1,756 matches
-
osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficieță renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX , suspensie injectabilă Vaccin Haemophilus tip b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( Recombinant ) conjugat 2 . Poliribosilribitol fosfat ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe al tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125 µg recombinante de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
meningococic ) și hepatitic B ( Recombinant ) conjugat 2 . Poliribosilribitol fosfat ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe al tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125 µg recombinante de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 5, 0 µg pentru 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PROCOMVAX este indicat pentru vaccinarea împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b și împotriva infecției produse de toate subtipurile
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
dintre aceste studii , un studiu clinic randomizat , multicentric , la 882 copii s- a administrat în proporție de 3: 1 , fie PROCOMVAX , fie vaccin Haemophilus tip b Merck conjugat ( conjugat proteic meningococic ) ( vaccin PRP- OMPC Merck ) și vaccin hepatitic B Merck ( Recombinant ) la vârsta de 2 , 4 și 12- 15 luni , iar copiii au fost monitorizați zilnic timp de cinci zile după fiecare injectare , pentru a se observa reacțiile locale și simptomele sistemice . La majoritatea copiilor s- a administrat DTP și OPV
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
după fiecare injectare , pentru a se observa reacțiile locale și simptomele sistemice . La majoritatea copiilor s- a administrat DTP și OPV concomitent cu primele două doze de PROCOMVAX sau de vaccin PRP- OMPC Merck sau de vaccin hepatitic B Merck ( Recombinant ) . În timpul administrării celor trei doze de PROCOMVAX nu au existat diferențe semnificative privind frecvența reacțiilor adverse între PROCOMVAX și vaccinurile monovalente PRP- OMPC Merck și cel hepatititic B ( Recombinant ) Merck . Cu toate acestea , frecvența iritabilității a fost statistic mai mare
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
de vaccin PRP- OMPC Merck sau de vaccin hepatitic B Merck ( Recombinant ) . În timpul administrării celor trei doze de PROCOMVAX nu au existat diferențe semnificative privind frecvența reacțiilor adverse între PROCOMVAX și vaccinurile monovalente PRP- OMPC Merck și cel hepatititic B ( Recombinant ) Merck . Cu toate acestea , frecvența iritabilității a fost statistic mai mare după toate cele trei injectări de PROCOMVAX combinate și după prima injectare de PROCOMVAX , comparativ cu vaccinurile monovalente . Următoarele reacții locale și simptome sistemice s- au raportat la ≥ 1
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
la locul de injectare : ulcerații tranzitorii , eritem , indurație 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5 PROCOMVAX este un vaccin steril bivalent alcătuit din componente antigenice , folosite pentru producerea vaccinului PRP- OMPC Merck și a vaccinului hepatitic B Merck ( Recombinant ) . Aceste componente sunt polizaharidele capsulare ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , care sunt legate covalent de un complex de proteine din membrana externă ( OMPC ) de Neisseria meningitidis și antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) produs pe culturi recombinate
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA PROCOMVAX - doză unică în flacon - Ambalaj de 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX , suspensie injectabilă Vaccin tip Haemophilus b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( recombinant ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : 7, 5 µg PRP din Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 125 µg din Neisseria meningitidis OMPC 5, 0 µg antigen de suprafață al virusului hepatitic B
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : 7, 5 µg PRP din Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 125 µg din Neisseria meningitidis OMPC 5, 0 µg antigen de suprafață al virusului hepatitic B , produs pe culturi de celule recombinante de drojdie 3 . Excipienți : Sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu și borat de sodiu în soluție de clorură de sodiu de 0, 9 % 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL doză unică a 0, 5 ml în flacon Suspensie injectabilă în flacon . 5
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
tip b , ca PRP- OMPC 7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe a tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125 µg Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , adsorbit , produs pe culturi de celule recombinante de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 5, 0 µg pentru 0, 5 ml . Excipienții sunt : sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu și borat de sodiu în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . 1 . CE ESTE PROCOMVAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PROCOMVAX
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 1, 2 mg pe flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 2, 4 mg pe flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 4, 8 mg pe flacon ( corespunzător la 240 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]