14,237 matches
-
24 săptămâni . La inițierea studiului , valoarea medie a numărului de celule CD4 a fost de 427 celule/ mm , valoarea medie a ARN HIV- 1 în plasmă a fost de 3, 4 log copii/ ml ( 78 % dintre pacienți au avut o încărcătură virală < 5000 copii/ ml ) , iar durata medie a tratamentelor anti- HIV anterioare a fost de 5, 4 ani . Analiza genotipică , efectuată la inițierea studiului pe izolatele HIV obținute de la 253 pacienți , a indicat că , la 94 % dintre pacienți , HIV-
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
dintre pacienți au prezentat infecție simptomatică cu HIV- 1 , iar 18 % au avut SIDA . Pacienții au fost clasificați în funcție de ARN HIV- 1 și de numărul celulelor CD4 la inițierea studiului . Patruzeci și trei la sută dintre pacienți au prezentat o încărcătură virală > 100000 copii/ ml , iar 39 % au prezentat un număr de celule CD4 < 200 celule/ ml . Analiza datelor în funcție de „ intenția de trata ” ( absența datelor și modificarea tratamentului antiretroviral ( TAR ) fiind considerate drept eșec ) a arătat că procentul de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
clinică în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]