13,095 matches
-
de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer: Dacă substanța activă urmează să fie folosită în preparate fumigante, dacă urmează a fi aplicată prin pulverizare, dacă este volatilă sau dacă există alte informații legate de acestea, atunci rata și calea degradării în aer vor fi determinate în măsura în care nu sunt acoperite prin secțiunea VII pct. 5. 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3 XIII. Alte studii ecotoxicologice 1. Efecte asupra păsărilor: 1.1. Toxicitate acută pe cale orală - acest studiu nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
substanță potențial periculoasă dintr-un produs biocid și incidența și gravitatea unui efect. ... c) Evaluarea expunerii - determinarea emisiilor, căilor și vitezei de deplasare a unei substanțe active sau a unei substanțe potențial periculoase dintr-un produs biocid și transformarea sau degradarea acesteia în vederea estimării concentrației/dozelor la care sunt sau pot fi expuse populațiile umane, animalele sau compartimentele de mediu. ... d) Caracterizarea riscului - estimarea incidenței și a gravității efectelor adverse ce pot apărea în rândul populației umane, la animale sau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
expunere corect măsurate; - forma în care este comercializat produsul; - tipul de produs biocid; - metoda de aplicare și doza de aplicare; - proprietățile fizico-chimice; - produse de descompunere/transformare; - posibile căi de pătrundere în compartimentele de mediu și potențialul de absorbție/desorbție și degradare; - frecvența și durata expunerii. 45. Dacă sunt disponibile date de expunere măsurate corect și reprezentative, se ține în special cont de acestea la evaluarea expunerii. Dacă se utilizează metode de calcul pentru estimarea nivelelor de expunere, trebuie aplicate modelele adecvate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
ca și cele descrise în secțiunea referitoare la efectele asupra oamenilor. Efecte asupra mediului înconjurător 78. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă evaluarea riscului confirmă faptul că substanța activă sau oricare substanță potențial periculoasă ori oricare produs de degradare sau de reacție prezintă un risc inacceptabil pentru compartimentele de mediu, adică apă (inclusiv sedimente), sol și aer. Este inclusă evaluarea riscurilor asupra organismelor nonțintă din aceste compartimente. La luarea unei decizii definitive conform pct. 96, autoritatea competentă ține cont
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
cei menționați la pct. 38. Apa 81. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă, în baza condițiilor de utilizare propuse, concentrația estimată a substanței active ori a oricărei substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apă (ori în sedimente) are un efect inacceptabil asupra speciilor nonțintă din mediul acvatic, marin sau din estuarii, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale, nu se produce niciun efect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
reale, nu se produce niciun efect inacceptabil. 82. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă, în condițiile de utilizare propuse, concentrația estimabilă a substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apele subterane depășește cea mai mică valoare dintre următoarele concentrații: a) concentrația maximă admisă, stabilită prin Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004 ; sau ... b) concentrația maximă stabilită în urma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție poate fi regăsită în apa de suprafață (sau în sedimentele sale) în urma utilizării produsului biocid în condițiile de utilizare propuse: - depășește, în zona prizei de alimentare a apelor de suprafață destinată potabilizării, valorile stabilite prin Hotărârea Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
89. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă poate fi anticipată posibilitatea ca microorganismele din instalațiile de epurare a apelor reziduale să fie expuse la produsul biocid dacă, pentru orice substanță activă, substanță potențial periculoasă, metabolit relevant, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare decât 1, cu excepția cazului în care se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce niciun efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
pH-ului (de la 5 la 9) și temperatura de solubilitate, dacă este cazul*1) 3.6. Coeficient de partiție n - octanol/apă, inclusiv efectul pH-ului (de la 5 la 9) și temperatura*1) 3.7. Stabilitate termică, identitatea produșilor de degradare 3.8. Punct de inflamabilitate, inclusiv autoinflamabilitate și identitatea produselor de combustie 3.9. Punct de aprindere 3.10. Tensiunea superficială 3.11. Proprietăți explozive 3.12. Proprietăți oxidante 3.13. Reactivitate la materialul în care este stocat IV. Metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
3.11. Proprietăți explozive 3.12. Proprietăți oxidante 3.13. Reactivitate la materialul în care este stocat IV. Metode analitice de detectare și identificare 4.1. Metode analitice pentru determinarea substanței active pure și, unde este cazul, pentru produșii de degradare relevanți, izomerii și impuritățile substanței active și aditivilor (de exemplu, stabilizatori) 4.2. Metode analitice, inclusiv ratele de recuperare și limitele de determinare pentru substanța activă și pentru reziduurile acesteia și, unde este cazul, pentru următoarele: a) sol; ... b) aer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
inclusiv ratele de recuperare și limitele de determinare pentru substanța activă și pentru reziduurile acesteia și, unde este cazul, pentru următoarele: a) sol; ... b) aer; ... c) apă: solicitantul trebuie să confirme că substanța în sine și oricare dintre produșii de degradare a acesteia, care se încadrează în definiția pentru pesticide dată pentru parametrul 55 din anexa I la Directiva Consiliului 80/778/CEE din 15 iulie 1980, cu referire la calitatea apei destinate consumului de către oameni, poate fi estimată cu exactitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitatea acută la Daphnia magna 7.3. Test de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrarea Evoluția și comportamentul în mediu: 7.6. Degradarea: 7.6.1. Biotică: 7.6.1.1. Biodegrabilitate imediată 7.6.1.2. Biodegrabilitate inerentă, unde este cazul 7.6.2. Abiotică: 7.6.2.1. Prin hidroliză în funcție de pH și identificarea produșilor analizați de degradare 7.6.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
