15,087 matches
-
un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om și cu posibilă relevanță clinică , au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ , cum ar fi : creșterea în greutate , hipertrofia centrolobulară , infiltrarea grasă și creșterea valorilor enzimelor hepatice plasmatice . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolan au arătat că levetiracetamul determină efecte
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om și cu posibilă relevanță clinică , au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ , cum ar fi : creșterea în greutate , hipertrofia centrolobulară , infiltrarea grasă și creșterea valorilor enzimelor hepatice plasmatice . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolan au arătat că levetiracetamul determină efecte
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om și cu posibilă relevanță clinică , au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ , cum ar fi : creșterea în greutate , hipertrofia centrolobulară , infiltrarea grasă și creșterea valorilor enzimelor hepatice plasmatice . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolan au arătat că levetiracetamul determină efecte
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om și cu posibilă relevanță clinică , au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ , cum ar fi : creșterea în greutate , hipertrofia centrolobulară , infiltrarea grasă și creșterea valorilor enzimelor hepatice plasmatice . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolan au arătat că levetiracetamul determină efecte
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un risc special la om , privind acest medicament . Reacții adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul experimentelor la șobolan și în proporție mai mică la șoarece , la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om și cu posibilă relevanță clinică , au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ , cum ar fi : creșterea în greutate , hipertrofia centrolobulară , infiltrarea grasă și creșterea valorilor enzimelor hepatice plasmatice . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolan au arătat că levetiracetamul determină efecte
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Orgalutran cu alte medicamente . 3 4. 6 Sarcina si alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ganirelix la femeile gravide . La animale , expunerea la ganirelix pe perioada implantării a dus la resorbția sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște relevanța acestor date la om . Nu se știe dacă ganirelix este excretat în laptele matern . Folosirea Orgalutran este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Siguranța Neoclarityn sirop a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Siguranța Neoclarityn sirop a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani , care prezentau indicație pentru tratamentul cu antihistaminice , li
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
demonstrate în studii in vitro . Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn soluție orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Totuși , siguranța Neoclarityn sirop , care conține aceeași concentrație de desloratadină , a fost demonstrată în trei
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de citokine proinflamatorii , cum ar fi IL- 4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată relevanța clinică a acestor observații . Eficacitatea Neoclarityn soluție orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate . Totuși , siguranța Neoclarityn sirop , care conține aceeași concentrație de desloratadină , a fost demonstrată în trei studii pediatrice . Copiilor cu vârsta între 1 - 11 ani
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ca având anticorpi de neutralizare . În ansamblu , nu a existat o corelare aparentă între dezvoltarea anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Totuși , numărul de pacienți care a dezvoltat anticorpi a fost prea limitat pentru a face o evaluare definitivă . Relevanța clinică potențială a formării de anticorpi de neutralizare nu este cunoscută . Testele referitoare la imunogenicitate sunt specifice fiecărui produs , de aceea , nu este indicată compararea ratei de anticorpi cu cea provenită de la alt produs . 4. 9 Supradozaj Dozele de până la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
severă a centrelor germinale din splină și/ sau ganglioni limfatici . Nu s- au observat dovezi ale limfoamelor sau modificărilor morfologice preneoplastice în pofida prezenței unui virus , limfocriptovirus , ce este cunoscut a cauza astfel de leziuni la maimuțele imunosupresate pe durata studiului . Relevanța acestor descoperiri în utilizarea clinică a ORENCIA nu este cunoscută . La șoareci , abatacept nu a avut reacții adverse în privința fertilității masculilor și a femelelor . S- au desfășurat studii de dezvoltare embrio- fetale la șoareci , șobolani și iepuri la doze de la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
prelungite de insulină bazala de către Lănțuș , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce . Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară , cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativa , mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare ( risc de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
prelungite de insulină bazala de către Lănțuș , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce . Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară , cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativa , mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare ( risc de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
prelungite de insulină bazala de către Lănțuș , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce . Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară , cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativa , mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare ( risc de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
prelungite de insulină bazala de către Lănțuș , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce . Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară , cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativa , mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare ( risc de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
prelungite de insulină bazala de către Lănțuș , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce . Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară , cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale ( risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei ) , precum și la cei cu retinopatie proliferativa , mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare ( risc de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
fost similar la pacienții în vârstă și cei tineri . 6 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Maimuțele cărora li s- au administrat concentrații oculare de bimatoprost de ≥0, 03 % zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului și efecte perioculare reversibile asociate dozei caracterizate printr- un șanț superior
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă stabilită . Sitagliptinul este , de asemenea , un substrat al glicoproteinei p , care ar putea fi implicată , de asemenea , în medierea eliminării renale a sitagliptinului . Cu toate acestea , ciclosporina , un inhibitor
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 58 ori mai mare , pe baza unui studiu la șobolan cu durata de 14 săptămâni . Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La niveluri ale expunerii de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
produce în principal prin excreție renală și implică mecanismul de secreție tubulară activă . Sitagliptinul este un substrat al transportorului anionic organic uman 3 ( human organic anion transporter- 3 - hOAT- 3 ) , care ar putea fi implicat în eliminarea renală a sitagliptinului . Relevanța clinică a hOAT- 3 în transportul sitagliptinului nu a fost încă stabilită . Sitagliptinul este , de asemenea , un substrat al glicoproteinei p , care ar putea fi implicată , de asemenea , în medierea eliminării renale a sitagliptinului . Cu toate acestea , ciclosporina , un inhibitor
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]