13,224 matches
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
eficacitate mai mare la acești pacienți . 14 Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privindsiguranța și eficacitatea . Insuficientă renală și hepatică STELARA nu a fost studiat la aceaste grupuri de pacienți . Metodă de administrare STELARA este destinat injectării subcutanate . Dacă este posibil , zonele de piele acoperite de psoriazis trebuie evitate ca loc de injectare . După o instruire adecvată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 16 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice , a unui defect genetic , a infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , sau din alte cauze , pot să nu prezinte răspuns la vaccin . Vaccinul trebuie administrat cu prudență la persoanele cu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice , a unui defect genetic , a infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , sau din alte cauze , pot să nu prezinte răspuns la vaccin . Vaccinul trebuie administrat cu prudență la persoanele cu trombocitopenie sau cu oricare tulburări
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Silgard în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul sarcinii . La femeile care alăptează și cărora li s- a administrat Silgard sau placebo în timpul perioadei de vaccinare din cadrul studiilor clinice , frecvențele apariției reacțiilor adverse
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice , a unui defect genetic , a infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , sau din alte cauze , pot să nu prezinte răspuns la vaccin . Vaccinul trebuie administrat cu prudență la persoanele cu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical periodic cervical de rutină este important și trebuie urmate recomandările locale . Nu sunt disponibile date privind administrarea de Silgard la subiecți cu răspuns imun insuficient . Persoanele cu răspuns imun insuficient , din cauza unei terapii imunosupresoare puternice , a unui defect genetic , a infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , sau din alte cauze , pot să nu prezinte răspuns la vaccin . Vaccinul trebuie administrat cu prudență la persoanele cu trombocitopenie sau cu oricare tulburări
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Silgard în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul sarcinii . La femeile care alăptează și cărora li s- a administrat Silgard sau placebo în timpul perioadei de vaccinare din cadrul studiilor clinice , frecvențele apariției reacțiilor adverse
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . 20 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . 47 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . 74 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost similare . Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările de utilizare terapeutică ale Enbrel la pacienți sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost similare . Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările de utilizare terapeutică ale Enbrel la pacienți sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost similare . Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările de utilizare terapeutică ale Enbrel la pacienți sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
două regimuri terapeutice . 151 Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările de utilizare la pacienți pentru Enbrel sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația - țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului , cu cel puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . 176 Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost similare . Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările de utilizare terapeutică ale Enbrel la pacienți sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost similare . Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările de utilizare terapeutică ale Enbrel la pacienți sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de Enbrel trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze , administrate aceluiași copil . Ambele doze trebuie să fie administrate în decurs de 14 zile de la prepararea soluției de Enbrel . Dacă în flacon se află o cantitate de soluție de Enbrel insuficientă pentru cea de- a doua doză , eliminați flaconul și reluați operațiunea cu o nouă tăviță de dozaj . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a doua doză de Enbrel din flacon , începeți cu instrucțiunile de la subpunctul f . ” Extragerea soluției de Enbrel din flacon ” utilizând celelalte seringi goale , acele și tampoanele din tăviță . • În cazul în care cantitatea de soluție de Enbrel din flacon este insuficientă pentru doza următoare , eliminați flaconul și reluați procedura cu o nouă tăviță . 330 • După ce ați extras cea de- a doua doză de Enbrel din flacon , aruncați flaconul ( chiar dacă a rămas o anumită cantitate de lichid ) . k . Eliminarea consumabilelor • Seringa și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de măsuri programatice comune la nivel european. (30) Se impune îmbunătățirea posibilităților de teledifuziune a producțiilor europene pe piața europeană și internațională. Având în vedere rolul major pe care îl joacă canalele de televiziune în difuzarea producțiilor europene și timpul insuficient pe care ele îl dedică unor astfel de producții în graficul actual de programe, este important ca posturile de televiziune europene (conform definiției acestora din art.2 al Directivei 89/552/CEE), să încurajeze difuzarea de programe în Europa prin
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]