13,403 matches
-
6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate cu sistem de închidere securizat pentru copii , conținând 100 de capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eisai Ltd . European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) , și inv( 16 ) ] . 5 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) , și inv( 16 ) ] . 21 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
84 capsule , pachet cu 100 capsule conținând 10 blistere , pachet cu 112 capsule ( 2 cutii a câte 56 capsule ) și cutie cu blistere perforate unidoză conținând 100 capsule . În plus , LYRICA este disponibil și în flacoane de polietilenă cu înaltă densitate , conținând 200 capsule , pentru capsulele de 75 , 150 și 300 mg . Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Pfizer Limited , Sandwich , Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
farmacodinamice Pelzont conține acid nicotinic , care la doze terapeutice este un medicament care modifică concentrația lipidelor , și laropiprant , un antagonist selectiv puternic al subtipului 1 ( DP1 ) de receptor de prostaglandină D2 ( PGD2 ) . Acidul nicotinic determină scăderea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate mică ( LDL- C ) , colesterol total ( CT ) , lipoproteine cu densitate foarte mică ( VLDL- C ) , apolipoproteină B ( apo B , principala proteină din LDL ) , trigliceride ( TG ) și lipoproteină( a ) ( Lp( a ) , o particulă LDL modificată ) și determină creșterea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
este un medicament care modifică concentrația lipidelor , și laropiprant , un antagonist selectiv puternic al subtipului 1 ( DP1 ) de receptor de prostaglandină D2 ( PGD2 ) . Acidul nicotinic determină scăderea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate mică ( LDL- C ) , colesterol total ( CT ) , lipoproteine cu densitate foarte mică ( VLDL- C ) , apolipoproteină B ( apo B , principala proteină din LDL ) , trigliceride ( TG ) și lipoproteină( a ) ( Lp( a ) , o particulă LDL modificată ) și determină creșterea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate mare ( HDL- C ) și de apolipoproteină A- I ( apo
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
densitate mică ( LDL- C ) , colesterol total ( CT ) , lipoproteine cu densitate foarte mică ( VLDL- C ) , apolipoproteină B ( apo B , principala proteină din LDL ) , trigliceride ( TG ) și lipoproteină( a ) ( Lp( a ) , o particulă LDL modificată ) și determină creșterea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate mare ( HDL- C ) și de apolipoproteină A- I ( apo A- I , principala componentă proteică din HDL ) . Laropiprantul suprimă hiperemia cutanată tranzitorie mediată de PGD2 asociată cu administrarea acidului nicotinic . Laropiprantul nu are niciun efect asupra concentrațiilor lipidelor și nici nu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
determină creșterea subfracțiunii HDL2 într- o măsură mai mare decât a subfracțiunii HDL3 , crescând astfel raportul HDL2: HDL3 , care este asociat cu scăderea riscului de boală cardiovasculară . 9 Similar LDL , lipoproteinele bogate în trigliceride și colesterol , inclusiv VLDL , lipoproteinele cu densitate intermediară ( IDL ) și restul , pot favoriza , de asemenea , apariția aterosclerozei . Sunt identificate frecvent concentrații plasmatice crescute de TG într- o triadă cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
și vitamina D , dacă aportul din alimentație este insuficient . Datele existente atestă tratamente continue cu Preotact , de până la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . După tratamentul cu Preotact , pacienții pot fi tratați cu un bifosfonat pentru a mări suplimentar densitatea minerală osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară reglarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/ min ) . Nu sunt disponibile date referitoare la
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
interacțiuni cu alte medicamente și nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune între medicamente . Asocierea dintre parathormon și alendronat nu a furnizat niciun avantaj față de utilizarea separată a oricăruia dintre cele două , atunci când a fost evaluată valoarea finală a densității minerale osoase ( vezi pct . 5. 1 ) . Cunoscând mecanismul de acțiune , utilizarea combinată a Preotact cu glucozide cardiace poate predispune pacienții la toxicitate digitalică dacă se dezvoltă hipercalcemia . 4. 6 Sarcina și alăptarea Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile gravide și
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
la parathormon în cazul a 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 0, 2 % cărora li s- a administrat placebo . La femeile cu titru pozitiv nu s- au înregistrat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte în răspunsul densității minerale osoase sau efecte asupra calciului seric . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome În cadrul programului clinic Preotact , a fost raportat supradozajul accidental la 17 subiecți . Preotact a fost administrat în doze unice de până la 5 micrograme/ kg , în doze repetate
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
În studiul de fază III au fost incluse relativ puține paciente cu mai puțin de 5 ani postmenopauză și vârste între 45- 54 ani ( 2- 3 % ) . Rezultatele pentru acestea nu au fost diferite de rezultatele pe ansamblul studiului . Efectul asupra densității minerale osoase ( DMO ) În studiul pivot , Preotact a crescut DMO în coloana lombară , după un tratament de 18 luni , cu 6, 5 % , în comparație cu - 0, 3 % pentru placebo ( p < 0, 001 ) . Creșteri importante ale DMO a șoldului ( total , col femural
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 10 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 20 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Blister din aluminiu/ Aclar/ PVC/ PVAc a 14 comprimate . Mărimi de ambalaj : 1 blister ( 14 comprimate filmate ) , 2 blistere ( 28 comprimate filmate ) , 6 blistere ( 84 comprimate filmate ) pe cutie . 30 Flaconul din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu desicant , spirală din poliester și capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
folosit în decurs de 30 zile și menținut la temperaturi sub 25°C . A se evita expunerea la îngheț și la căldură ecesivă . Flaconul se păstrează bine închis . Norvir capsule moi este ambalat în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) , închise cu capace din polipropilenă , conținând 84 capsule moi . Pentru Norvir capsule sunt disponibile două mărimi de ambalaj : - Un flacon cu 84 capsule ( 84 capsule ) - O cutie cu 4 flacoane a câte 84 capsule ( 336 capsule ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Tub laminat cu căptușală interioară din polietilenă de joasă densitate , prevăzut cu capac cu filet din polipropilenă albă . Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Parafină tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Tub laminat cu căptușală interioară din polietilenă de joasă densitate , prevăzut cu capac cu filet din polipropilenă albă . 18 Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
începerea tratamentului și ulterior , conform cu practica standard în clinică . Pentru modificările de doze recomandate pe baza NAN și a numărului de trombocite , vezi pct . 4. 2 . Parametrii lipidici Au fost observate creșteri ale parametrilor lipidici , inclusiv colesterolul total , lipoproteine cu densitate mică ( LDL ) , lipoproteine cu densitate mare ( HDL ) și trigliceride , la pacienții tratați cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 8 ) . La majoritatea pacienților , nu au fost creșteri ale indicilor aterogeni și creșterile colesterolului total au răspuns la tratament cu medicamente hipolipemiante . Evaluarea
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
practica standard în clinică . Pentru modificările de doze recomandate pe baza NAN și a numărului de trombocite , vezi pct . 4. 2 . Parametrii lipidici Au fost observate creșteri ale parametrilor lipidici , inclusiv colesterolul total , lipoproteine cu densitate mică ( LDL ) , lipoproteine cu densitate mare ( HDL ) și trigliceride , la pacienții tratați cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 8 ) . La majoritatea pacienților , nu au fost creșteri ale indicilor aterogeni și creșterile colesterolului total au răspuns la tratament cu medicamente hipolipemiante . Evaluarea parametrilor lipidici trebuie efectuată timp
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Riprazo . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Riprazo nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Riprazo . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Riprazo nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu , copolimer de etilenă și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]