13,201 matches
-
baza cărora acesta a fost emis. Anexez la prezenta cerere un număr de ...... documente care atestă modificarea condițiilor inițiale, pe care vă rog să le analizați. Declar pe propria răspundere că celelalte condiții probate prin documentele din dosarul de abilitare/reînnoire, depus la ....................., cu nr........... din data de .............., au rămas neschimbate. Solicitant*3), ..................... ---------- *1) Se va completa cu numărul și data de înregistrare la solicitant. *2) Se va completa denumirea inspectoratului teritorial de muncă în cadrul căruia funcționează Comisia de abilitare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226082_a_227411]
-
de un an de la data prevăzută la alin. Art. 41 a fost modificat de pct. 25 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 955 din 8 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 27 septembrie 2010. Articolul 42 (1) Reînnoirea certificatului de abilitare se face la modificarea uneia/unora dintre condițiile în baza cărora a fost emis. ... (2) Modificările prevăzute la alin. (1) sunt următoarele: a) schimbarea formei juridice de organizare a serviciului extern de prevenire și protecție abilitat, potrivit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
să fie comunicate Comisiei de abilitare și avizare potrivit art. 43. ... (4) În situația în care serviciile externe de protecție și prevenire nu mai îndeplinesc condițiile de abilitare, nu au comunicat modificările prevăzute la alin. (2) și nu au solicitat reînnoirea certificatului de abilitare în termenul prevăzut la art. 43, încetează valabilitatea certificatului de abilitare. ... (5) Serviciile externe de prevenire și protecție abilitate pot informa Comisia de abilitare și avizare cu privire la schimbările prevăzute la alin. (2), inclusiv prin intermediul punctului de contact
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
și avizare retrage certificatul de abilitare în cauză. ... ------------ Art. 42 a fost modificat de pct. 26 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 955 din 8 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 27 septembrie 2010. Articolul 43 Pentru reînnoirea certificatului de abilitare, prevăzută la art. 42, în maximum 10 zile lucrătoare de la modificarea uneia sau mai multor condiții inițiale, solicitantul va depune următoarele documente la secretariatul Comisiei de abilitare și avizare: a) cerere de reînnoire potrivit modelului prezentat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
2010. Articolul 43 Pentru reînnoirea certificatului de abilitare, prevăzută la art. 42, în maximum 10 zile lucrătoare de la modificarea uneia sau mai multor condiții inițiale, solicitantul va depune următoarele documente la secretariatul Comisiei de abilitare și avizare: a) cerere de reînnoire potrivit modelului prezentat în anexa nr. 8A, care să conțină lista modificărilor survenite; ... b) documentele care atestă modificările survenite. ... ------------ Art. 43 a fost modificat de pct. 27 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 955 din 8 septembrie 2010 , publicată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
2010, conform pct. 106 al art. I din același act normativ. Anexa 8A la normele metodologice ----------------------- Denumirea solicitantului: ...................................... Adresă: ........................................................ Localitate: .................................................... Județ: ......................................................... Cod poștal: .................................................... Telefon/Fax: ................................................... Nr. de înregistrare în registrul comerțului: ................... Cod unic de înregistrare (CUI): ................................ Nr. ......./.............* 1) CERERE DE REÎNNOIRE A CERTIFICATULUI DE ABILITARE Către Comisia de abilitare a serviciilor externe de prevenire și protecție și de avizare a documentațiilor cu caracter tehnic de informare și instruire în domeniul securității și sănătății în muncă din cadrul Inspectoratului Teritorial de Muncă ................... *2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
externe de prevenire și protecție și de avizare a documentațiilor cu caracter tehnic de informare și instruire în domeniul securității și sănătății în muncă din cadrul Inspectoratului Teritorial de Muncă ................... *2) Subsemnatul, ...................., conducător al serviciului extern de prevenire și protecție ......................, solicit reînnoirea certificatului de abilitare nr. ........ din data de ............., în temeiul art. 42 din Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii securității și sănătății în muncă nr. 319/2006 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.425/2006 , cu modificările și completările ulterioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
baza cărora acesta a fost emis. Anexez la prezenta cerere un număr de ...... documente care atestă modificarea condițiilor inițiale, pe care vă rog să le analizați. Declar pe propria răspundere că celelalte condiții probate prin documentele din dosarul de abilitare/reînnoire, depus la ....................., cu nr........... din data de .............., au rămas neschimbate. Solicitant*3), ..................... ---------- *1) Se va completa cu numărul și data de înregistrare la solicitant. *2) Se va completa denumirea inspectoratului teritorial de muncă în cadrul căruia funcționează Comisia de abilitare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
OFICIAL nr. 667 din 24 septembrie 2012, prin înlocuirea unei sintagme. Articolul 4 Procedura administrativă de gestionare a sumelor intrate în contul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul întreruperii procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a autorizației de punere pe piață (APP) și de aprobare a unei variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
Medicale în cazul întreruperii procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a autorizației de punere pe piață (APP) și de aprobare a unei variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, taxa de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
de punere pe piață (APP) și de aprobare a unei variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, taxa de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, la depunerea cererii de autorizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
