17,588 matches
-
Relația de proporționalitate între doza administrată și concentrațiile plasmatice rezultate ( concentrația maximă , nivelul absorbției ) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice . Grupuri populaționale speciale : Proprietățile farmacocinetice ale insulinei detemir au fost investigate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) și au fost comparate cu cele determinate la adulții cu diabet zaharat tip 1 . S- a constatat că nu există diferențe clinice relevante ale proprietăților farmacocinetice . Nu s- a constatat nici o diferență clinică relevantă a profilului farmacocinetic
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră . Myocet nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată sau sub formă de injecție în bolus . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării Myocet la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) nu a fost încă stabilită . Paciente vârstnice A fost evaluată siguranța și eficacitatea administrării Myocet la 61 de paciente cu cancer de sân metastazat , cu vârsta
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
ml . Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră . Myocet nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată sau sub formă de injecție în bolus . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării Myocet la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) nu a fost încă stabilită . Paciente vârstnice A fost evaluată siguranța și eficacitatea administrării Myocet la 61 de paciente cu cancer de sân metastazat , cu vârsta peste 65 de ani . Datele din studiile clinice controlate
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Pentru a treia apariție : Dacă distanța dintre doze este≥ 7 zile , se inițiază tratamentul cu 3 mg MabCampath și se crește gradat doza la 10 mg , apoi la 30 mg conform tolerabilității . Copii și adolescenți ( cu vârsta sub 17 ani ) : Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) : Recomandările sunt aceleași ca cele prezentate mai sus pentru adulți . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : 4. 3 Contraindicații
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
apariție : Se întrerupe tratamentul cu MabCampath . Pentru a treia apariție : Dacă distanța dintre doze este ≥ 7 zile , se inițiază tratamentul cu 3 mg MabCampath și se crește gradat doza la 10 mg , apoi la 30 mg conform tolerabilității . Copii și adolescenți ( cu vârsta sub 17 ani ) : Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) : Recomandările sunt aceleași ca cele prezentate mai sus pentru adulți . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu au fost efectuate studii . 4. 3 Contraindicații 4. 4
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
există indicii de reacții asociate perfuziei ( RAP ) până se atinge o viteză maximă de 7 mg/ kg și oră . RAP sunt descrise la pct . 4. 8 . Siguranța și eficacitatea Myozyme au fost evaluate în principal la copii , de la sugari până la adolescenți . Nu există dovezi privind necesitatea unor precauții speciale atunci când Myozyme este administrat la copii , adolescenți , adulți sau pacienți vârstnici . Siguranța și eficacitatea Myozyme la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost evaluate și nu poate fi recomandată o
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
mg/ kg și oră . RAP sunt descrise la pct . 4. 8 . Siguranța și eficacitatea Myozyme au fost evaluate în principal la copii , de la sugari până la adolescenți . Nu există dovezi privind necesitatea unor precauții speciale atunci când Myozyme este administrat la copii , adolescenți , adulți sau pacienți vârstnici . Siguranța și eficacitatea Myozyme la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost evaluate și nu poate fi recomandată o schemă de dozare specifică pentru acești pacienți . 2 Răspunsul pacientului la tratament trebuie să fie
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
o vascularizație adecvată la locul de intervenție ; pacienții care au primit în trecut un medicament ce conține proteină morfogenetică osoasă ; pacienții cu cancer sau care sunt tratați pentru cancer ; pacienții ale căror oase sunt încă în creștere , precum copiii și adolescenții . De ce a fost aprobat Opgenra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Opgenra sunt mai mari decât riscurile sale în fuziunea postero- laterală a coloanei vertebrale lombare la pacienții cu spondilolistezis la care autogrefarea a
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
LGC cu vârsta sub 2 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Există experiență limitată privind utilizarea la copii cu LLA Ph+ și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
rapoarte de caz publicate , vârsta lor fiind cuprinsă între 18 luni și 49 ani . Pacienții adulți , raportați în literatura publicată , au fost tratați fie cu 400 mg ( 4 cazuri ) sau 800 mg ( 1 caz ) Glivec pe zi . Pacientului copil sau adolescent i s- au administrat 400 mg/ m și zi , doza fiind crescută ulterior la 520 mg/ m și zi . 5 pacienți au răspuns , 3 complet și 2 parțial . Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LGC cu vârsta sub 2 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Există experiență limitată privind utilizarea la copii cu LLA Ph+ și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
