13,441 matches
-
șase luni în cazul encefalomielitei cabaline, începând din ziua sacrificării ecvideelor bolnave, * o perioadă necesară pentru a obține rezultate negative la două teste Coggins efectuate la interval de trei luni, la animalele rămase după sacrificarea animalelor infestate, în cazul anemiei infecțioase, * șase luni în cazul stomatitei veziculare, * o lună de la ultimul caz înregistrat, în cazul rabiei, * 15 zile de la ultimul caz înregistrat, în cazul antraxului. (ii) Dacă toate animalele din specii susceptibile de îmbolnăvire aflate pe acea exploatație au fost sacrificate
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
au fost sacrificate, interdicția a durat 30 de zile sau 15 zile în cazul antraxului, începând cu ziua în care, ulterior distrugerii animalelor, dezinfectarea incintelor a fost încheiată în mod corespunzător; (h) a fost supus unui test Coggins pentru anemia infecțioasă cabalină care a dat rezultate negative pe o probă de sânge recoltată cu 30 de zile de la export, efectuat la data de .............................5 (i) nu prezintă nici un semn clinic de contaminare cu metrită cabalină și nu provine de pe o exploatație
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
animală (1) Animalul trebuie să fie supus următoarelor teste și să obțină rezultatele specificate pe probe de sânge recoltate, în lipsa altor specificări, nu mai devreme de 21 de zile de la începutul perioadei de izolare: (a) un test Coggins pentru anemie infecțioasă cabalină, cu rezultat negativ; (b) un test de fixare complementar pentru polinevrită infecțioasă, cu rezultat negativ la o concentrație de 1 la 5, (c) un test de fixare complementară pentru morvă, cu rezultat negativ la o concentrație de 1 la
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
specificate pe probe de sânge recoltate, în lipsa altor specificări, nu mai devreme de 21 de zile de la începutul perioadei de izolare: (a) un test Coggins pentru anemie infecțioasă cabalină, cu rezultat negativ; (b) un test de fixare complementar pentru polinevrită infecțioasă, cu rezultat negativ la o concentrație de 1 la 5, (c) un test de fixare complementară pentru morvă, cu rezultat negativ la o concentrație de 1 la 5, (d) un test pentru pesta cabalină africană conform descrierii din anexa D
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. Datele necesare pentru dosar I. Solicitant II. Identitatea organismului activ III. Sursa organismului activ IV. Metode de detecție și identificare V. Proprietăți biologice ale organismului activ, inclusiv efectele patogene și infecțioase pentru organismele țintă și expuse neintenționat, inclusiv pentru om VI. Eficacitate și utilizări preconizate VII. Profil toxicologic pentru om și animale, inclusiv metabolismul toxinelor VIII. Profil ecotoxicologic, inclusiv evoluția și comportamentul în mediu al organismelor și toxinelor pe care le
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
5.2. Relațiile cu agenții patogeni existenți ai speciilor vertebrate, nevertebrate, plantelor sau altor organisme 5.3. Efecte asupra organismelor țintă. Efecte patogene sau tip de antagonism la gazdă. Trebuie incluse detalii despre gama specificității gazdei 5.4. Transmisibilitate, doză infecțioasă și mod de acțiune, inclusiv informații despre prezența, absența sau producția de toxine, inclusiv, dacă este cazul, informații despre natura lor, identitatea, structura lor chimică, stabilitatea și puterea acestora 5.5. Efecte posibile asupra organismelor expuse neintenționat, strâns legate de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
inclusiv informații despre prezența, absența sau producția de toxine, inclusiv, dacă este cazul, informații despre natura lor, identitatea, structura lor chimică, stabilitatea și puterea acestora 5.5. Efecte posibile asupra organismelor expuse neintenționat, strâns legate de organismul țintă, inclusiv efectele infecțioase și patogene sau transmisibilitatea 5.6. Transmisibilitatea la organisme expuse neintenționat 5.7. Orice alte efecte biologice asupra organismelor expuse neintenționat, în caz de utilizare corectă 5.8. Infecțiozitate și stabilitate fizică în caz de utilizare corectă 5.9. Stabilitate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
alte efecte biologice asupra organismelor expuse neintenționat, în caz de utilizare corectă 5.8. Infecțiozitate și stabilitate fizică în caz de utilizare corectă 5.9. Stabilitate genetică în condițiile de mediu ale utilizării preconizate 5.10. Orice efecte patogene și infecțioase pentru om și animale în condiții de imunosupresie 5.11. Efecte patogene și infecțioase pentru paraziți/prădători cunoscuți din speciile țintă VI. EFICACITATE CONTRA ORGANISMELOR ȚINTĂ ȘI UTILIZĂRI PRECONIZATE 6.1. Combaterea organismelor dăunătoare și protejarea/tratarea materialelor, substanțelor, organismelor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Infecțiozitate și stabilitate fizică în caz de utilizare corectă 5.9. Stabilitate genetică în condițiile de mediu ale utilizării preconizate 5.10. Orice efecte patogene și infecțioase pentru om și animale în condiții de imunosupresie 5.11. Efecte patogene și infecțioase pentru paraziți/prădători cunoscuți din speciile țintă VI. EFICACITATE CONTRA ORGANISMELOR ȚINTĂ ȘI UTILIZĂRI PRECONIZATE 6.1. Combaterea organismelor dăunătoare și protejarea/tratarea materialelor, substanțelor, organismelor sau produselor 6.2. Utilizări preconizate (de exemplu, insecticid, dezinfectant, antivegetativ, etc.) 6.3
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
foarte toxici și infecțiozitatea 1. Orală 2. Cutanată 3. Inhalare 4. Iritarea pielii și, dacă este necesar, a ochilor 5. Sensibilizarea pielii și, dacă este necesar, sensibilizarea respiratorie 6. Pentru virusuri și viroizi, studii de culturi celulare utilizând un virus infecțios purificat și culturi de celule primare de mamifere, păsări și pești 7.2. Toxicitate sub-cronică Studiu de 40 de zile, două specii, una de rozătoare și una diferită 1. administrare orală 2. alte căi (inhalare, cutanată), după caz și 3
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
