s- a observat o creștere a incidenței altor reacții , inclusiv perforație gastro- intestinală , complicații ale cicatrizării păgilor , hipertensiune arterială , proteinurie , insuficiență cardiacă congestivă și hemoragie la pacienții vârstnici ( > 65 ani ) tratați cu Avastin , comparativ cu cei cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . Modificări ale probelor de laborator Scăderea numărului neutrofilelor , scăderea numărului leucocitelor și prezența proteinelor în urină
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ale Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și Hipertensiunea la sistemului nervos pct . 4. 8 Reacții adverse ) . Sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile ( rar ) ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Microangiopatie trombotică renală , manifestată clinic prin proteinurie Tulburări vasculare ( frecvență necunoscută ) . Perforație de sept nazal ( frecvență necunoscută ) Tulburări respiratorii , toracice și Hipertensiune pulmonară ( frecvență necunoscută ) mediastinale Disfonie ( frecvent ) * daca este specificat , frecvența provine din datele din studiul clinic 4. 9 Supradozaj Cea mai mare doză testată la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
31 % dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . S- a observat că scăderile dozelor 8 încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată periodic . Hematuria/ proteinuria au apărut la un număr mic de pacienți . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Infecția cu HIV Numărul de celule sanguine NAN trebuie monitorizat cu atenție , în special în timpul primelor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au avut tendință de stagnare . S- a observat că scăderile dozelor încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată periodic . Hematuria/ proteinuria au apărut la un număr mic de pacienți . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Infecția cu HIV Numărul de celule sanguine NAN trebuie monitorizat cu atenție , în special în timpul primelor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ca o scădere a ratei de filtrare glomerulara. Probleme frecvent întâlnite în disfuncții ale rinichilor includ acidemie, concentrații anormale de potasiu, calciu, fosfat, și (pe termen lung), anemie, precum și vindecarea întârziată a oaselor rupte. Mai pot să apară hematurie și proteinurie. Pe termen lung, problemele renale pot influența alte boli, cum ar fi bolile cardiovasculare. Simptomele sunt datorate de obicei azotemiei și afecțiunii de bază: Insuficienta renală acută apare fie în contextul unei exacerbări a unei boli renale pre-existente, precum glomerulonefrita
Insuficiență renală () [Corola-website/Science/326841_a_328170]
-
sau senzație de greutate , rigiditate musculară , tumefierea articulațiilor , rigiditatea articulațiilor , dureri fesiere , edeme , dureri la nivelul articulației temporomandibulare . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , disurie . insuficiență renală acută , insuficiență renală , oligurie , colică renală , hematurie , proteinurie , retenție de urină , micțiuni frecvente , dificultăți la micțiune , lombalgii , incontinență urinară , micțiuni imperioase . Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : oboseală ( vezi pct . Mai puțin frecvente : cădere
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau senzație de greutate , rigiditate musculară , tumefierea articulațiilor , rigiditatea articulațiilor , dureri fesiere , edeme , dureri la nivelul articulației temporomandibulare . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , disurie . insuficiență renală acută , insuficiență renală , oligurie , colică renală , hematurie , proteinurie , retenție de urină , micțiuni frecvente , dificultăți la micțiune , lombalgii , incontinență urinară , micțiuni imperioase . Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : oboseală ( vezi pct . Mai puțin frecvente : cădere
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cazuri de evenimente hepato- biliare , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente semne sau simptome de insuficiență hepatică , tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt și trebuie asigurată terapie de suținere corespunzătoare . Funcția renală Siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată până la severă nu a fost evaluată sistematic . Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindromul nefrotic . Se recomandă efectuarea unei analize urinare la inițierea tratamentului , iar pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]