1,534 matches
-
SARL filiăle Latvijă Tel . : + 371 670 35 775 United Kingdom Pfizer Limited , Tel : +44 ( 0) 1304 616161 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . + 370 52 51 4000 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
SARL filiăle Latvijă Tel . : + 371 670 35 775 United Kingdom Pfizer Limited , Tel : +44 ( 0) 1304 616161 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . + 370 52 51 4000 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
Prialt sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită administrarea intrarahidiana a anelgezicului . CHMP a recomandat ca Prialt să primească autorizația de comercializare . Prialt a fost autorizat în „ situații excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității afecțiunii , nu s - au putut obține informații complete despre medicament . Agenția Europeana pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informație nouă care ar putea să apară , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
sale pentru o terapie de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de MPS VI . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Naglazyme . Naglazyme a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind Naglazyme . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui toate informațiile nou apărute , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Naglazyme
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]
-
doza totală de Naglazyme la o viteză de perfuzie de aproximativ două ori mai mare decât cea recomandată , fără evenimente adverse evidente . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Tulburările de depozitare a mucopolizaharidelor
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
com Latvija BioMarin Europe Limited biomarinlv@ bmrn . com United Kingdom BioMarin Europe Limited Tel : 00 800 2466 2746 biomarinen@ bmrn . com Lietuva BioMarin Europe Limited biomarinlt@ bmrn . com Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
mai mari de anticorpi . Se pare că nu există o corelație între declanșarea RAP și momentul producerii de anticorpi . Un număr redus de pacienții IgG pozitivi evaluați a prezentat un răspuns pozitiv pentru efectele inhibitoare la testele in vitro . Datorită rarității afecțiunii și experienței limitate până în prezent , efectul producerii de anticorpi asupra siguranței și eficienței nu este încă stabilit clar . Probabilitatea unui rezultat slab și a dezvoltării de titruri mari și susținute de anticorpi pare mai mare în cazul pacienților cu
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
gâtului , care nu au răspuns la terapii anterioare și pentru care nu sunt adecvate radioterapia , chirurgia sau chimioterapia sistemică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Foscan . Foscan a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din cauza rarității bolii și din considerente științifice , la momentul aprobării Foscan informațiile disponibile erau limitate . Întrucât societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 21 mai 2008 . 2/ 3 Alte informații despre Foscan : Comisia Europeană a acordat o autorizație
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 8 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 19 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 31 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 42 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în " Condiții excepționale " . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 53 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . 64 Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a deficitului de factor IX precum și a tendinței de sângerare . Datele existente sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea BeneFIX la copiii cu vârste mai mici de 6 ani . Medicamentul a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 75 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
8 470 3200 Fax : +46 8 730 0666 United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
8 470 3200 Fax : +46 8 730 0666 United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost aprobat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
8 470 3200 Fax : +46 8 730 0666 United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost aprobat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
8 470 3200 Fax : +46 8 730 0666 United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
citarabină . Glivec s- a dovedit mai eficient decât chimioterapia standard și în cazul pacienților cu ALL . Răspunsul la tratament al pacienților cu LMC , ALL și GIST din studiile non- comparative a fost între 26 % și 96 % . În ceea ce privește celelalte afecțiuni , din cauza rarității lor , este disponibil un număr limitat de date , în orice caz , în jur de 2/ 3 din pacienți având un răspuns cel puțin parțial la tratamentul cu Glivec . Care sunt riscurile asociate cu Glivec ? Cel mai întâlnite efecte secundare asociate
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
niciun efect de reducere a numărului de polipi cauzați de Onsenal asupra riscului de apariție a cancerului intestinal . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Onsenal . Onsenal a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu s- au putut obține informații complete despre Onsenal . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Onsenal
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
două regimuri terapeutice prealabile , la care nu se poate anticipa nicio altă opțiune terapeutică pasibilă de rezultate durabile . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Evoltra . Evoltra a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , din cauza rarității bolii , nu s- au putut obține informații complete despre Evoltra . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Evoltra
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
la acești pacienți au inclus vărsături , hiperbilirubinemie , creșteri ale valorii transaminazelor și erupții maculo- papulare . 8 Nu există antidot specific . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cod ATC : L01BB06 Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Clofarabina este
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Genzyme S. A. S , Tél : + 33 ( 0 ) 825 825 863 United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics ( United Kingdom ) Tel : +44 1865 405200 Acest prospect a fost aprobat în 08/ 2008 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
dețină capacitatea și cunoștințele necesare pentru a identifica animalele din rasele în cauză, - în ceea ce privește resursele genetice vegetale amenințate de eroziune genetică, a se furniza dovada veridicității fenomenului de eroziune genetică pe baza rezultatelor științifice și a indicatorilor care permit estimarea rarității prezenței varietăților endemice/originale (locale), diversitatea populației acestora și practicile agricole dominante la nivel local, - detaliile privind obligațiile agricultorilor și orice altă condiție de angajament, inclusiv sfera de aplicare și procedurile de adaptare a contractelor aflate în derulare, - calcule agronomice
jrc5723as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90894_a_91681]