rapoarte de caz publicate , vârsta lor fiind cuprinsă între 18 luni și 49 ani . Pacienții adulți , raportați în literatura publicată , au fost tratați fie cu 400 mg ( 4 cazuri ) sau 800 mg ( 1 caz ) Glivec pe zi . Pacientului copil sau adolescent i s- au administrat 400 mg/ m și zi , doza fiind crescută ulterior la 520 mg/ m și zi . 5 pacienți au răspuns , 3 complet și 2 parțial . Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LGC cu vârsta sub 2 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Există experiență limitată privind utilizarea la copii cu LLA Ph+ și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
rapoarte de caz publicate , vârsta lor fiind cuprinsă între 18 luni și 49 ani . Pacienții adulți , raportați în literatura publicată , au fost tratați fie cu 400 mg ( 4 cazuri ) sau 800 mg ( 1 caz ) Glivec pe zi . Pacientului copil sau adolescent i s- au administrat 400 mg/ m și zi , doza fiind crescută ulterior la 520 mg/ m și zi . 5 pacienți au răspuns , 3 complet și 2 parțial . Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LGC cu vârsta sub 2 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Există experiență limitată privind utilizarea la copii cu LLA Ph+ și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
rapoarte de caz publicate , vârsta lor fiind cuprinsă între 18 luni și 49 ani . Pacienții adulți , raportați în literatura publicată , au fost tratați fie cu 400 mg ( 4 cazuri ) sau 800 mg ( 1 caz ) Glivec pe zi . Pacientului copil sau adolescent i s- au administrat 400 mg/ m și zi , doza fiind crescută ulterior la 520 mg/ m și zi . 5 pacienți au răspuns , 3 complet și 2 parțial . Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dacă Glivec are efectul scontat . Glivec este un tratament pentru copiii cu LGC . Nu există experiență la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani . Există experiență limitată la copii cu LLA Ph- pozitiv . Nu există experiență la copii sau adolescenți cu GIST . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală ( de exemplu paracetamol ) și plante medicinale ( de exemplu - sunătoare ) . Anumite medicamente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dacă Glivec are efectul scontat . Glivec este un tratament pentru copiii cu LGC . Nu există experiență la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani . Există experiență limitată la copii cu LLA Ph- pozitiv . Nu există experiență la copii sau adolescenți cu GIST . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală ( de exemplu paracetamol ) și plante medicinale ( de exemplu - sunătoare ) . Anumite medicamente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dacă Glivec are efectul scontat . Glivec este un tratament pentru copiii cu LGC . Nu există experiență la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani . Există experiență limitată la copii cu LLA Ph- pozitiv . Nu există experiență la copii sau adolescenți cu GIST . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală ( de exemplu paracetamol ) și plante medicinale ( de exemplu - sunătoare ) . Anumite medicamente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dacă Glivec are efectul scontat . Glivec este un tratament pentru copiii cu LGC . Nu există experiență la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani . Există experiență limitată la copii cu LLA Ph- pozitiv . Nu există experiență la copii sau adolescenți cu GIST . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală ( de exemplu paracetamol ) și plante medicinale ( de exemplu - sunătoare ) . Anumite medicamente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cinci până la zece minute . Copii și adolescenți OPATANOL poate fi utilizat la copii ( cu vârsta de trei ani și mai mult ) în aceleași doze ca și la adulți . Totuși , nu este de așteptat să fie necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Optisulin ? Optisulin este o soluție injectabilă limpede care conține substanța activă insulină glargin . Este distribuit în flacoane sau sub formă de cartușe . Pentru ce se utilizează Optisulin ? Optisulin se utilizează pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor în vârstă de șase ani sau peste cu diabet zaharat , la care este necesară administrarea de insulină . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Optisulin ? Optisulin se administrează prin injecție subcutanată în peretele
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
rapidă au fost , de asemenea , folosite în timpul meselor . Într- un studiu , pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au primit și medicamente antidiabetice orale . Studiile ulterioare au fost realizate pentru a compara Optisulin cu insulina umană NPH la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între cinci și 18 ani , dintre care 200 au primit Optisulin . De asemenea , au fost realizate studii la aproximativ 1 400 de pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 sau de tip 2 pentru a evalua
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
împreună cu anumite medicamente care pot afecta nivelul glucozei din sânge . De ce a fost aprobat Optisulin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Optisulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de șase ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Optisulin . Alte informații despre Optisulin : Comisia Europeană a acordat societății Sanofi- Aventis Deutschland GmbH o
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
face individual , pentru fiecare pacient . Deficit de creștere la copii , cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere : 0, 025 - 0, 035 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor . Deficit de creștere asociat cu sindromul Turner : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii și adolescenți până la închiderea epifizelor . Deficit de creștere asociat cu insuficiență
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]