13,224 matches
-
hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
detresă respiratorie Foarte frecvente : greață , vărsături Frecvente : diaree , xerostomie , constipație , agravarea senzației de greață , durere în etajul superior abdominal Mai puțin frecvente : dispepsie Frecvente : prurit , diaforeza Mai puțin frecvente : erupții cutanate Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficientă renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : anomalii de mers , astenie Mai puțin frecvente : dificultăți de mers Frecvente : creșterea valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
generați să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
detresă respiratorie Foarte frecvente : greață , vărsături Frecvente : diaree , xerostomie , constipație , agravarea senzației de greață , durere în etajul superior abdominal Mai puțin frecvente : dispepsie Frecvente : prurit , diaforeza Mai puțin frecvente : erupții cutanate Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficientă renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : anomalii de mers , astenie Mai puțin frecvente : dificultăți de mers Frecvente : creșterea valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
generați să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
care au utilizat Protopy unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : cutanate sau limfoame ) . Cu toate acestea , nu a fost demonstrată o legătură cu tratamentul cu Protopy unguent . - Daca aveti leziunile infectate . Nu aplicați unguentul pe leziunile infectate . - Daca aveti insuficientă hepatică . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza - De asemenea , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Protopy unguent , dacă aveți afecțiuni maligne ale pielii ( tumori ) sau dacă aveți un sistem imunitar slăbit ( imunocompromis ) , indiferent de cauză . Dacă nodulii limfatici
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
crioprecipitat , fibrinogen , plasmă proaspătă congelată și masă trombocitară , cu reevaluare clinică și de laborator după fiecare administrare . La utilizarea perfuziei cu crioprecipitat sau fibrinogen se urmărește atingerea nivelului țintă de fibrinogen de 1 g/ l . În prezent sunt disponibile date insuficiente privind utilizarea reteplazei la pacienții cu tensiune arterială diastolică > 100 mmHg înaintea terapiei trombolitice . Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzarea . Se recomandă ferm ca atunci când se administrează terapia cu reteplază să fie disponibilă terapie antiaritmică pentru bradicardie
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Renagel : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Renagel
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
infectează în cursul terapiei cu REGRANEX , administrarea gelului trebuie întreruptă până la vindecarea infecției . REGRANEX nu trebuie utilizat în cazul ulcerelor cu aria suprafaței inițiale > 5 cm , sau mai mult de 20 de săptămâni la oricare pacient . Datele existente sunt insuficiente pentru a susține utilizarea în siguranță a medicamentului , mai mult de 20 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice ) . Eficacitatea nu a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafața inițială > 5 cm . 4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
alte tratamente sistemice . Rezultatele disponibile după 12 săptămâni de tratament în diferite populații indică un raspuns PASI 75 la Raptiva comparativ cu placebo la 22 % până la 39 % dintre pacienți ( vezi Tabelul 2 ) . Eșecul tratamentelor sistemice anterioare este definit ca răspuns insuficient ( PASI < 50 sau EMG mai puțin bună ) , sau ca agravarea bolii pacienților aflați în tratament și cărora li s- a efectuat tratament adecvat pentru o perioadă suficient de lungă pentru a evalua răspunsul cu cel puțin fiecare din cele
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Silapo cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie
Ro_951 () [Corola-website/Science/291710_a_293039]
-
terfenadina , astemizolul , mizolastina ) , anumite antiaritmice ( de exemplu : chinidina , disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
exemplu : terfenadina , astemizolul , mizolastina ) , anumite antiaritmice ( de exemplu : chinidina , disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
exemplu : terfenadina , astemizolul , mizolastina ) , anumite antiaritmice ( de exemplu : chinidina , disopiramida , procainamida ) , eritromicina și antidepresivele triciclice ( de exemplu : imipramina , doxepina , amitriptilina ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea ranolazinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
din pacienții care au urmat în studiile clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată ale LDL ≥ 4, 1 mmol / l . Malignitate Datele clinice sunt insuficiente pentru a evalua incidența potențială a malignității după expunerea la tocilizumab . 4. 9 Supradozaj Există date disponibile limitate referitoare la supradozajul cu RoActemra . A fost raportat un caz de supradozare accidentală la un pacient cu mielom multiplu la care s-
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
nicio dovadă de beneficiu terapeutic după ajustarea dozei . În boala Crohn , experiența privind readministrarea , în cazul reapariției semnelor și simptomelor de boală , este limitată , iar datele comparative referitoare la raportul beneficiu/ risc ale strategiilor alternative de continuare a tratamentului sunt insuficiente . Colita ulcerativă Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/ kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie , apoi la fiecare 8
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat la pacienții care prezintă simptome noi sau agravarea insuficienței cardiace ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Copii Datorită datelor insuficiente asupra siguranței și eficacității , Remicade nu este recomandat copiilor cu vârsta ≤ 17 ani , cu excepția celor care au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Alte precauții Nu s- au studiat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
excretat în laptele matern . Dacă alăptați , trebuie să întrerupeți alăptarea dacă vi se va administra Remicade . Înainte de a începe să alăptați , ultimul dumneavoastră tratament cu Remicade trebuie să fi fost cu cel puțin 6 luni în urmă . 45 Datorită datelor insuficiente asupra siguranței și eficacității , Remicade nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 17 ani , cu excepția celor care au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Nu s- au efectuat studii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Dacă apar asemenea inhibitori , afecțiunea se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . În cadrul unui studiu clinic cu ReFacto AF la pacienți tratați anterior ( PTA ) , incidența apariției inhibitorilor factorului VIII a fost obiectivul final primar privind siguranța . S- au observat două
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Dacă apar asemenea inhibitori , afecțiunea se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . În cadrul unui studiu clinic cu ReFacto AF la pacienți tratați anterior ( PTA ) , incidența apariției inhibitorilor factorului VIII a fost obiectivul final primar privind siguranța . S- au observat două
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Dacă apar asemenea inhibitori , afecțiunea se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . În cadrul unui studiu clinic cu ReFacto AF la pacienți tratați anterior ( PTA ) , incidența apariției inhibitorilor factorului VIII a fost obiectivul final primar privind siguranța . S- au observat două
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Dacă apar asemenea inhibitori , afecțiunea se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . În cadrul unui studiu clinic cu ReFacto AF la pacienți tratați anterior ( PTA ) , incidența apariției inhibitorilor factorului VIII a fost obiectivul final primar privind siguranța . S- au observat două
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
acești pacienți . 2 Vârstnici ( ≥65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficientă renală și hepatică STELARA nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienți . Metodă de administrare STELARA este destinat injectării subcutanate . Dacă este posibil , zonele de piele acoperite de psoriazis trebuie evitate ca loc de injectare . După o instruire adecvată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]