1,430 matches
-
în cazul asocierii cu medicamente care sunt metabolizate la nivelul citocromului P450 sau sunt glucuronate/ conjugate pe altă cale . Cu toate acestea , pot să apară interacțiuni cu medicamentele utilizate frecvent , inclusiv cu cele care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili . Nu se recomandă administrarea Cetrotide 0, 25 mg în perioada sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile la animale au arătat că cetrorelix influențează , în funcție de doză , fertilitatea , performanțele de reproducere și sarcina . Nu s- au observat efecte teratogene
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
în cazul asocierii cu medicamente care sunt metabolizate la nivelul citocromului P450 sau sunt glucuronate/ conjugate pe altă cale . Cu toate acestea , pot să apară interacțiuni cu medicamentele utilizate frecvent , inclusiv cu cele care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea Cetrotide 3 mg în perioada sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile la animale au arătat că cetrorelix influențează , în funcție de doză , fertilitatea , performanțele de reproducere și sarcina . Nu s-
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 5 și respectiv 1, 8 ori , comparat cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență renală severă ( GFR < 30 ml/ min ) , Cmax și ASC au crescut de 2, 0 și respectiv 2, 3 ori . Insufuciență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B ) , Cmax și ASC ai
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
și ASC au crescut de 2, 0 și respectiv 2, 3 ori . Insufuciență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 4 și respectiv 2, 1 ori , în comparație cu subiecții sănătoși . Nu a fost studiată farmacocinetica fesoterodinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 5 și respectiv 1, 8 ori , comparat cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență renală severă ( GFR < 30 ml/ min ) , Cmax și ASC au crescut de 2, 0 și respectiv 2, 3 ori . Insufuciență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B ) , Cmax și ASC ai
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
și ASC au crescut de 2, 0 și respectiv 2, 3 ori . Insufuciență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( Child Pugh B ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 4 și respectiv 2, 1 ori , în comparație cu subiecții sănătoși . Nu a fost studiată farmacocinetica fesoterodinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 4 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
condițiile administrării fără carbidopa și entacapone , absorbția levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la subiecții tineri . Pe de altă parte , în cazul administrării combinate a carbidopa cu levodopa , absorbția levodopa este similară la subiecții vârstnici și la cei tineri , dar ASC rămâne de 1, 5 ori mai mare la vârstnici datorită scăderii , odată cu vârsta , a activității DDC și a clearance- ului . Nu există diferențe semnificative din punct de vedere al ASC pentru carbidopa sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
condițiile administrării fără carbidopa și entacapone , absorbția levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la subiecții tineri . Pe de altă parte , în cazul administrării combinate a carbidopa cu levodopa , absorbția levodopa este similară la subiecții vârstnici și la cei tineri , dar ASC rămâne de 1, 5 ori mai mare la vârstnici datorită scăderii , odată cu vârsta , a activității DDC și a clearance- ului . Nu există diferențe semnificative din punct de vedere al ASC pentru carbidopa sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
condițiile administrării fără carbidopa și entacapone , absorbția levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la subiecții tineri . Pe de altă parte , în cazul administrării combinate a carbidopa cu levodopa , absorbția levodopa este similară la subiecții vârstnici și la cei tineri , dar ASC rămâne de 1, 5 ori mai mare la vârstnici datorită scăderii , odată cu vârsta , a activității DDC și a clearance- ului . Nu există diferențe semnificative din punct de vedere al ASC pentru carbidopa sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
condițiile administrării fără carbidopa și entacapone , absorbția levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la subiecții tineri . Pe de altă parte , în cazul administrării combinate a carbidopa cu levodopa , absorbția levodopa este similară la subiecții vârstnici și la cei tineri , dar ASC rămâne de 1, 5 ori mai mare la vârstnici datorită scăderii , odată cu vârsta , a activității DDC și a clearance- ului . Nu există diferențe semnificative din punct de vedere al ASC pentru carbidopa sau
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
contraindicație pentru administrarea de vaccin difteric , tetanic , pertussis și hepatitic B . Este posibil să nu se obțină răspunsul imunologic așteptat după vaccinare la pacienții imunodeprimați , de exemplu la pacienții aflați sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
contraindicație pentru administrarea de vaccin difteric , tetanic , pertussis și hepatitic B . Este posibil să nu se obțină răspunsul imunologic așteptat după vaccinare la pacienții imunodeprimați , de exemplu la pacienții aflați sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
proteine a gadofosveset nu au fost influențate în mod semnificativ de prezența insuficienței hepatice de grad moderat ( clasificarea Child Pugh B ) . S- a observat o reducere ușoară a eliminării fecale a gadofosveset , la pacienții cu insuficiență hepatică ( 2, 7 % ) , în comparație cu subiecții normali ( 4, 8 % ) . La un singur subiect cu insuficiență hepatică moderată și albumină serică neobișnuit de redusă , clearance- ul total și timpul de înjumătățire plasmatică pentru gadofosveset au semnalat un clearance mai rapid comparativ cu subiecții cu insuficiență hepatică moderată
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
n=6 ) . În insuficiența renală severă , valoarea ASC a fost cu 30 % mai mare decât la subiecții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții vârstnici Nu s- au observat diferențe globale de farmacocinetică între subiecții vârstnici sănătoși și subiecții mai tineri ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții pediatrici Aspectele de farmacocinetică a tigeciclinei la pacienții cu vârste mai mici de 18 ani nu s- au stabilit ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Nu s- au constatat diferențe relevante între cele două
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]