14,595 matches
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă vareniclina este excretată în laptele matern uman . Studiile la animale sugerează că vareniclina se excretă în laptele matern . Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului și beneficiile tratamentului cu CHAMPIX pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
sunt disponibile date adecvate privind utilizarea CHAMPIX la femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă vareniclina este excretată în laptele matern uman . Studiile la animale sugerează că vareniclina se excretă în laptele matern . Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului și beneficiile tratamentului cu CHAMPIX pentru mamă
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă vareniclina este excretată în laptele matern uman . Studiile la animale sugerează că vareniclina se excretă în laptele matern . Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului și beneficiile tratamentului cu CHAMPIX pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă . Dacă doriți să începeți tratamentul cu CHAMPIX , tratamentul dumneavoastră trebuie să fie programat astfel încât să îl terminați înainte de a rămâne gravidă . Deși nu sunt disponbile date , CHAMPIX poate trece în laptele matern . Trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua CHAMPIX . CHAMPIX poate determina amețeli și somnolență . Nu trebuie să conduceți , să manevrați utilaje complexe și nici să vă angajați în vreo activitate potențial periculoasă până când nu știți dacă
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Înainte de administrarea unui medicament radioactiv unei mame care alăptează , trebuie evaluat dacă investigația poate fi amânată în condiții rezonabile până la întreruperea alăptării și dacă s- a ales cel mai potrivit radiofarmaceutic , având în vedere posibilitatea excreției substanței radioactive în laptele matern . Dacă administrarea este considerată necesară , alăptarea trebuie întreruptă timp de 3 zile și înlocuită cu formule de lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
interdicție este necesară deoarece fătul poate primi unele doze de radioactivitate . Dacă alăptați , medicul dumneavoastră poate amâna utilizarea DaTSCAN , sau vă poate cere să nu mai alăptați . Nu se cunoaște dacă ioflupan ( 123I ) ( substanța activă din DaTSCAN ) trece în laptele matern . Trebuie să întrerupeți alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat DaTSCAN . 21 intervale regulate și aruncați laptele obținut prin exprimare . Va fi necesar să continuați în același mod timp de 3 zile , până când radioactivitatea nu mai este prezentă
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
cunoaște dacă citarabina se elimină în laptele uman , în urma administrării pe cale intratecală a medicamentului . Expunerea sistemică la citarabina sub formă liberă în urma tratamentului intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă . Ținând cont de faptul că medicamentul poate fi eliminat în laptele matern și că există riscul potențial de producere a unor reacții adverse grave la sugari , utilizarea DepoCyte nu este recomandată la femeile care alăptează . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu au existat
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
dintre celelalte componente . - Dacă aveți o infecție meningeală . Sarcina și alăptarea DepoCyte nu trebuie administrat la femeile gravide pentru că medicamentul poate avea efect dăunător asupra fătului . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului , deoarece DepoCyte se poate elimina în laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor A nu se conduce vehicule în timpul tratamentului . A nu se utiliza instrumente sau utilaje în timpul tratamentului . 19 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ DEPOCYTE Înainte de a utiliza DepoCyte , flaconul trebuie încălzit la temperatura camerei ( 18°C - 22
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la șobolan au demonstrat reducerea greutății corporale a fătului și creșterea incidenței osificării incomplete a vertebrelor , sternului și calotei craniene la doze de 5 mg/ kg de caspofungină , care au fost asociate cu reacții adverse materne cum ar fi semnele de eliberare histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat creșterea incidenței coastei cervicale . Testele in vitro privind genotoxicitatea potențială au fost negative la caspofungină , precum și testul cromozomal , in vivo , pe măduva osoasă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la șobolan au demonstrat reducerea greutății corporale a fătului și creșterea incidenței osificării incomplete a vertebrelor , sternului și calotei craniene la doze de 5 mg/ kg de caspofungină , care au fost asociate cu reacții adverse materne cum ar fi semnele de eliberare histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat creșterea incidenței coastei cervicale . Testele in vitro privind genotoxicitatea potențială au fost negative la caspofungină , precum și testul cromozomal , in vivo , pe măduva osoasă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel BMS . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel BMS . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
pct . 5. 3 ) . CELSENTRI trebuie utilizat în sarcină numai dacă potențialele beneficii justifică potențialele riscuri la care poate fi expus fătul . Studiile efectuate la femelele de șobolan în perioada de lactație au arătat că maraviroc este secretat extensiv în laptele matern . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost redusă la aceste specii . Nu este cunoscut dacă maraviroc este excretat în laptele matern uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la femelele de șobolan în perioada de lactație au arătat că maraviroc este secretat extensiv în laptele matern . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost redusă la aceste specii . Nu este cunoscut dacă maraviroc este excretat în laptele matern uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Este posibil ca CELSENTRI să producă amețeli
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
activității motorii la masculi înțărcați și adulti , la care s- au administrat doze marii , în timp ce nu au fost observate efecte la femele . Alți parametrii de dezvoltare a acestor pui , incluzând fertilitatea și performanța reproductivă , nu au fost afectați de administrarea maternă de maraviroc . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic Dioxid de titan Macrogol ( 3350 ) Talc Lecitină din soia Lac de aluminiu indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
pct . 5. 3 ) . CELSENTRI trebuie utilizat în sarcină numai dacă potențialele beneficii justifică potențialele riscuri la care poate fi expus fătul . Studiile efectuate la femelele de șobolan în perioada de lactație au arătat că maraviroc este secretat extensiv în laptele matern . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost redusă la aceste specii . Nu este cunoscut dacă maraviroc este excretat în laptele matern uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la femelele de șobolan în perioada de lactație au arătat că maraviroc este secretat extensiv în laptele matern . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost redusă la aceste specii . Nu este cunoscut dacă maraviroc este excretat în laptele matern uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Este posibil ca CELSENTRI să producă amețeli
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
activității motorii la masculi înțărcați și adulti , la care s- au administrat doze mari , în timp ce nu au fost observate efecte la femele .. Alți parametrii de dezvoltare a acestor pui , incluzând fertilitatea și performanța reproductivă , nu au fost afectați de administrarea maternă de maraviroc . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic Dioxid de titan Macrogol ( 3350 ) Talc Lecitină din soia Lac de aluminiu indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
durata tratamentului cu acest medicament . Nu a fost stabilită siguranța utilizării CELSENTRI pe perioada sarcinii . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu se cunoaște dacă componenta activă din CELSENTRI poate ajunge în laptele matern . De aceea , mamele nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu CELSENTRI . CELSENTRI poate provoca amețeli . CELSENTRI conține lecitină din soia . Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la arahide sau soia . 3 . Luați întotdeauna CELSENTRI exact așa cum v- a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
este absolut necesar . Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut , femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficace de contracepție . 5 La om , nu se cunoaște dacă entecavir este excretat în laptele matern . Studii la animale au evidențiat excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un studiu cu durata de 1 an , efectuat la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
este absolut necesar . Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut , femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficace de contracepție . 21 La om , nu se cunoaște dacă entecavir este excretat în laptele matern . Studii la animale au evidențiat excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un studiu cu durata de 1 an , efectuat la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]