15,810 matches
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 51 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare A G , D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 55 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare A G , D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 59 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare A G , D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se păstra cartușul în ambalajul original În timpul utilizării : a nu se congela sau a nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se păstra cartușul în ambalajul original În timpul utilizării : a nu se congela sau a nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se păstra cartușul în ambalajul original În timpul utilizării : a nu se congela sau a nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul utilizării : a se utiliza în decurs de 6 săptămâni 43 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
8°C ) A nu se congela A se păstra acoperit cu capacul , pentru a fi protejat de lumină În timpul utilizării : a nu se congela sau a nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul utilizării : a se utiliza în decurs de 6 săptămâni 47 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
8°C ) A nu se congela A se păstra acoperit cu capacul , pentru a fi protejat de lumină În timpul utilizării : a nu se congela sau a nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul utilizării : a se utiliza în decurs de 6 săptămâni 52 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
8°C ) A nu se congela A se păstra acoperit cu capacul , pentru a fi protejat de lumină În timpul utilizării : a nu se congela sau a nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6. 7 Pregătirea perfuziei cu Naglazyme ( prin utilizarea tehnicii aseptice ) Numărul de flacoane care urmează să fie diluate trebuie stabilit în funcție de greutatea corporală a pacientului , iar flacoanele trebuie scoase din frigider cu
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
perfuzabilă 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 16 9 . A se păstra la frigider A nu se congela 10 . De unică folosință Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată 11 . BioMarin Europe Limited , 164 Shaftesbury Avenue London , WC2H 8HL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 324/ 001 1 flacon EU/ 1/ 05/ 324/ 002 6 flacoane 13 . 14 . Medicament
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Pregătirea perfuziei cu Naglazyme ( prin utilizarea tehnicii aseptice ) Numărul de flacoane care urmează să fie diluate trebuie stabilit în funcție de greutatea corporală a pacientului , iar flacoanele trebuie scoase din frigider cu aproximativ 20
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . Toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezența de particule sau modificări de culoare înainte de administrare . Nu utilizați soluția preparată dacă prezintă particule străine . Procedura pentru eliminarea corectă a reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 141/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Citotoxic . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Citotoxic . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 141
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 19 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Citotoxic . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 19 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Citotoxic . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 141
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate . 31 Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră . 4 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de sodiu 0, 9 % . Răsturnați sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . Nu scuturați sau agitați excesiv punga de perfuzie . Soluția finală pentru perfuzie trebuie să fie administrată cât mai curând posibil după preparare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie să fie aruncat conform cerințelor locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL- 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 333
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . EXP { LUNA/ ANUL } 17 9 . A se păstra la 2°C- 8°C ( la frigider ) 10 . Orice cantitate de produs neutilizat trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 NL- 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 333/ 001- 003 13 . Seria { număr
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
volumului corespunzător dozei pacientului . Concentrația finală recomandată de alglucozidază în pungile de perfuzie se încadrează între 0, 5 mg/ ml și 4 mg/ ml . Soluția finală pentru perfuzie trebuie să fie administrată cât mai curând posibil după preparare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie să fie aruncat în conformitate cu cerințele locale . • Administrare Este recomandată începerea administrării soluției diluate în interval de trei ore . Timpul total dintre reconstituire și finalizarea perfuziei nu trebuie să depășească 24 de ore . Doza de Myozyme recomandată
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
volumul corespunzător de soluție reconstituită , calculată în funcție de greutatea pacientului . 10 . Se deconectează seringa de la adaptorul flaconului . 11 . Metalyse se va administra intravenos pacientului , în circa 10 secunde . Nu se va administra într- o linie de perfuzie conținând glucoză . 12 . Soluția neutilizată trebuie aruncată . Alternativ , reconstituirea soluției se poate face cu ajutorul acului inclus . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH , Binger Strasse 173 , D- 55216 Ingelheim am Rhein , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]