testelor de analiză (dacă există) 6. Tratament propus contra otrăvirii și pronostic 7. Rezumat al toxicologiei la mamifere - concluzii (inclusiv NOAEL, NOEL și, dacă este cazul, DJA), evaluarea globală pe baza ansamblului de date toxicologice, referitoare la efectele patogene și infecțioase și orice alte informații privind organismul activ. Dacă este posibil, trebuie incluse, în formă succintă, măsurile de protecție sugerate pentru protecția utilizatorilor. VIII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 8.1. Toxicitate acută la pești 8.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 8.3
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
recomandate în materie de depozitare, manevrare, transport sau utilizare sau în caz de incendiu sau alte incidente neprevăzute 9.2. Orice circumstanțe sau condiții de mediu în care organismul activ nu trebuie utilizat 9.3. Posibilitatea de a combate potențialul infecțios al organismului activ și orice metodă de realizare a acestui lucru 9.4. Consecințele contaminării aerului, solului și apei, în special a apei potabile 9.5. Măsuri de urgență în caz de accident 9.6. Proceduri de management al deșeurilor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pesta porcină clasică sunt următoarele: Belgia Centre d'étude et de recherche vétérinaires et agronomiques, 1180 Bruxelles Danemarca Statens Veterinære Institute for Virusforkning, Lindholm, 4771 Kalvehave Germania Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere, 17498 Insel Riems Grecia Institutul Veterinar pentru Boli Infecțioase și Parazitare, 15310 Ag. Paraskevi Spania Centro de Investigacíon en Sanidad Animal, 28130 Valdeolmos (Madrid) Franța AFSSA - Ploufragan, Zoopole des Côtes d'Armor, 22440 Ploufragan Irlanda Laboratorul pentru Cercetare Veterinară, Abbotstown, Castleknock, Dublin 15 Italia Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell'Umbria
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
că multe studii s- au desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
că multe studii s- au desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
că multe studii s- au desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
că multe studii s- au desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
că multe studii s- au desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ / ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cu supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecției cu HIV . Clivajul acestor poliproteine virale este esențial pentru maturarea formei infecțioase a virusului . Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV și previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecțioase . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecțiilor
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecției cu HIV . Clivajul acestor poliproteine virale este esențial pentru maturarea formei infecțioase a virusului . Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV și previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecțioase . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecțiilor
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 1 și 15 ani ( inclusiv ) , pentru a preveni două afecțiuni : hepatita A și hepatita B . Vaccinul acționează prin formarea de către organism a propriei protecții ( anticorpi ) împotriva acestor afecțiuni . • Hepatita A : Hepatita A este o boală infecțioasă care poate afecta ficatul . Această afecțiune este determinată de virusul hepatitic A . Virusul hepatitic A poate fi transmis de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare . Simptomele de hepatită
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 1 și 15 ani ( inclusiv ) , pentru a preveni două afecțiuni : hepatita A și hepatita B . Vaccinul acționează prin formarea de către organism a propriei protecții ( anticorpi ) împotriva acestor afecțiuni . • Hepatita A : Hepatita A este o boală infecțioasă care poate afecta ficatul . Această afecțiune este determinată de virusul hepatitic A . Virusul hepatitic A poate fi transmis de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare . Simptomele de hepatită
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
a 1 sau 2 doze de Vectibix sau dacă reacțiile reapar sau devin intolerabile la 50 % din doza inițială , administrarea de Vectibix trebuie întreruptă definitiv . În studiile clinice , ulterior dezvoltării de reacții dermatologice severe ( inclusiv stomatită ) , au fost raportate complicații infecțioase inclusiv sepsis , în cazuri rare ducând la deces și abcese locale care necesită incizii și drenaj . Pacienții cu reacții dermatologice severe sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de Vectibix trebuie monitorizați pentru sesizarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
inclusiv sepsis , în cazuri rare ducând la deces și abcese locale care necesită incizii și drenaj . Pacienții cu reacții dermatologice severe sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de Vectibix trebuie monitorizați pentru sesizarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau infecțioase , și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat . Se recomandă ca pacienții să utilizeze filtre solare și pălării și să limiteze expunerea la soare în timpul administrării de Vectibix și apariției erupțiilor cutanate/ reacțiilor toxice dermatologice , deoarece radiația solară poate exacerba orice reacție
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
subcutanat Erupțiile cutanate au apărut cel mai frecvent la nivelul feței , părții superioare a toracelui anterior și pe toracele posterior , dar se pot întinde la nivelul extremităților . Ulterior apariției de reacții adverse severe cutanate și subcutanate , au fost raportate complicații infecțioase inclusiv sepsis , în rare cazuri ducând la deces , și abcese locale care necesită incizii și drenaj . Media perioadei de timp până la apariția primelor simptome de reacție dermatologică a fost de 10 zile , iar media perioadei de timp până la remiterea acestora
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]