mediu: 7.6. Degradarea: 7.6.1. Biotică: 7.6.1.1. Biodegrabilitate imediată 7.6.1.2. Biodegrabilitate inerentă, unde este cazul 7.6.2. Abiotică: 7.6.2.1. Prin hidroliză în funcție de pH și identificarea produșilor analizați de degradare 7.6.2.2. Fototransformarea în apă, inclusiv identitatea produșilor de transformare*1) 7.7. Test screening de adsorbție/desorbție Dacă rezultatele acestui test indică necesitatea de a efectua testul descris în anexa nr. IIIA secțiunea XII pct. 1 subpct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
în existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces. III. Proprietăți fizice și chimice 1. Solubilitatea în solvenți organici, inclusiv efectul temperaturii asupra solubilității*1) 2. Stabilitatea în solvenți organici utilizați în produsele biocide și identitatea produșilor de degradare relevanți*2) IV. Metode analitice pentru detectare și identificare - Metode analitice, inclusiv ratele de recuperare și limitele de determinare pentru substanța activă și pentru reziduuri, în alimente sau hrana pentru animale și în alte produse, dacă este cazul VI. Studii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
4.1. 4. Orice alte teste de biodegradabilitate care sunt relevante în urma rezultatelor obținute la pct. 7.6.1.1 și 7.6.1.2 din anexa nr. IIA 5. Fototransformarea în aer (metoda de estimare), inclusiv identificarea produșilor de degradare*1) 6. Dacă rezultatele prevăzute la pct. 7.6.1.2 din anexa nr. IIA sau la pct. 4 de mai sus indică necesitatea acestor teste sau dacă substanța activă prezintă o degradare abiotică globală scăzută sau nulă, se impun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
metoda de estimare), inclusiv identificarea produșilor de degradare*1) 6. Dacă rezultatele prevăzute la pct. 7.6.1.2 din anexa nr. IIA sau la pct. 4 de mai sus indică necesitatea acestor teste sau dacă substanța activă prezintă o degradare abiotică globală scăzută sau nulă, se impun testele descrise în secțiunea XII pct. 1.1 și pct. 2.1 și, dacă este cazul, pct. 3. VIII. Măsuri necesare pentru protecția oamenilor, animalelor și mediului - Identificarea oricăror substanțe relevante din lista
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
privind aprobarea Programului de eliminare treptată a evacuărilor, emisiilor și pierderilor de substanțe prioritar periculoase, cu modificările și completările ulterioare. XI. Alte studii referitoare la sănătatea umană 1. Studii asupra alimentelor și hranei pentru animale: 1.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție, precum și a metaboliților din substanța activă conținută în alimentele sau hrana pentru animale, tratată sau contaminată 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, al produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților aupra alimentelor și hranei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
alimentelor și hranei pentru animale: 1.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție, precum și a metaboliților din substanța activă conținută în alimentele sau hrana pentru animale, tratată sau contaminată 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, al produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților aupra alimentelor și hranei pentru animale, tratată sau contaminată, inclusiv cinetica dispariției 1.3. Bilanțul material general de substanță activă. Date suficiente privitoare la reziduuri, rezultate în urma testărilor supravegheate, pentru demonstrarea faptului că reziduurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
2. Alt/alte test/teste referitor/referitoare la expunerea omului Se impun teste adecvate și furnizarea unui caz motivat. XII. Alte studii despre evoluția și comportamentul în mediu 1. Evoluția și comportamentul în sol: 1.1. Rata și calea de degradare, inclusiv identificarea proceselor implicate și identificarea oricăror metaboliți și a produșilor de degradare în cel puțin 3 tipuri de sol, în condiții adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
adecvate și furnizarea unui caz motivat. XII. Alte studii despre evoluția și comportamentul în mediu 1. Evoluția și comportamentul în sol: 1.1. Rata și calea de degradare, inclusiv identificarea proceselor implicate și identificarea oricăror metaboliți și a produșilor de degradare în cel puțin 3 tipuri de sol, în condiții adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
oricăror metaboliți și a produșilor de degradare în cel puțin 3 tipuri de sol, în condiții adecvate 1.2. Absorbția și desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin 3 tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
desorbția în cel puțin 3 tipuri de sol și, unde este relevant, absorbția și desorbția metaboliților și produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin 3 tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
1.3. Mobilitatea în cel puțin 3 tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Absorbția și desorbția în apă (sisteme sediment sol) și, unde este cazul, absorbția și desorbția metaboliților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
4. Proporția și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă: 2.1. Rata și calea de degradare în mediul acvatic (dacă nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Absorbția și desorbția în apă (sisteme sediment sol) și, unde este cazul, absorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer: Dacă substanța activă urmează să fie folosită în preparate fumigante, dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
nu sunt acoperite prin anexa nr. IIA pct. 7.6), inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Absorbția și desorbția în apă (sisteme sediment sol) și, unde este cazul, absorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer: Dacă substanța activă urmează să fie folosită în preparate fumigante, dacă urmează a fi aplicată prin pulverizare, dacă este volatilă sau dacă există alte informații legate de acestea, atunci rata și calea degradării în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]