variații este următoarea: a) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, taxa de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, la depunerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP se virează de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătită de solicitanți în conformitate cu prevederile art. 854 din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, la depunerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP se virează de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la bugetul de stat; b) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
la depunerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP se virează de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la bugetul de stat; b) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, tariful de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătit de solicitanți în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 se gestionează astfel: ... (i) în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la bugetul de stat; b) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, tariful de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătit de solicitanți în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 se gestionează astfel: ... (i) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
bugetul de stat; b) dacă un solicitant anunță retragerea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP după efectuarea plăților aferente procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, tariful de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătit de solicitanți în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 se gestionează astfel: ... (i) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP este depusă de solicitant înainte de validarea cererii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
reînnoire a APP, tariful de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP plătit de solicitanți în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 se gestionează astfel: ... (i) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP este depusă de solicitant înainte de validarea cererii de autorizare/reînnoire a APP, suma respectivă, la solicitarea acestuia, poate fi returnată/redirecționată pentru o altă plată datorată Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale de solicitantul respectiv; (îi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
APP plătit de solicitanți în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 se gestionează astfel: ... (i) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP este depusă de solicitant înainte de validarea cererii de autorizare/reînnoire a APP, suma respectivă, la solicitarea acestuia, poate fi returnată/redirecționată pentru o altă plată datorată Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale de solicitantul respectiv; (îi) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
respectivă, la solicitarea acestuia, poate fi returnată/redirecționată pentru o altă plată datorată Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale de solicitantul respectiv; (îi) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP este depusă de solicitant după validarea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, dar înainte de începerea procedurii, în cazul procedurilor de recunoaștere mutuală sau descentralizată, respectiv nu mai târziu de 90 de zile calendaristice de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale de solicitantul respectiv; (îi) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP este depusă de solicitant după validarea cererii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP, dar înainte de începerea procedurii, în cazul procedurilor de recunoaștere mutuală sau descentralizată, respectiv nu mai târziu de 90 de zile calendaristice de la efectuarea plății în cazul procedurii naționale, la cererea solicitantului, 90% din valoarea tarifului poate fi returnată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
90% din valoarea tarifului poate fi returnată/redirecționată pentru o altă plată datorată Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale de solicitantul respectiv; (iii) în cazul în care cererea de întrerupere a procedurii de autorizare de punere pe piață/reînnoire a APP este depusă de solicitant la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale după începerea procedurii, în cazul procedurilor de recunoaștere mutuală sau descentralizată, respectiv după împlinirea a 90 de zile calendaristice de la efectuarea plății în cazul procedurii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
și la calculul tarifului de inspecție se multiplică cu numărul de fluxuri inspectate. *** Reprezintă tariful inspecției, rezultat din însumarea celor două componente (pentru un flux de fabricație). Anexa 3 LISTA TARIFELOR pentru evaluarea documentației în vederea autorizării de punere pe piață/reînnoirii autorizației de punere pe piață a medicamentelor de uz uman și în vederea desfășurării activităților conexe autorizării de punere pe piață * A. │ Evaluarea documentației în vederea autorizării de punere pe piață/ (3) din Directiva 2001/83 (4) din Legea nr. 95/2006
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
completările ulterioare, sau cu art. 10 alin. (4) din Legea nr. 95/2006 , │ │ │ │cu modificările și completările ulterioare, sau cu art. 10 alin. (4) din Legea nr. 95/2006 , │ │ │ │cu modificările și completările ulterioare, sau cu art. 10 alin. 11.│Reînnoirea autorizației de punere pe piață conform art. 730 alin. (2) din Directiva 2001/83 CE prin procedură națională │ 2.400 B. │ Evaluarea documentației în vederea autorizării de punere pe piață/ (1) din Directiva 2001/83 (1) din Directiva 2001/83 (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212556_a_213885]
-
804,10 │ - 7.1. │- pentru cazul în care se face deplasarea pe teren │1.590,67│1.690,87│ - 7.2. │- pentru cazul în care deplasarea s-a efectuat anterior │ 819,13 │ 921,84 │ - 10.1.│- obiective noi și existente, reînnoirea autorizației la obiective existente │ 651,30 │ 701,40 │ - 11.1.│- obiective noi și existente, reînnoirea autorizației la obiective existente │1.127,25│1.177,34 11.3.│- emiterea autorizației modificatoare 1.127,25│1.177,34 12.3.│- emiterea autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212785_a_214114]
-
67│1.690,87│ - 7.2. │- pentru cazul în care deplasarea s-a efectuat anterior │ 819,13 │ 921,84 │ - 10.1.│- obiective noi și existente, reînnoirea autorizației la obiective existente │ 651,30 │ 701,40 │ - 11.1.│- obiective noi și existente, reînnoirea autorizației la obiective existente │1.127,25│1.177,34 11.3.│- emiterea autorizației modificatoare 1.127,25│1.177,34 12.3.│- emiterea autorizației modificatoare: 13.3.│- emitere autorizație modificatoare: 14.1.│- obiective noi și existente, reînnoirea autorizației la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212785_a_214114]