13,262 matches
-
consecin a omiterii rot rii locului de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Tulbur ri generale i la locul administr rii Mai pu în frecvente - reac îi la locul inject rii Reac îi la locul inject rii ( ro ea , tumefac ie , prurit , durere i hematom la locul inject rii ) pot s apar în timpul tratamentului cu insulin . Obi nuit , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . 40 Foarte rare - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s apar edeme . Obi
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ri ale sistemului imunitar Mai pu în frecvente - urticarie , erup îi cutanate Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit . Totu i , hipoglicemia se poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit . Totu i , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secven iale : • Episoadele hipoglicemice u oare pot fi tratate prin administrarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
07 octombrie 2002 Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 43 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 44 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei( lor ) biologic active
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
InnoLet : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Protaphane Penfill i FlexPen Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk Production SAS 45 , Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres Fran a B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . 45 ANEXĂ III 46 A
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr . Nu trebuie s - l da i altor persoane . Le poate face r u , chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr . - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . 1 . CE ESTE PROTAPHANE I PENTRU
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele alergiei vezi pct . 5 . Reac îi adverse posibile . Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic ( concentra ie mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . Ave i grij deosebit când utiliza i Protaphane Dac ave i probleme cu rinichii , ficatul , glandele suprarenale , hipofiza sau tiroidă ; Dac a i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele alergiei vezi pct . 5 . Reac îi adverse posibile . Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic ( concentra ie mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . Ave i grij deosebit când utiliza i Protaphane Dac ave i probleme cu rinichii , ficatul , glandele suprarenale , hipofiza sau tiroidă ; Dac a i consumat alcool : aten
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . Ave i grij deosebit când utiliza i Protaphane Dac ave i probleme cu rinichii , ficatul , glandele suprarenale , hipofiza sau tiroidă ; Dac a i consumat alcool : aten ie la semnele hipoglicemiei i nu consumă i niciodat alcool pe stomacul gol ; Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă obi nuit ; Dac sunte i bolnav : continuă
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
nuit ; Dac sunte i bolnav : continuă i s utiliza i insulin ; Dac c l tori i în str în țațe : c l toriile în zone cu diferen de fus orar pot influen a necesarul dumneavoastr de insulin i momentul injec iilor . Multe medicamente influen eaz modul în care glucoză este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta poate influen a doză dumneavoastr de insulin . Medicamentele cel mai des utilizate care pot influen a tratamentul dumneavoastr cu insulin sunt enumerate mai jos . V
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I PROTAPHANE Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hipoglicemie înseamn un nivel prea mic al zah rului în sânge . Semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot s apar brusc i pot include : transpira îi reci , piele palid i rece , dureri de cap , b ț i rapide ale inimii , senza ie de r u , senza ie intens de foame , tulbur ri de vedere trec toare , somnolen , oboseal i sl biciune neobi nuite , nervozitate sau tremor , stare de nelini te , confuzie , dificult i de concentrare . Dac prezenta i oricare dintre aceste semne
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hipoglicemie informa i medicul dumneavoastr . Doză i momentul administr rii insulinei , dieta sau exerci iul fizic pot necesită ajust ri . 77 Utilizarea glucagonului V pute i reveni mai repede din starea de incon tien dac vi se administreaz o injec ie cu glucagon de c tre o persoan instruit . Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a . Dac nu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
dup ce v rec p ta i con tien a . Dac nu r spunde i la tratamentul cu glucagon va trebui s fi i tratat în spital . Adresa i- v medicului dumneavoastr sau unui serviciu de urgen dup o injec ie cu glucagon : motivul hipoglicemiei trebuie identificat pentru a preveni alte episoade de hipoglicemie . Cauze de hipoglicemie Dac zah rul din sânge scade prea mult , atunci ave i o hipoglicemie . Aceasta se poate întâmpla în urm toarele situa îi : • Dac utiliza
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta i oricare dintre
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
zah rul din sânge cre te prea mult Zah rul din sânge poate cre te prea mult ( aceasta se nume te hiperglicemie ) . Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta i oricare dintre aceste semne , m sura i nivelul zah rului
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , gur uscat i respira ie cu miros de fructe ( aceton ) . Dac prezenta i oricare dintre aceste semne , m sura i nivelul zah rului din sânge i m sura i corpii cetonici din urin , dac este posibil . Apoi adresa i- v urgent medicului . Acestea pot fi
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
la prevenirea acestor modific ri ale pielii . Dac observa i c pielea dumneavoastr cap ț aspect neregulat sau se îngroa la locul inject rii , informa i medicul sau asistență deoarece aceste reac îi se pot agrava sau pot modifica absorb ia insulinei injectat în astfel de locuri . 78 Semne de alergie . La locul inject rii pot s apar reac îi alergice locale ( ro ea , tumefac ie , mânc rime ) . De obicei , acestea dispar dup câteva s pt mani de tratament cu insulin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i medicul sau asistență deoarece aceste reac îi se pot agrava sau pot modifica absorb ia insulinei injectat în astfel de locuri . 78 Semne de alergie . La locul inject rii pot s apar reac îi alergice locale ( ro ea , tumefac ie , mânc rime ) . De obicei , acestea dispar dup câteva s pt mani de tratament cu insulin . În cazul în care nu dispar , adresa i- v medicului dumneavoastr . Adresa i- v medicului imediat : • Dac semnele de alergie se extind i în alte
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
medicului imediat : • Dac semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului , sau • Dac brusc v sim i i r u i începe i s transpira i , s v rsa i , prezența i dificultate în respira ie , prezența i b ț i rapide ale inimii , v sim i i ame it . S- ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la Protaphane sau la unul dintre componentele sale , denumit reac ie alergic sistemic
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
r u i începe i s transpira i , s v rsa i , prezența i dificultate în respira ie , prezența i b ț i rapide ale inimii , v sim i i ame it . S- ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la Protaphane sau la unul dintre componentele sale , denumit reac ie alergic sistemic . Retinopatie diabetic . Dac ave i retinopatie diabetic i glicemia dumneavoastr revine la valori normale foarte repede , atunci retinopatia se poate înr ut i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
rar ( la mai pu în de 1 pacient din 10000 ) Neuropatie dureroas . Dac glicemia dumneavoastr revine la valori normale foarte repede , pute i avea a a numită neuropatie acut dureroas care de obicei este trec toare . Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . 6 . CUM SE P STREAZ PROTAPHANE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr . Nu trebuie s - l da i altor persoane . Le poate face r u , chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr . - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . 1 . CE ESTE PROTAPHANE I PENTRU
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre componentele produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele alergiei vezi pct . 5 . Reac îi adverse posibile . Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic ( concentra ie mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . Ave i grij deosebit când utiliza i Protaphane Dac ave i probleme cu rinichii , ficatul , glandele suprarenale , hipofiza sau tiroidă ; Dac a i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]